Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thales Thermography Triage (3T) — projekt pilotażowy

7 marca 2021 zaktualizowane przez: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Thales Thermography Triage (3T) — projekt pilotażowy: opracowanie kamery termowizyjnej, która dokładnie rejestruje temperaturę uczestników na podstawie zdjęć ich twarzy

Badanie związane z COVID.

Niniejsze badanie porównuje system Thales High Temperature Detection (HTD) z dwoma rutynowo stosowanymi systemami pomiaru temperatury (bębenkowy i czołowy) u pacjentów i personelu na oddziale ratunkowym.

Celem badania jest:

  • Aby określić dokładność diagnostyczną HTD do pomiaru gorączki, stosując porównanie równoważności z maksymalną temperaturą zarejestrowaną za pomocą dwóch rutynowo stosowanych pomiarów temperatury (bębenka i czoła), z marginesem ±0,2°C.
  • Aby określić, czy odcień skóry jest niezależnym czynnikiem zakłócającym w pomiarze gorączki za pomocą HTD
  • Aby ustalić wydajność wewnętrznej kalibracji urządzenia Thales
  • Aby zasilić ostateczne badanie kliniczne w celu określenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa odciętego od HTD. Jeśli wyniki są zachęcające, celem byłoby podjęcie badania klinicznego w celu uzyskania oznakowania CE do użytku w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu pięćdziesięciu lat od pojawienia się technologii termowizyjnej firma Thales w Glasgow zbudowała wiodące na świecie możliwości w zakresie projektowania, produkcji i dostarczania kamer termowizyjnych. Oprócz kamer Thales w Glasgow ma szczególne doświadczenie w opracowywaniu algorytmów przetwarzania obrazu (konwencjonalnych i opartych na sztucznej inteligencji), aby umożliwić kamerom wykonywanie krytycznych zadań użytkownika wykraczających poza zwykłe obrazowanie.

COVID-19 [SARS-COV-2] postawił przed światem ogromne wyzwanie. W odpowiedzi na kryzys Thales angażuje się w szereg inicjatyw, w tym jedną mającą na celu zastosowanie kamer termowizyjnych do wykrywania osób z gorączką, a tym samym tych, które mogą być chore na COVID-19. Gorączka jest kluczowym objawem COVID-19. Jednym z głównych ograniczeń istniejących systemów jest dokładność termograficzna. Większość obecnych systemów kamer termowizyjnych oferuje dokładność ± 0,5°C. Można to zmniejszyć do ±0,3°C poprzez włączenie źródła kalibracji „ciała doskonale czarnego”, chociaż ogranicza to przenośność systemu. Wykorzystując swoją wyjątkową wiedzę i doświadczenie w zakresie obrazowania termicznego o wysokiej rozdzielczości i precyzji oraz przetwarzania obrazu termowizyjnego, firma Thales zamierza opracować system wykrywania gorączki z dokładnością ± 0,1°C, aby umożliwić skuteczniejszą identyfikację i selekcję osób z gorączką.

Thalesowi brakuje rzeczywistych obrazów termowizyjnych pacjentów cierpiących na gorączkę oraz dostępu do lekarzy, którzy mogą doradzać w zakresie medycznych aspektów pracy. Te badania wypełniłyby te dwie luki.

W badaniu pilotażowym przeprowadzonym na oddziale ratunkowym szpitala Queen Elizabeth University Hospital (20/NS/0064) system Thales High Temperature Detection (HTD) okazał się dokładniejszy niż termometr bębenkowy, który wychwytuje promieniowanie podczerwone emitowane przez błonę bębenkową termometr w uchu lub na czole. Pomiary temperatury bębenkowej są zwykle stosowane w szpitalach w Szkocji, podczas gdy pomiary IR na czole są powszechne w transporcie i miejscach pracy.

HTD został przeprojektowany w odpowiedzi na trzy kluczowe wnioski z badania pilotażowego:

  • Względna temperatura niektórych rysów twarzy korelowała silniej z temperaturą bębenkową niż inne.
  • Posiadanie przez cały czas zewnętrznego źródła kalibracji ciała doskonale czarnego (BB) w scenie było niepraktyczne w środowisku klinicznym
  • Aby systemy kamer były przydatne dla personelu klinicznego, muszą być kompaktowe i przenośne.

W rezultacie HTD jest teraz znacznie zmniejszony, w tym urządzenia peryferyjne. Zaprojektowano (i opatentowano) nowatorskie rozwiązanie do kalibracji, które nie tylko eliminuje potrzebę stosowania źródła ciała doskonale czarnego, ale umożliwia dokładniejszą ocenę temperatury. Dodatkowo w oprogramowaniu zintegrowano detekcję rysów twarzy, która pozwala automatycznie lokalizować głowę pacjenta, a w niedalekiej przyszłości automatycznie określać temperatury poszczególnych rysów twarzy. Ten rozwój będzie przechwytywał wykrywanie rysów twarzy, a nie rozpoznawanie twarzy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym szpitala Queen Elizabeth University wymagający segregacji. Wszyscy członkowie personelu pracujący na oddziale ratunkowym Queen Elizabeth University Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 16 lat bez górnej granicy wieku
  • Pacjenci potrafiący czytać i rozumieć język angielski
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci kwalifikowani przez SOR pod kątem jakiejkolwiek skargi, niekoniecznie personel SOR z powodu COVID-19 QEUH

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody
  • Pacjenci uczęszczający na oddział ratunkowy, którzy podlegają szybkiej ścieżce bez segregacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym dyżurem
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy
Zmierz temperaturę za pomocą kamery termowizyjnej
Zmierz temperaturę za pomocą termometru bębenkowego
Zmierz temperaturę za pomocą temperatury czoła
Zmierz temperaturę za pomocą termometru 62 Max + na podczerwień
Personel SOR
Personel pracujący w Oddziale Ratunkowym
Zmierz temperaturę za pomocą kamery termowizyjnej
Zmierz temperaturę za pomocą termometru bębenkowego
Zmierz temperaturę za pomocą temperatury czoła
Zmierz temperaturę za pomocą termometru 62 Max + na podczerwień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić dokładność diagnostyczną HTD do pomiaru gorączki, stosując porównanie równoważności z maksymalną temperaturą zarejestrowaną za pomocą dwóch rutynowo stosowanych pomiarów temperatury (bębenka i czoła), z marginesem ±0,2°C.
Ramy czasowe: Pierwsze 4 godziny hospitalizacji.
Pomiar temperatury w stopniach Celsjusza
Pierwsze 4 godziny hospitalizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 287901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj