血液透析アクセスのための STARgraft-2 の評価

包含基準:

1. 18 歳以上の男性または女性。
2. -患者は治験に参加するためのインフォームドコンセントを与えました。
3. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
4. -研究担当者と効果的にコミュニケーションできる。
5. 上腕に配置された新しい動静脈グラフトの候補。
6. 平均余命は少なくとも2年と判断されます。
7. 直径7mm以上の腋窩静脈。
8. 直径4mm以上の上腕動脈。
9. -許容可能な心臓リスクレベル（心拍出量≥3.5 L /分、肺動脈圧≤50 mmHg、駆出率≥40％）
10. -収縮期血圧が120mmHg以上。
11. 超音波および/または静脈造影で確認された移植部位の下流に中心静脈狭窄がないこと。

除外基準:

1. -治験プロトコルおよび/またはフォローアップに準拠できない、または準拠する可能性が低い。
2. 妊娠。
3. 臨床的に病的な肥満。
4. 解剖学的制限。
5. 免疫不全症候群。
6. -移植片移植前8週間以内の細菌感染の病歴。
7. -凝固亢進または出血性疾患の病歴。
8. 血液1マイクロリットルあたり100万を超える血小板数の上昇。
9. -ヘパリン誘発性血小板減少症候群（HIT）の病歴。
10. インプラント部位の下流の静脈の狭窄が医学的に確認されている。
11. 植込み部位近位の不十分な動脈流または圧力。
12. -現在、この試験のいずれかのエンドポイントを臨床的に妨害する可能性のある別の治験薬またはデバイス研究に参加しています。
13. 38℃以上の発熱。
14. シリコーンに対する以前のアレルギー反応。
15. -移植片移植前の8週間以内にCOVID-19感染が確認または疑われる、または進行中のCOVID-19症状