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タレス サーモグラフィー トリアージ (3T) - パイロット プロジェクト

2021年3月7日 更新者:David Lowe、NHS Greater Clyde and Glasgow

タレス サーモグラフィー トリアージ (3T) - パイロット プロジェクト: 参加者の顔の画像から体温を正確に記録するサーマル カメラの開発

新型コロナウイルス関連の研究。

この研究では、タレス高温検出 (HTD) システムと、救急部門の患者およびスタッフで日常的に使用されている 2 つの体温測定システム (鼓膜および額) を比較します。

研究の目的は次のとおりです。

  • 発熱測定における HTD の診断精度を決定するには、日常的に使用される 2 つの体温測定 (鼓膜と額) で記録された最高体温との等価比較を使用し、マージン ±0.2°C を使用します。
  • HTD を使用した発熱測定において肌の色調が独立した交絡因子であるかどうかを判断する
  • タレスデバイスの内部校正のパフォーマンスを確立するため
  • HTD による臨床有効性と安全性を判断するための最終的な臨床調査を実施するため。結果が有望であれば、臨床現場で使用するための CE マーキングを取得するために臨床調査を実施することが目的となります。

調査の概要

詳細な説明

熱画像技術の出現以来 50 年間、グラスゴーのタレスは、熱画像カメラの設計、製造、供給において世界をリードする能力を築き上げてきました。 グラスゴーのタレスは、カメラに加えて、カメラが単なる画像処理を超えた重要なユーザータスクを実行できるようにする画像処理アルゴリズム (従来型および人工知能ベース) の開発にも特別な専門知識を持っています。

新型コロナウイルス感染症 (SARS-COV-2) は世界に大きな課題をもたらしています。 この危機に対応して、タレスは多くの取り組みに取り組んでいます。その中には、発熱している人、ひいては新型コロナウイルス感染症に罹患している可能性のある人を検出するための熱画像カメラの応用の可能性を目的としたものも含まれます。発熱は、新型コロナウイルス感染症の主要な症状です。 COVID 19。 既存のシステムの主な制限の 1 つは、サーモグラフィーの精度です。 現在のほとんどのサーモグラフィ カメラ システムの精度は ± 0.5°C です。 これは、「黒体」校正源を含めることで±0.3℃まで下げることができますが、これによりシステムの可搬性が制限されます。 タレスは、高解像度かつ高精度の熱画像処理と熱画像処理に関する独自の知識と専門知識を活用して、発熱者のより効果的な識別とトリアージを可能にする±0.1℃の精度の発熱スクリーニングシステムの開発を目指しています。

タレスに欠けているのは、発熱に苦しむ患者の現実世界の熱画像と、医学的側面についてアドバイスできる臨床医へのアクセスだ。 この研究はこれら 2 つの空白を埋めることになります。

クイーンエリザベス大学病院の救急部門で実施されたパイロット研究 (20/NS/0064) では、タレス高温検出 (HTD) システムは、鼓膜から放射される赤外線を捕捉する鼓膜体温計よりも正確であることが判明しました。耳または額の温度計。 鼓膜温度測定は通常、スコットランドの病院環境で使用されますが、額の IR 測定は交通機関や職場環境で一般的です。

HTD は、パイロット調査で得られた 3 つの重要な発見に応じて再設計されました。

  • 一部の顔の特徴の相対温度は、他のものよりも鼓膜の温度と強く相関していました。
  • 現場に外部黒体 (BB) 校正源を常に置くことは、臨床環境では現実的ではありませんでした
  • カメラ システムは、臨床スタッフにとって便利であるために、コンパクトでポータブルである必要があります。

その結果、HTD は周辺機器も含めて大幅に小型化されました。 新しい校正ソリューションが設計され (特許取得済み)、黒体光源の必要性がなくなるだけでなく、より正確な温度評価が可能になります。 さらに、顔の特徴検出がソフトウェアに統合されているため、患者の頭部の位置が自動的に特定され、近い将来には個々の顔の特徴の温度が自動的に測定されるようになります。 この開発では、顔認識ではなく、顔の特徴検出をキャプチャします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トリアージを必要とするクイーンエリザベス大学病院救急科を受診するすべての患者。 クイーンエリザベス大学病院救急部内で働く全スタッフ。

説明

包含基準:

  • 16歳以上の患者(年齢上限なし)
  • 英語を読んで理解できる患者さん
  • インフォームドコンセントが可能な患者
  • あらゆる苦情について救急外来でトリアージを受けている患者。必ずしも新型コロナウイルス感染症 QEUH の救急スタッフではない

除外基準:

  • 包含基準を満たさない患者
  • 同意能力のない患者様
  • 救急外来に来院し、トリアージなしで迅速に治療を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ED患者
救急外来を受診する患者
サーマルカメラを使用して温度を測定する
鼓膜体温計を使用して体温を測定する
額の温度を使用して温度を測定する
62 Max + 赤外線温度計を使用して温度を測定
EDスタッフ
救急部門内で働くスタッフ
サーマルカメラを使用して温度を測定する
鼓膜体温計を使用して体温を測定する
額の温度を使用して温度を測定する
62 Max + 赤外線温度計を使用して温度を測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発熱測定における HTD の診断精度を決定するには、日常的に使用される 2 つの体温測定 (鼓膜と額) で記録された最高体温との等価比較を使用し、マージン ±0.2°C を使用します。
時間枠:入院して最初の4時間。
摂氏での温度測定
入院して最初の4時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月7日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月7日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 287901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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