Triagem de Termografia Thales (3T) - Projeto Piloto
Thales Thermography Triage (3T) - Projeto piloto: desenvolvimento de uma câmera térmica que registra com precisão a temperatura dos participantes a partir de imagens de seus rostos
Estudo Relacionado ao COVID.
Este estudo irá comparar o sistema Thales High Temperature Detection (HTD) com os dois sistemas de medição de temperatura usados rotineiramente (tímpano e frontal) em pacientes e funcionários do Departamento de Emergência.
Os objetivos do estudo são:
- Determinar a acurácia diagnóstica da DHT para a medida da febre, usando uma comparação de equivalência com a temperatura máxima registrada com duas medidas de temperatura rotineiramente usadas (timpânica e frontal), margem ±0,2°C.
- Determinar se o tom da pele é um fator de confusão independente na medição da febre usando HTD
- Para estabelecer o desempenho da calibração interna do dispositivo Thales
- Poder para uma investigação clínica definitiva para determinar a eficácia clínica e o corte de segurança com HTD Se os resultados forem encorajadores, o objetivo seria realizar uma investigação clínica para obter a marcação CE para uso em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos cinquenta anos desde o surgimento da tecnologia de imagem térmica, a Thales em Glasgow construiu uma capacidade de liderança mundial em design, fabricação e fornecimento de câmeras de imagem térmica. Além das câmeras, a Thales em Glasgow tem uma experiência específica no desenvolvimento de algoritmos de processamento de imagem (com base em inteligência artificial e convencional) para permitir que as câmeras executem tarefas críticas do usuário além da mera geração de imagens.
O COVID-19 [SARS-COV-2] colocou um enorme desafio no mundo. Em resposta à crise, a Thales está envolvida em uma série de iniciativas, incluindo uma voltada para a possível aplicação de câmeras termográficas para detectar pessoas com febre e, portanto, aquelas que podem estar sofrendo de COVID-19. A febre é um sintoma-chave de COVID-19. Uma das principais limitações dos sistemas existentes é a precisão termográfica. A maioria dos sistemas de câmeras termográficas atuais oferece uma precisão de ± 0,5°C. Isso pode ser reduzido para ±0,3°C com a inclusão de uma fonte de calibração "Black Body", embora isso limite a portabilidade do sistema. Usando seu conhecimento e experiência exclusivos em imagens térmicas de alta resolução e precisão e processamento de imagens térmicas, a Thales pretende desenvolver um sistema de triagem de febre com precisão de ± 0,1°C para permitir uma identificação e triagem mais eficazes de pessoas com febre.
O que falta à Thales são imagens térmicas do mundo real de pacientes com febre e acesso a médicos que possam aconselhar sobre os aspectos médicos do trabalho. Esta pesquisa preencheria esses dois vazios.
Em um estudo piloto realizado no Departamento de Emergência do Queen Elizabeth University Hospital (20/NS/0064), o sistema Thales High Temperature Detection (HTD) foi considerado mais preciso do que um termômetro timpânico que capta a radiação infravermelha emitida pela membrana timpânica no termômetro de ouvido ou testa. As medições de temperatura timpânica são normalmente usadas em ambiente hospitalar na Escócia, enquanto a medição de IR na testa é comum em ambientes de transporte e locais de trabalho.
O HTD foi redesenhado em resposta a três descobertas principais do estudo piloto:
- A temperatura relativa de algumas características faciais se correlacionou mais fortemente com a temperatura timpânica do que outras.
- Ter uma fonte de calibração de Corpo Negro (BB) externa na cena o tempo todo era impraticável em um ambiente clínico
- Os sistemas de câmeras precisam ser compactos e portáteis para serem úteis para a equipe clínica.
Como resultado, o tamanho do HTD agora é significativamente reduzido, incluindo dispositivos periféricos. Uma nova solução de calibração foi projetada (e patenteada) que não apenas elimina a necessidade da fonte de corpo negro, mas também permite uma avaliação de temperatura mais precisa. Além disso, a detecção de características faciais foi integrada ao software para permitir que ele localize automaticamente a cabeça do paciente e, em um futuro próximo, determine automaticamente as temperaturas de características faciais individuais. Este desenvolvimento irá capturar a detecção de características faciais - não o reconhecimento facial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 16 anos sem limite superior de idade
- Pacientes capazes de ler e entender inglês
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
- Pacientes sendo triados pelo pronto-socorro por qualquer reclamação, não necessariamente pela equipe do pronto-socorro da COVID-19 QEUH
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
- Doentes que não têm capacidade para consentir
- Pacientes atendidos no pronto-socorro que são encaminhados rapidamente sem triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de emergência
Pacientes que se apresentam no Departamento de Emergência
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Medir a temperatura usando a câmera térmica
Medir a temperatura usando o termômetro timpânico
Medir a temperatura usando a temperatura da testa
Meça a temperatura usando 62 Max + termômetro infravermelho
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Equipe de emergência
Pessoal que trabalha no Departamento de Emergência
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Medir a temperatura usando a câmera térmica
Medir a temperatura usando o termômetro timpânico
Medir a temperatura usando a temperatura da testa
Meça a temperatura usando 62 Max + termômetro infravermelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a acurácia diagnóstica da DHT para a medida da febre, usando uma comparação de equivalência com a temperatura máxima registrada com duas medidas de temperatura rotineiramente usadas (timpânica e frontal), margem ±0,2°C.
Prazo: Primeiras 4 horas de internação.
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Medição de temperatura em celsius
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Primeiras 4 horas de internação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 287901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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