Avaliação do STARgraft-2 para Acesso à Hemodiálise

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, > 18 anos ou idade.
2. O paciente deu consentimento informado para participar do estudo.
3. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
4. Capaz de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo.
5. Candidato a um novo enxerto arteriovenoso colocado no braço.
6. Expectativa de vida estimada em pelo menos 2 anos.
7. Veia axilar maior ou igual a 7 mm de diâmetro.
8. Artéria braquial maior ou igual a 4 mm de diâmetro.
9. Nível de risco cardíaco aceitável (Débito Cardíaco ≥ 3,5 L/min, Pressão da Artéria Pulmonar ≤ 50 mmHg, Fração de Ejeção ≥ 40%)
10. Pressão arterial sistólica igual ou superior a 120 mmHg.
11. Ausência de estenose venosa central a jusante do local do implante confirmada com ultrassom e/ou venograma.

Critério de exclusão:

1. Incapaz ou improvável de cumprir o protocolo do estudo e/ou acompanhamento.
2. Gravidez.
3. Obesidade clinicamente mórbida.
4. Limitações anatômicas.
5. Síndrome de imunodeficiência.
6. História de infecção bacteriana dentro de 8 semanas antes da implantação do enxerto.
7. História de hipercoagulação ou distúrbios hemorrágicos.
8. Contagem de plaquetas elevada > 1 milhão por microlitro de sangue.
9. História de síndrome de trombocitopenia induzida por heparina (HIT).
10. Estenose clinicamente confirmada das veias a jusante do local do implante.
11. Fluxo ou pressão arterial inadequada próxima ao local do implante.
12. Atualmente participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo de investigação que pode interferir clinicamente em qualquer desfecho deste estudo.
13. Febre maior que 38°C.
14. Reação alérgica prévia ao silicone.
15. Infecção confirmada ou suspeita de COVID-19 dentro de 8 semanas antes do implante do enxerto ou sintomas contínuos de COVID-19