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Um estudo de pesquisa investigando a semaglutida em pessoas com doença de Alzheimer precoce (EVOKE) (EVOKE)

7 de abril de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo investigando o efeito e a segurança da semaglutida oral em indivíduos com doença de Alzheimer precoce (EVOKE)

Este estudo é feito para descobrir se o medicamento, semaglutida, tem um efeito positivo na doença de Alzheimer precoce.

Os participantes receberão semaglutida ou placebo (um medicamento "fictício" que não contém nenhum medicamento do estudo) - qual tratamento os participantes receberão é decidido por uma chance igual.

O estudo durará até 173 semanas (cerca de 3 anos e 4 meses). Os participantes terão 17 visitas clínicas e 1 telefonema com o médico do estudo. O estudo inclui vários testes e exames. Em 10 das visitas clínicas, os participantes terão amostras de sangue coletadas.

Os participantes devem ter um parceiro de estudo, que esteja disposto a participar do estudo.

As mulheres não podem participar se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.

Um subestudo do líquido cefalorraquidiano (LCR) será realizado como parte do estudo. O subestudo será realizado em uma seleção de locais com base em sua experiência com amostragem de LCR e vontade de participar deste subestudo. Os endpoints relacionados a este subestudo são apenas exploratórios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1840

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Uniklinik Aachen - Neurologie
      • Böblingen, Alemanha, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Cologne, Alemanha, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Erbach im Odenwald, Alemanha, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Alemanha, 81377
        • LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
      • Westerstede, Alemanha, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hesse
      • Bad Homburg, Hesse, Alemanha, 61348
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
      • CABA, Argentina, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA, Argentina, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundacion Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich, New South Wales, Austrália, 2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • Southern Neurology
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrália, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Austrália, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
      • Sofia, Bulgária, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgária, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia, Bulgária, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canadá, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Busan, Coréia do Sul, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Coréia do Sul, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Coréia do Sul, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Coréia do Sul, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Coréia do Sul, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10475
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
      • Bardejov, Eslováquia, 085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava, Eslováquia, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Eslováquia, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice, Eslováquia, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Topľou, Eslováquia, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
      • Ljubljana, Eslovênia, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica, Eslovênia, 5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Fundación ACE
      • Donostia / San Sebastian, Espanha, 20009
        • Fundación CITA
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès, Espanha, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Espanha, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Espanha, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lemon Grove, California, Estados Unidos, 91945
        • Pacific Research Network
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Yale University
    • Florida
      • Apopka, Florida, Estados Unidos, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Estados Unidos, 49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Valley Medical Primary Care
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal, South Carolina, Estados Unidos, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22043
        • Integrated Neurology Services
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clin Res Inc.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre
      • Helsinki, Finlândia, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finlândia, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finlândia, 20520
        • CRST Turku
      • Bordeaux, França, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, França, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille, França, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lille, França, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges, França, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille, França, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice, França, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, França, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, França, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris, França, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims, França, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg, França, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse, França, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
      • Athens, Grécia, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Grécia, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Grécia, 11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Grécia, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens, Grécia, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens, Grécia, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Grécia, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Grécia, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Grécia, 54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
      • 's-Hertogenbosch, Holanda, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Amphia ziekenhuis
      • Haarlem, Holanda, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Debrecen, Hungria, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös, Hungria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr, Hungria, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Győr, Hungria, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa, Hungria, 6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Pécs, Hungria, 7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya, Hungria, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.
      • Cork, Irlanda, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin, Irlanda, D04 YN63
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D04 YN63
        • Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
      • Ancona, Itália, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Itália, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Itália, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence, Itália, 50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan, Itália, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Itália, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Itália, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia
      • Pisa, Itália, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Itália, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Itália, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Itália, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino, Itália, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Anan, Tokushima, Japão, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japão, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Anjo-shi, Aichi, Japão, 446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japão, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japão, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japão, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba, Japão, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japão, 260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo, Japão, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japão, 375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japão, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japão, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japão, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo, Japão, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo, Japão, 670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo, Japão, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japão, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japão, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japão, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano, Japão, 396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa, Japão, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japão, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japão, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japão, 963-8052
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japão, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japão, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japão, 179-0072
        • Kikukawa clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japão, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata, Japão, 950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi, Japão, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama, Japão, 703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japão, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japão, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japão, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japão, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japão, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japão, 770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo, Japão, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japão, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japão, 156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo, Japão, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo, Japão, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo, Japão, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Toride-shi, Ibaraki, Japão, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japão, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japão, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, México, 25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 25000
        • Hospital Mexico Americano
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
      • Lørenskog, Noruega, 1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
      • Oslo, Noruega
        • Master Centre - Dummy
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Kielce, Polônia, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow, Polônia, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Polônia, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin, Polônia, 20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim, Polônia, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan, Polônia, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot, Polônia, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warsaw, Polônia, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Polônia, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw, Polônia, 53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Polônia, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-561
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Reino Unido, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough, Reino Unido, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Reino Unido, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Reino Unido, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romênia, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța, Romênia, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța, Romênia, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași, Romênia, 700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea, Romênia, 410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu, Romênia, 550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara, Romênia, 300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romênia, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
      • Kazan', Rússia, 420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo, Rússia, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk, Rússia, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Rússia, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Rússia, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Rússia, 125993
        • RMAPE
      • Moscow, Rússia, 115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk, Rússia, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Rússia, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Rússia, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Rússia, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Rússia, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov, Rússia, 410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk, Rússia, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Rússia, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Rússia, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg, Rússia, 620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg, Rússia, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
      • Malmo, Suécia, 205 02
        • Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm, Suécia, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Suécia, 901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
      • Biel/Bienne, Suíça, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Sérvia, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Sérvia, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
      • Brno-Líšeň, Tcheca, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň, Tcheca, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • AGE Centrum
      • Prague, Tcheca, 109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague, Tcheca, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tcheca, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Altindag/Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir, Turquia (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv, Ucrânia, 61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv, Ucrânia, 04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk, Ucrânia, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa, Ucrânia, 65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy, Ucrânia, 40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia, Ucrânia, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, África do Sul, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7560
        • Cape Trial Centre
      • Graz, Áustria, 8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medizinische Universitat Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, com idade entre 55 e 85 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
  • MCI (comprometimento cognitivo leve) ou demência leve do tipo Alzheimer de acordo com os critérios de 2018 do NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association).
  • CDR (Clinical Dementia Rating) pontuação global de 0,5 e CDR de 0,5 ou mais em pelo menos uma das três categorias de atividades instrumentais da vida diária (cuidados pessoais, casa e passatempos, assuntos comunitários) Ou pontuação global de CDR de 1,0
  • RBANS (Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico) pontuação do índice de memória atrasada inferior ou igual a 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) maior ou igual a 22
  • Positividade amiloide estabelecida com PET amiloide (tomografia por emissão de pósitrons), LCR (líquido cefalorraquidiano) Aβ1-42 ou LCR Aβ1-42/Aβ1-40.
  • Se estiver recebendo um tratamento aprovado para a doença de Alzheimer (como inibidores da acetilcolinesterase, memantina ou aducanumabe), a dose deve estar estável por pelo menos 3 meses antes da triagem e não deve ser alterada durante o estudo, a menos que seja clinicamente necessário.

Critério de exclusão:

  • Varredura de ressonância magnética cerebral (ou tomografia computadorizada) sugestiva de doença estrutural do SNC clinicamente significativa confirmada por leitura central (por exemplo, doença cerebral de grandes vasos [infartos de grandes vasos (corticais) maiores que 10 mm de diâmetro], macro-hemorragia prévia [maior que 1 cm^3], malformações vasculares cerebrais, hemossiderose cortical, aneurisma(s) intracraniano(s), tumores intracranianos, alterações sugestivo de hidrocefalia de pressão normal).
  • RM cerebral (ressonância magnética) (ou TC) sugestiva de patologia significativa de pequenos vasos confirmada por leitura central e definida como infarto lacunar maior que 1 e/ou ARWMC (alterações da substância branca relacionadas à idade) maior que 2, (WM (substância branca ) maior que 20 mm) na substância branca profunda e nas regiões periventriculares.
  • Varredura de ressonância magnética cerebral (ou tomografia computadorizada) sugestiva de infartos estratégicos definidos como infartos lacunares talâmicos bilaterais e infartos talâmicos paramedianos singulares confirmados por leitura central.
  • Evidência de um distúrbio neurológico relevante diferente do MCI ou demência leve do tipo Alzheimer na triagem, incluindo, entre outros, doença de Parkinson, doença de corpos de Lewy, demência frontotemporal de qualquer tipo, doença de Huntington, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico , paralisia supranuclear progressiva, neurossífilis, HIV (vírus da imunodeficiência humana), dificuldade de aprendizado, deficiência intelectual, dano cerebral hipóxico ou traumatismo craniano significativo com perda de consciência que levou a déficits cognitivos persistentes
  • Evidência de um transtorno psiquiátrico clinicamente relevante ou instável, com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5), incluindo esquizofrenia ou outro transtorno psicótico ou transtorno bipolar. Um indivíduo com histórico de depressão maior que não teve um episódio nos últimos 24 meses antes do dia da triagem e é considerado em remissão ou cuja depressão é controlada com tratamento pode ser incluído no estudo a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Semaglutida Oral
Os participantes recebem semaglutida oral uma vez ao dia
Semaglutida oral uma vez ao dia, dose gradualmente aumentada para 14 mg. O estudo durará até 173 semanas
Comparador de Placebo: Placebo (semaglutida)
Os participantes recebem placebo oral uma vez ao dia
Placebo oral (semaglutida) uma vez ao dia, O estudo durará até 173 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Classificação Clínica de Demência - Soma das Caixas (CDR-SB)
Prazo: Desde o início (semana 0) até a semana 104

Pontuação na escala (0 a 18)

Mede o impacto do declínio cognitivo na função diária usando os seguintes seis domínios comumente afetados na doença de Alzheimer:

  • Domínios cognitivos: memória, orientação e julgamento e resolução de problemas
  • Domínios de função: assuntos da comunidade, casa e passatempos e cuidados pessoais Com base nas informações clínicas obtidas do sujeito e do informante, é determinada uma pontuação de caixa individual variando de 0 a 3 que representa comprometimento de "nenhum" a "grave" para cada um dos seis domínios.

A pontuação CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) será derivada da soma das pontuações individuais dos seis domínios em um determinado momento. A pontuação total do CDR-SB varia de 0 a 18, com pontuações mais altas representando maior comprometimento.

Desde o início (semana 0) até a semana 104

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase de extensão: Mudança na pontuação do CDR-SB
Prazo: Desde o início (semana 0) até a semana 156

Pontuação na escala (0 a 18)

Mede o impacto do declínio cognitivo na função diária usando os seguintes seis domínios comumente afetados na doença de Alzheimer:

  • Domínios cognitivos: memória, orientação e julgamento e resolução de problemas
  • Domínios de função: assuntos da comunidade, casa e passatempos e cuidados pessoais Com base nas informações clínicas obtidas do sujeito e do informante, é determinada uma pontuação de caixa individual variando de 0 a 3 que representa comprometimento de "nenhum" a "grave" para cada um dos seis domínios.

A pontuação CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) será derivada da soma das pontuações individuais dos seis domínios em um determinado momento. A pontuação total do CDR-SB varia de 0 a 18, com pontuações mais altas representando maior comprometimento.

Desde o início (semana 0) até a semana 156
Fase principal: Mudança na pontuação de 24 itens da Escala de Atividades de Vida Diária do Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer para Comprometimento Cognitivo Leve (ADCS-ADL-MCI)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação na escala (0 a 53) Uma avaliação baseada em entrevistas das informações fornecidas pelo parceiro do estudo (informante). As pontuações totais baseadas em 18 itens da escala variam de 0 a 53, com pontuações mais baixas representando maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de extensão: Mudança na pontuação ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação na escala (0 a 53) Uma avaliação baseada em entrevistas das informações fornecidas pelo parceiro do estudo (informante). As pontuações totais baseadas em 18 itens da escala variam de 0 a 53, com pontuações mais baixas representando maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Tempo para progressão para pontuação global de Classificação Clínica de Demência (CDR) maior ou igual a (≥) 1,0 entre pacientes com pontuação global de CDR igual a (=) 0,5 no início do estudo
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase de Extensão: Tempo para progressão para pontuação global de Classificação Clínica de Demência (CDR) maior ou igual a (≥) 1,0 entre pacientes com pontuação global de CDR igual a (=) 0,5 no início do estudo
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase principal: Mudança na pontuação da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer de 13 itens - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog-13)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação na escala (0 a 85) ADAS-Cog-13 mede a gravidade do comprometimento cognitivo em vários domínios, incluindo memória, linguagem, orientação, praxia e função executiva. O ADAS-Cog-13 é composto de tarefas do ADAS-Cog original de 11 itens, bem como itens de recordação atrasada de palavras e cancelamento de números. As pontuações totais da escala variam de 0 a 85, sendo que pontuações mais altas representam maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Mudança na pontuação da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer de 13 itens - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog-13)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação na escala (0 a 85) ADAS-Cog-13 mede a gravidade do comprometimento cognitivo em vários domínios, incluindo memória, linguagem, orientação, praxia e função executiva. O ADAS-Cog-13 é composto de tarefas do ADAS-Cog original de 11 itens, bem como itens de recordação atrasada de palavras e cancelamento de números. As pontuações totais da escala variam de 0 a 85, sendo que pontuações mais altas representam maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação na escala (0 a 30) O MoCA é uma avaliação breve das habilidades cognitivas, incluindo orientação, memória de curto prazo, teste de desenho do relógio, função executiva, habilidades de linguagem, nomeação de animais, atenção e abstração. A avaliação inclui 8 domínios da função cognitiva com pontuações totais variando de 0 a 30 e pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação na escala (0 a 30) O MoCA é uma avaliação breve das habilidades cognitivas, incluindo orientação, memória de curto prazo, teste de desenho do relógio, função executiva, habilidades de linguagem, nomeação de animais, atenção e abstração. A avaliação inclui 8 domínios da função cognitiva com pontuações totais variando de 0 a 30 e pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Mudança na Pontuação Composta da Doença de Alzheimer (ADCOMS)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação na escala (0 a 1,97) O ADCOMS é um desfecho clínico composto composto por 4 itens do ADAS-Cog-13, 2 itens do MEEM e todos os 6 itens do CDR-SB.32 As pontuações totais da escala variam de 0 a 1,97, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Mudança na Pontuação Composta da Doença de Alzheimer (ADCOMS)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação na escala (0 a 1,97) O ADCOMS é um desfecho clínico composto composto por 4 itens do ADAS-Cog-13, 2 itens do MEEM e todos os 6 itens do CDR-SB.32 As pontuações totais da escala variam de 0 a 1,97, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Alteração na pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação na escala (0 a 30) O MEEM mede orientação, atenção, memória, linguagem e função visuoespacial. A pontuação total da escala varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais baixas indicam maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Alteração na pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação na escala (0 a 30) O MEEM mede orientação, atenção, memória, linguagem e função visuoespacial. A pontuação total da escala varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais baixas indicam maior comprometimento.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Tempo para progressão no estágio da doença com base na pontuação global do CDR
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase de Extensão: Tempo para progressão no estágio da doença com base na pontuação global do CDR
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Mudança no escore Z composto com base nas três medidas de resultados CDR-SB, ADCS-ADL-MCI e ADAS-Cog-13
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Mudança no escore Z composto com base nas três medidas de resultados CDR-SB, ADCS-ADL-MCI e ADAS-Cog-13
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Mudança na pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) de 10 itens
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação na escala (0 a 120) A escala de 10 itens avalia sintomas incluindo delírios, alucinações, agitação/agressão, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade e atividade motora aberrante. Para cada domínio é relatada a frequência (escala de 4 pontos) e a gravidade (escala de 3 pontos) dos sintomas. A pontuação para cada domínio é calculada multiplicando a pontuação de frequência e gravidade. A pontuação total do NPI de 10 itens é de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Mudança na pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) de 10 itens
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação na escala (0 a 120) A escala de 10 itens avalia sintomas incluindo delírios, alucinações, agitação/agressão, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade e atividade motora aberrante. Para cada domínio é relatada a frequência (escala de 4 pontos) e a gravidade (escala de 3 pontos) dos sintomas. A pontuação para cada domínio é calculada multiplicando a pontuação de frequência e gravidade. A pontuação total do NPI de 10 itens é de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Alteração no nível de proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Proporção à linha de base
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Alteração no nível de proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Proporção à linha de base
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Número de eventos
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase de Extensão: Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Número de eventos
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Tempo até a primeira ocorrência de evento cardiovascular adverso maior (MACE) compreendendo infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte por todas as causas
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Tempo até a primeira ocorrência de evento cardiovascular adverso grave (MACE) compreendendo infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte por todas as causas
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Tempo até a primeira ocorrência de AVC
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Tempo até a primeira ocorrência de acidente vascular cerebral
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Semana(s)
Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Fase Principal: Alteração na pontuação do índice EQ-5D-5L (versão proxy)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Pontuação O sistema descritivo EQ-5D-5L compreende mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão com cinco níveis de resposta cada (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos) . O proxy EQ-5D-5L versão 1 (o parceiro do estudo é solicitado a avaliar como ele/ela [o proxy] avaliaria a saúde do sujeito) será usado neste ensaio.
Da linha de base (semana 0) até a semana 104
Fase de Extensão: Mudança na pontuação do índice EQ-5D-5L (versão proxy)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até a semana 156
Pontuação O sistema descritivo EQ-5D-5L compreende mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão com cinco níveis de resposta cada (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos) . O proxy EQ-5D-5L versão 1 (o parceiro do estudo é solicitado a avaliar como ele/ela [o proxy] avaliaria a saúde do sujeito) será usado neste ensaio.
Da linha de base (semana 0) até a semana 156

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506919-18 (Outro identificador: European Medical Agency (EMA))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer precoce

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