Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie som undersøker Semaglutid hos personer med tidlig Alzheimers sykdom (EVOKE) (EVOKE)

7. april 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert klinisk studie som undersøker effekten og sikkerheten til oral Semaglutid hos personer med tidlig Alzheimers sykdom (EVOKE)

Denne studien er gjort for å finne ut om medisinen, semaglutid, har en positiv effekt på tidlig Alzheimers sykdom.

Deltakerne vil enten få semaglutid eller placebo (en "dummy" medisin som ikke inneholder noen studiemedisin) - hvilken behandling deltakerne får avgjøres med lik sjanse.

Studiet vil vare i opptil 173 uker (ca. 3 år og 4 måneder). Deltakerne vil ha 17 klinikkbesøk og 1 telefonsamtale med studielegen. Studien inkluderer ulike tester og skanninger. Ved 10 av klinikkbesøkene vil deltakerne få tatt blodprøver.

Deltakerne må ha en studiepartner, som er villig til å delta i studien.

Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

En delstudie av cerebrospinalvæske (CSF) vil bli utført som en del av studien. Delstudien vil bli utført på et utvalg steder basert på deres erfaring med CSF-prøvetaking og vilje til å delta i denne delstudien. Endepunktene knyttet til denne delstudien er kun utforskende.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1840

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
      • CABA, Argentina, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA, Argentina, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundacion Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich, New South Wales, Australia, 2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Southern Neurology
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
      • Bruges, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Liège, Belgia, 4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Cpquali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Group
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
      • Helsinki, Finland, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finland, 20520
        • CRST Turku
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Lemon Grove, California, Forente stater, 91945
        • Pacific Research Network
      • Lomita, California, Forente stater, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, Forente stater, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, Forente stater, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Forente stater, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Yale University
    • Florida
      • Apopka, Florida, Forente stater, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, Forente stater, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, Forente stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, Forente stater, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, Forente stater, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Center for Adv Res & Education
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Forente stater, 49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Valley Medical Primary Care
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal, South Carolina, Forente stater, 29935
        • Coastal Neurology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22043
        • Integrated Neurology Services
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • National Clin Res Inc.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice, Frankrike, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
      • Athens, Hellas, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Hellas, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Hellas, 11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Hellas, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens, Hellas, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens, Hellas, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Hellas, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Hellas, 54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
      • Cork, Irland, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin, Irland, D04 YN63
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland, D04 YN63
        • Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
      • Ancona, Italia, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence, Italia, 50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italia, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Anan, Tokushima, Japan, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japan, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba, Japan, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japan, 260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo, Japan, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japan, 375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japan, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japan, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa, Japan, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8052
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japan, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 179-0072
        • Kikukawa clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi, Japan, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio university hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japan, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japan, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japan, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japan, 156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo, Japan, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japan, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
        • Hospital Universitario "Dr. Gonzalo Valdes Valdes"
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 25000
        • Hospital Mexico Americano
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Hospital Angeles de Culiacan
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederland, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Lørenskog, Norge, 1474
        • Akershus universitetssykehus - Hukommelsesklinikken
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
      • Oslo, Norge
        • Master Centre - Dummy
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Kielce, Polen, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin, Polen, 20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan, Polen, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot, Polen, 81-855
        • Centrum Medyczne Senior
      • Warsaw, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Polen, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw, Polen, 53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Polen, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-561
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța, Romania, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța, Romania, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași, Romania, 700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea, Romania, 410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu, Romania, 550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara, Romania, 300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
      • Kazan', Russland, 420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo, Russland, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk, Russland, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Russland, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Russland, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Russland, 125993
        • RMAPE
      • Moscow, Russland, 115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk, Russland, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Russland, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Russland, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Russland, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov, Russland, 410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk, Russland, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Russland, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Russland, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg, Russland, 620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg, Russland, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Psych. amb. CENTRUM ZDRAVIA R.B.K., s.r.o. Bardejov
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice, Slovakia, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Vranov nad Topľou, Slovakia, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica, Slovenia, 5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Fundación ACE
      • Donostia / San Sebastian, Spania, 20009
        • Fundación CITA
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès, Spania, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Spania, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Storbritannia, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Storbritannia, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough, Storbritannia, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Storbritannia, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Storbritannia, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Storbritannia, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Storbritannia, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Storbritannia, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
      • Biel/Bienne, Sveits, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10475
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7560
        • Cape Trial Centre
      • Brno-Líšeň, Tsjekkia, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň, Tsjekkia, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • AGE Centrum
      • Prague, Tsjekkia, 109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague, Tsjekkia, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tsjekkia, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Altindag/Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik Aachen - Neurologie
      • Böblingen, Tyskland, 71034
        • Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Erbach im Odenwald, Tyskland, 64711
        • Neuro Centrum Science GmbH
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Uni-Med. Göttingen - Geriatrie
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Psychiatrie
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Psychiatrie
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Psychiatrie
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit - Psychiatrie und Psychotherapie
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI) Mannheim - Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum - Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Neurologie
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Studienzentrum Nord-West
    • Hesse
      • Bad Homburg, Hesse, Tyskland, 61348
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Irma Schöll GmbH
      • Chernivtsi, Ukraina, 58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv, Ukraina, 61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk, Ukraina, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa, Ukraina, 65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy, Ukraina, 40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia, Ukraina, 21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Pécs, Ungarn, 7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen 55-85 år (begge inkludert) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  • MCI (mild kognitiv svikt) eller mild demens av Alzheimers type i henhold til NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018 kriterier.
  • CDR (Clinical Dementia Rating) global poengsum på 0,5 og CDR på 0,5 eller mer i minst én av de tre instrumentelle aktivitetene i dagliglivets kategorier (personlig pleie, hjem og hobbyer, samfunnssaker) Eller CDR global poengsum på 1,0
  • RBANS (Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status) forsinket minneindeksscore på under eller lik 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) større enn eller lik 22
  • Amyloid positivitet etablert med enten amyloid PET (positronemisjonstomografi), CSF (cerebrospinalvæske) Aβ1-42 eller CSF Aβ1-42/Aβ1-40.
  • Dersom du mottar en godkjent behandling for Alzheimers sykdom (som acetylkolinesterasehemmere, memantin eller aducanumab) må dosen ha vært stabil i minst 3 måneder før screening og bør ikke endres under forsøket med mindre det er medisinsk nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerne MR (eller CT)-skanning som tyder på klinisk signifikant strukturell CNS-sykdom bekreftet ved sentral lesing (f. cerebral storkarsykdom [infarkt med store kar (kortikale) større enn 10 mm i diameter], tidligere makroblødning [større enn 1 cm^3], cerebrale vaskulære misdannelser, kortikal hemosiderose, intrakranielle aneurisme(r), intrakranielle svulster, forandringer tyder på hydrocephalus ved normalt trykk).
  • Hjerne MR (magnetisk resonans imaging) (eller CT) skanning som tyder på betydelig patologi av små kar bekreftet ved sentral avlesning og definert som større enn 1 lakunært infarkt og/eller ARWMC (aldersrelaterte endringer i hvit substans) større enn 2, (WM (hvit substans) ) større enn 20 mm) i den dype hvite substansen og periventrikulære områder.
  • Hjerne MR (eller CT)-skanning som tyder på strategiske infarkter definert som bilaterale thalamiske lakunære infarkter og enkeltstående paramedian thalamusinfarkt bekreftet ved sentral lesing.
  • Bevis for en annen relevant nevrologisk lidelse enn MCI eller mild demens av Alzheimers type ved screening, inkludert, men ikke begrenset til, Parkinsons sykdom, Lewy body sykdom, frontotemporal demens av enhver type, Huntingtons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, systemisk lupus erythematosus , progressiv supranukleær parese, nevrosyfilis, HIV (humant immunsviktvirus), lærevansker, intellektuell funksjonshemming, hypoksisk cerebral skade eller betydelig hodetraume med bevissthetstap som førte til vedvarende kognitive defekter
  • Bevis på en klinisk relevant eller ustabil psykiatrisk lidelse, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier, inkludert schizofreni eller annen psykotisk lidelse, eller bipolar lidelse. En person med en historie med alvorlig depresjon som ikke har hatt en episode de siste 24 månedene før screeningsdagen og som vurderes i remisjon eller hvis depresjon er kontrollert med behandling, kan inkluderes i studien etter utrederens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral Semaglutid
Deltakerne får oral semaglutid en gang daglig
Oral semaglutid én gang daglig, dose økt gradvis til 14 mg. Studiet vil vare i opptil 173 uker
Placebo komparator: Placebo (semagludtid)
Deltakerne får oral placebo en gang daglig
Oral placebo (semaglutid) én gang daglig, studien vil vare i opptil 173 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104

Poeng på skala (0 til 18)

Måler virkningen av kognitiv nedgang på daglig funksjon ved å bruke følgende seks domener som vanligvis påvirkes ved Alzheimers sykdom:

  • Kognitive domener: hukommelse, orientering og dømmekraft og problemløsning
  • Funksjonsdomener: samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig omsorg Basert på klinisk informasjon innhentet fra forsøkspersonen og informanten, bestemmes en individuell boksscore fra 0 til 3 som representerer "ingen" til "alvorlig" svekkelse for hver av de seks domener.

CDR-Sum of Boxes (CDR-SB)-poengsum vil bli utledet ved å legge til individuelle poengsum for de seks domenene på et gitt tidspunkt. Den totale CDR-SB-skåren varierer fra 0 til 18 med høyere skåre som representerer større svekkelse.

Fra baseline (uke 0) til uke 104

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forlengelsesfase: Endring i CDR-SB-skåren
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156

Poeng på skala (0 til 18)

Måler virkningen av kognitiv nedgang på daglig funksjon ved å bruke følgende seks domener som vanligvis påvirkes ved Alzheimers sykdom:

  • Kognitive domener: hukommelse, orientering og dømmekraft og problemløsning
  • Funksjonsdomener: samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig omsorg Basert på klinisk informasjon innhentet fra forsøkspersonen og informanten, bestemmes en individuell boksscore fra 0 til 3 som representerer "ingen" til "alvorlig" svekkelse for hver av de seks domener.

CDR-Sum of Boxes (CDR-SB)-poengsum vil bli utledet ved å legge til individuelle poengsum for de seks domenene på et gitt tidspunkt. Den totale CDR-SB-skåren varierer fra 0 til 18 med høyere skåre som representerer større svekkelse.

Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i 24-elementers Alzheimers Disease Cooperative Study Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment (ADCS-ADL-MCI) score
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Poeng på skala (0 til 53) En intervjubasert vurdering av informasjon gitt av studiepartneren (informanten). De totale skårene basert på 18 elementer på skalaen varierer fra 0 til 53 med lavere skåre som representerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i ADCS-ADL-MCI (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory-Mild Cognitive Impairment) score
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Poeng på skala (0 til 53) En intervjubasert vurdering av informasjon gitt av studiepartneren (informanten). De totale skårene basert på 18 elementer på skalaen varierer fra 0 til 53 med lavere skåre som representerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Tid til progresjon til Clinical Dementia Rating (CDR) global poengsum større enn eller lik (≥) 1,0 blant pasienter med CDR global score lik (=) 0,5 ved baseline
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Uke(r)
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Forlengelsesfase: Tid til progresjon til global score for klinisk demens (CDR) større enn eller lik (≥) 1,0 blant pasienter med global CDR-skår lik (=) 0,5 ved baseline
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Uke(r)
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i 13-elements Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv subskala (ADAS-Cog-13) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Score på skala (0 til 85) ADAS-Cog-13 måler alvorlighetsgraden av kognitiv svikt i ulike domener, inkludert hukommelse, språk, orientering, praksis og eksekutiv funksjon. ADAS-Cog-13 er sammensatt av oppgaver i den originale 11-element ADAS-Cog samt forsinket ordgjenkalling og nummerkansellering. De totale skårene på skalaen varierer fra 0 til 85 med høyere skårer som representerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i 13-elements Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv subskala (ADAS-Cog-13) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Score på skala (0 til 85) ADAS-Cog-13 måler alvorlighetsgraden av kognitiv svikt i ulike domener, inkludert hukommelse, språk, orientering, praksis og eksekutiv funksjon. ADAS-Cog-13 er sammensatt av oppgaver i den originale 11-element ADAS-Cog samt forsinket ordgjenkalling og nummerkansellering. De totale skårene på skalaen varierer fra 0 til 85 med høyere skårer som representerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Poeng på skala (0 til 30) MoCA er en kort vurdering av kognitive evner, inkludert orientering, korttidshukommelse, klokketegningstest, eksekutiv funksjon, språkferdigheter, navngivning av dyr, oppmerksomhet og abstraksjon. Vurderingen inkluderer 8 domener av kognitiv funksjon med totalskåre fra 0 til 30 og lavere skårer som indikerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Poeng på skala (0 til 30) MoCA er en kort vurdering av kognitive evner, inkludert orientering, korttidshukommelse, klokketegningstest, eksekutiv funksjon, språkferdigheter, navngivning av dyr, oppmerksomhet og abstraksjon. Vurderingen inkluderer 8 domener av kognitiv funksjon med totalskåre fra 0 til 30 og lavere skårer som indikerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i Alzheimers sykdoms sammensatte poengsum (ADCOMS)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Poeng på skala (0 til 1,97) ADCOMS er et sammensatt klinisk resultat som består av 4 elementer fra ADAS-Cog-13, 2 elementer fra MMSE og alle 6 elementer fra CDR-SB.32 De totale skårene på skalaen varierer fra 0 til 1,97 med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Forlengelsesfase: Endring i Alzheimers sykdoms sammensatte poengsum (ADCOMS)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Poeng på skala (0 til 1,97) ADCOMS er et sammensatt klinisk resultat som består av 4 elementer fra ADAS-Cog-13, 2 elementer fra MMSE og alle 6 elementer fra CDR-SB.32 De totale skårene på skalaen varierer fra 0 til 1,97 med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i poengsummen for Mini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Poeng på skala (0 til 30) MMSE måler orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuo-spatial funksjon. De totale skårene på skalaen varierer fra 0 til 30 med lavere skåre som indikerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i poengsummen for Mini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Poeng på skala (0 til 30) MMSE måler orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuo-spatial funksjon. De totale skårene på skalaen varierer fra 0 til 30 med lavere skåre som indikerer større svekkelse.
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Tid til progresjon i sykdomsstadiet basert på global CDR-score
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Uke(r)
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Forlengelsesfase: Tid til progresjon i sykdomsstadiet basert på global CDR-score
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Uke(r)
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i den sammensatte Z-score basert på de tre utfallsmålene CDR-SB, ADCS-ADL-MCI og ADAS-Cog-13
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Score
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i den sammensatte Z-poengsummen basert på de tre utfallsmålene CDR-SB, ADCS-ADL-MCI og ADAS-Cog-13
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Score
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i 10-elements nevropsykiatrisk inventar (NPI) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Poeng på skala (0 til 120) 10-skalaen vurderer symptomer inkludert vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og avvikende motorisk aktivitet. For hvert domene rapporteres hyppigheten (4-punkts skala) og alvorlighetsgrad (3-punkts skala) av symptomene. Poengsummen for hvert domene beregnes ved å multiplisere frekvensen og alvorlighetsgraden. Den totale 10-elements NPI-poengsum er 0 til 120 med høyere skåre som indikerer en større symptomatologi.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i 10-elements nevropsykiatrisk inventar (NPI) poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Poeng på skala (0 til 120) 10-skalaen vurderer symptomer inkludert vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og avvikende motorisk aktivitet. For hvert domene rapporteres hyppigheten (4-punkts skala) og alvorlighetsgrad (3-punkts skala) av symptomene. Poengsummen for hvert domene beregnes ved å multiplisere frekvensen og alvorlighetsgraden. Den totale 10-elements NPI-poengsum er 0 til 120 med høyere skåre som indikerer en større symptomatologi.
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i høysensitivt C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Forhold til grunnlinje
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Forlengelsesfase: Endring i C-reaktivt proteinnivå med høy sensitivitet
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Forhold til grunnlinje
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Antall behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Antall hendelser
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Forlengelsesfase: Antall behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Antall hendelser
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Tid til første forekomst av alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE) som omfatter ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og død av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Uke(r)
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Forlengelsesfase: Tid til første forekomst av alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE) som omfatter ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og død av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Uke(r)
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Tid til første forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Uke(r
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Forlengelsesfase: Tid til første forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Uke(r
Fra baseline (uke 0) til uke 156
Hovedfase: Endring i EQ-5D-5L (proxy-versjon) indekspoengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 104
Poengsum Det EQ-5D-5L beskrivende systemet omfatter mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon med fem responsnivåer hver (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand til/ekstrem problemer) . EQ-5D-5L proxy versjon 1 (studiepartneren blir bedt om å vurdere hvordan han/hun [fullmektig] ville vurdere forsøkspersonens helse) vil bli brukt i denne utprøvingen.
Fra baseline (uke 0) til uke 104
Utvidelsesfase: Endring i EQ-5D-5L (proxy-versjon) indekspoengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 156
Poengsum Det EQ-5D-5L beskrivende systemet omfatter mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon med fem responsnivåer hver (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand til/ekstrem problemer) . EQ-5D-5L proxy versjon 1 (studiepartneren blir bedt om å vurdere hvordan han/hun [fullmektig] ville vurdere forsøkspersonens helse) vil bli brukt i denne utprøvingen.
Fra baseline (uke 0) til uke 156

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NN6535-4730
  • U1111-1259-2929 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506919-18 (Annen identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig Alzheimers sykdom

Abonnere