Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thales Thermography Triage (3T) - Pilotprojekt

7. marts 2021 opdateret af: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Thales Thermography Triage (3T) - Pilotprojekt: Udvikling af et termisk kamera, der nøjagtigt registrerer deltagernes temperatur ud fra billeder af deres ansigt

COVID-relateret undersøgelse.

Denne undersøgelse vil sammenligne Thales High Temperature Detection-systemet (HTD) med de to rutinemæssigt anvendte temperaturmålingssystemer (trommehinde og pande) hos patienter og personale i Akutafdelingen.

Formålet med undersøgelsen er:

  • For at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af HTD til måling af feber, ved hjælp af en ækvivalenssammenligning med den maksimale temperatur, der er registreret med to rutinemæssigt anvendte temperaturmålinger (trommehinde og pande), margin ±0,2°C.
  • For at afgøre, om hudtonen er en uafhængig forvirrende faktor ved måling af feber ved hjælp af HTD
  • For at etablere ydeevne af intern kalibrering af Thales-enheden
  • For at sikre en endelig klinisk undersøgelse for at bestemme klinisk effektivitet og sikkerhed afbrudt med HTD. Hvis resultaterne er opmuntrende, vil målet være at foretage en klinisk undersøgelse for at få CE-mærkning til brug i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de halvtreds år, der er gået siden fremkomsten af ​​termisk billedteknologi, har Thales i Glasgow opbygget en verdensførende kapacitet inden for design, fremstilling og levering af termiske billedkameraer. Ud over kameraerne har Thales i Glasgow en særlig ekspertise i at udvikle billedbehandlingsalgoritmer (baserede på konventionel og kunstig intelligens), der gør det muligt for kameraerne at udføre kritiske brugeropgaver ud over blot billedbehandling.

COVID-19 [SARS-COV-2] har givet verden en kæmpe udfordring. Som reaktion på krisen er Thales engageret i en række initiativer, herunder et rettet mod mulig anvendelse af termiske kameraer til at opdage personer med feber og dermed dem, der kan lide af COVID-19. Feber er et nøglesymptom på COVID-19. En af de største begrænsninger ved eksisterende systemer er termografisk nøjagtighed. De fleste nuværende termografiske kamerasystemer tilbyder en nøjagtighed på ± 0,5°C. Dette kan reduceres til ±0,3°C med inkludering af en "Black Body" kalibreringskilde, selvom dette begrænser systemets bærbarhed. Ved at bruge deres unikke viden og ekspertise inden for høj opløsning og præcision termisk billedbehandling og termisk billedbehandling, sigter Thales efter at udvikle et feberscreeningssystem med en nøjagtighed på ± 0,1°C for at muliggøre mere effektiv identifikation og triage af personer med feber.

Det Thales mangler er termiske billeder fra den virkelige verden af ​​patienter, der lider af feber og adgang til klinikere, der kan rådgive om de medicinske aspekter af arbejdet. Denne forskning ville udfylde disse to tomrum.

I en pilotundersøgelse udført i Emergency Department, Queen Elizabeth University Hospital (20/NS/0064) viste Thales High Temperature Detection (HTD)-systemet sig at være mere nøjagtigt end et trommetermometer, der fanger infrarød stråling udsendt af trommehinden i øre- eller pandetermometer. Temperaturmålinger fra trommehinden bruges typisk i hospitalsmiljøer i Skotland, hvorimod IR-måling i panden er almindelig i transport- og arbejdspladsmiljøer.

HTD'en er blevet redesignet som svar på tre nøgleresultater fra pilotundersøgelsen:

  • Den relative temperatur af nogle ansigtstræk korrelerede stærkere med tympanisk temperatur end andre.
  • At have en ekstern Black Body (BB) kalibreringskilde i scenen på alle tidspunkter var upraktisk i et klinisk miljø
  • Kamerasystemer skal være kompakte og bærbare for at være nyttige for klinisk personale.

Som et resultat er HTD'en nu væsentligt reduceret i størrelse, inklusive perifere enheder. En ny kalibreringsløsning er blevet designet (og patenteret), der ikke kun fjerner behovet for den sorte kropskilde, men giver mulighed for en mere nøjagtig temperaturevaluering. Derudover er ansigtsegenskabsdetektion blevet integreret i softwaren, så den automatisk kan lokalisere patientens hoved og i den nærmeste fremtid automatisk bestemme temperaturen på individuelle ansigtstræk. Denne udvikling vil fange ansigtsgenkendelse - ikke ansigtsgenkendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der går på Queen Elizabeth University Hospitals akutafdeling, kræver triage. Alle medarbejdere, der arbejder i Queen Elizabeth University Hospitals akutafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 16 år uden øvre aldersgrænse
  • Patienter i stand til at læse og forstå engelsk
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der triageres gennem ED for enhver klage, ikke nødvendigvis COVID-19 QEUH ED personale

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Patienter, der ikke har kapacitet til at give samtykke
  • Patienter, der går på ED, som er fast-tracked uden triage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ED patienter
Patienter til stede på akutmodtagelsen
Mål temperatur ved hjælp af termisk kamera
Mål temperaturen ved hjælp af tympanisk termometer
Mål temperatur ved hjælp af pandetemperatur
Mål temperaturen med 62 Max + infrarødt termometer
ED personale
Personale, der arbejder i Akutafdelingen
Mål temperatur ved hjælp af termisk kamera
Mål temperaturen ved hjælp af tympanisk termometer
Mål temperatur ved hjælp af pandetemperatur
Mål temperaturen med 62 Max + infrarødt termometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af HTD til måling af feber, ved hjælp af en ækvivalenssammenligning med den maksimale temperatur, der er registreret med to rutinemæssigt anvendte temperaturmålinger (trommehinde og pande), margin ±0,2°C.
Tidsramme: Første 4 timers indlæggelse.
Måling af temperatur i celsius
Første 4 timers indlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 287901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner