Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thales Thermography Triage (3T) - pilotní projekt

7. března 2021 aktualizováno: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Thales Thermography Triage (3T) – Pilotní projekt: Vývoj termokamery, která přesně zaznamenává teplotu účastníků ze snímků jejich obličeje

Studie související s COVID.

Tato studie porovná systém Thales High Temperature Detection (HTD) se dvěma rutinně používanými systémy měření teploty (tympanický a čelní) u pacientů a personálu na oddělení urgentního příjmu.

Cíle studie jsou:

  • Ke stanovení diagnostické přesnosti HTD pro měření horečky pomocí srovnání ekvivalence s maximální teplotou zaznamenanou při dvou rutinně používaných měřeních teploty (tympanické a čelo), rozpětí ±0,2°C.
  • Určit, zda je tón pleti nezávislým matoucím faktorem při měření horečky pomocí HTD
  • Pro zjištění provedení interní kalibrace zařízení Thales
  • Schopnost definitivního klinického vyšetření za účelem stanovení klinické účinnosti a bezpečnosti u HTD Pokud jsou výsledky povzbudivé, cílem by bylo provést klinickou zkoušku s cílem získat označení CE pro použití v klinickém prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Za padesát let od vzniku termovizní technologie si Thales v Glasgow vybudoval přední světovou kapacitu v oblasti navrhování, výroby a dodávek termovizních kamer. Kromě kamer má společnost Thales v Glasgow zvláštní odborné znalosti ve vývoji algoritmů pro zpracování obrazu (na základě konvenční a umělé inteligence), které umožňují kamerám provádět kritické uživatelské úkoly nad rámec pouhého zobrazování.

COVID-19 [SARS-COV-2] postavil svět před obrovskou výzvu. V reakci na krizi se Thales angažuje v řadě iniciativ, včetně jedné zaměřené na možnou aplikaci termovizních kamer k detekci lidí s horečkou, a tedy těch, kteří mohou trpět COVID-19. Horečka je klíčovým příznakem COVID-19. Jedním z hlavních omezení stávajících systémů je termografická přesnost. Většina současných termografických kamerových systémů nabízí přesnost ± 0,5°C. To lze snížit na ±0,3 °C zahrnutím kalibračního zdroje "Black Body", i když to omezuje přenositelnost systému. S využitím svých jedinečných znalostí a odborných znalostí v oblasti vysokého rozlišení a přesného termovizního zobrazování a zpracování termosnímků si Thales klade za cíl vyvinout systém screeningu horečky s přesností ± 0,1 °C, který umožní efektivnější identifikaci a třídění lidí s horečkou.

Thalesovi chybí skutečné tepelné snímky pacientů trpících horečkou a přístup ke klinickým lékařům, kteří mohou poradit s lékařskými aspekty práce. Tento výzkum by zaplnil tyto dvě mezery.

V pilotní studii provedené na pohotovostním oddělení, Queen Elizabeth University Hospital (20/NS/0064), bylo zjištěno, že systém Thales High Temperature Detection (HTD) je přesnější než bubínkový teploměr, který zachycuje infračervené záření vyzařované bubínkovou membránou. v ušním nebo čelním teploměru. Měření teploty bubínku se obvykle používá v nemocničním prostředí ve Skotsku, zatímco měření IR čela je běžné v přepravě a na pracovišti.

HTD byl přepracován v reakci na tři klíčová zjištění z pilotní studie:

  • Relativní teplota některých rysů obličeje korelovala silněji s teplotou bubínku než jiných.
  • Mít na scéně neustále externí kalibrační zdroj černého tělesa (BB) bylo v klinickém prostředí nepraktické
  • Aby byly kamerové systémy užitečné pro klinický personál, musí být kompaktní a přenosné.

V důsledku toho je nyní HTD výrazně zmenšena, včetně periferních zařízení. Bylo navrženo (a patentováno) nové kalibrační řešení, které nejen odstraňuje potřebu zdroje černého tělesa, ale umožňuje přesnější vyhodnocení teploty. Do softwaru byla navíc integrována detekce rysů obličeje, která mu umožňuje automaticky lokalizovat hlavu pacienta a v blízké budoucnosti automaticky určit teploty jednotlivých rysů obličeje. Tento vývoj bude zachycovat detekci rysů obličeje, nikoli rozpoznávání obličeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice královny Alžběty vyžadující třídění. Všichni zaměstnanci pracující na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice královny Alžběty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 16 let bez horní věkové hranice
  • Pacienti schopni číst a rozumět angličtině
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou tříděni prostřednictvím ED kvůli jakékoli stížnosti, ne nutně zaměstnanci COVID-19 QEUH ED

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
  • Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit
  • Pacienti navštěvující ED, kteří jsou rychle sledováni bez třídění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ED pacienti
Pacienti přítomní na oddělení urgentního příjmu
Změřte teplotu pomocí termokamery
Změřte teplotu pomocí tympanického teploměru
Změřte teplotu pomocí teploty čela
Změřte teplotu pomocí 62 Max + infračerveného teploměru
Pracovníci ED
Zaměstnanci pracující v rámci pohotovostního oddělení
Změřte teplotu pomocí termokamery
Změřte teplotu pomocí tympanického teploměru
Změřte teplotu pomocí teploty čela
Změřte teplotu pomocí 62 Max + infračerveného teploměru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke stanovení diagnostické přesnosti HTD pro měření horečky pomocí srovnání ekvivalence s maximální teplotou zaznamenanou při dvou rutinně používaných měřeních teploty (tympanické a čelo), rozpětí ±0,2°C.
Časové okno: První 4 hodiny hospitalizace.
Měření teploty ve stupních Celsia
První 4 hodiny hospitalizace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 287901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit