Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thales Thermography Triage (3T) - Pilottiprojekti

sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Thales Thermography Triage (3T) - Pilottiprojekti: Lämpökameran kehittäminen, joka tallentaa osallistujien lämpötilan tarkasti heidän kasvojensa kuvista

COVIDiin liittyvä tutkimus.

Tässä tutkimuksessa verrataan Thales High Temperature Detection (HTD) -järjestelmää kahteen rutiininomaisesti käytettävään lämpötilan mittausjärjestelmään (tympanic ja otsa) potilailla ja ensiapuosaston henkilökunnalla.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • HTD:n diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi kuumeen mittaamiseksi käyttämällä ekvivalenssivertailua maksimilämpötilaan, joka on tallennettu kahdella rutiininomaisesti käytetyllä lämpötilamittauksella (tympani ja otsa), marginaali ±0,2 °C.
  • Sen määrittäminen, onko ihon sävy itsenäinen hämmentävä tekijä kuumeen mittauksessa HTD:tä käyttämällä
  • Thales-laitteen sisäisen kalibroinnin suorituskyvyn määrittäminen
  • Valtaa lopulliseen kliiniseen tutkimukseen kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi HTD:n avulla. Jos tulokset ovat rohkaisevia, tavoitteena olisi suorittaa kliininen tutkimus CE-merkinnän saamiseksi käytettäväksi kliinisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viidenkymmenen vuoden aikana lämpökuvaustekniikan syntymisen jälkeen Glasgow'ssa sijaitseva Thales on rakentanut maailman johtavan osaamisen lämpökuvauskameroiden suunnittelussa, valmistuksessa ja toimittamisessa. Kameroiden lisäksi Thalesilla Glasgowssa on erityisosaamista kuvankäsittelyalgoritmien (perinteiseen ja tekoälyyn perustuvien) kehittämisessä, jotta kamerat voivat suorittaa kriittisiä käyttäjätehtäviä pelkän kuvantamisen lisäksi.

COVID-19 [SARS-COV-2] on asettanut valtavan haasteen maailmalle. Vastauksena kriisiin Thales on mukana useissa aloitteissa, mukaan lukien yksi, jonka tavoitteena on mahdollisesti käyttää lämpökuvauskameroita kuumeisten ihmisten havaitsemiseen ja siten myös COVID-19:stä kärsivien ihmisten havaitsemiseen. Kuume on keskeinen oire COVID-19. Yksi olemassa olevien järjestelmien suurimmista rajoituksista on termografinen tarkkuus. Useimmat nykyiset lämpökamerajärjestelmät tarjoavat ± 0,5 °C:n tarkkuuden. Tämä voidaan alentaa ±0,3 °C:seen käyttämällä "Black Body" -kalibrointilähdettä, vaikka tämä rajoittaa järjestelmän siirrettävyyttä. Thales pyrkii kehittämään kuume-seulontajärjestelmän, jonka tarkkuus on ± 0,1 °C, mahdollistaakseen tehokkaamman kuumeisten tunnistamisen ja lajittelun.

Thalesilta puuttuu todellisia lämpökuvia potilaista, jotka kärsivät kuumeesta, ja mahdollisuus saada kliinikot, jotka voivat neuvoa työn lääketieteellisissä näkökohdissa. Tämä tutkimus täyttäisi nämä kaksi aukkoa.

Kuningatar Elisabetin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla tehdyssä pilottitutkimuksessa (20/NS/0064) Thales High Temperature Detection (HTD) -järjestelmän havaittiin olevan tarkempi kuin tärykalvolämpömittari, joka vangitsee tärykalvon lähettämän infrapunasäteilyn. korva- tai otsalämpömittarissa. Tympanic-lämpötilamittauksia käytetään tyypillisesti sairaalaympäristössä Skotlannissa, kun taas otsan IR-mittaus on yleinen kuljetus- ja työympäristöissä.

HTD on suunniteltu uudelleen vastauksena pilottitutkimuksen kolmeen keskeiseen havaintoon:

  • Joidenkin kasvonpiirteiden suhteellinen lämpötila korreloi voimakkaammin tärykalvon lämpötilan kanssa kuin toisten.
  • Ulkoisen Black Body (BB) -kalibrointilähteen pitäminen koko ajan paikalla oli epäkäytännöllistä kliinisessä ympäristössä
  • Kamerajärjestelmien on oltava kompakteja ja kannettavia ollakseen hyödyllisiä kliiniselle henkilökunnalle.

Tämän seurauksena HTD:n koko on nyt huomattavasti pienempi, oheislaitteet mukaan lukien. Uusi kalibrointiratkaisu on suunniteltu (ja patentoitu), joka ei ainoastaan ​​poista mustan rungon lähteen tarvetta, vaan mahdollistaa tarkemman lämpötilan arvioinnin. Lisäksi ohjelmistoon on integroitu kasvojen tunnistus, jonka avulla se voi automaattisesti paikantaa potilaan pään ja lähitulevaisuudessa määrittää automaattisesti yksittäisten kasvonpiirteiden lämpötilat. Tämä kehitys tallentaa kasvojen piirteiden tunnistuksen - ei kasvojentunnistusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat Queen Elizabeth University Hospitalin päivystysosastolla, jotka vaativat lajittelua. Kaikki työntekijät työskentelevät Queen Elizabeth University Hospitalin päivystysosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 16-vuotiaat ilman yläikärajaa
  • Potilaat osaavat lukea ja ymmärtää englantia
  • Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joita tutkitaan ED:n kautta minkä tahansa valituksen vuoksi, ei välttämättä COVID-19 QEUH ED:n henkilökuntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä
  • ED-potilaat, jotka ovat nopeutettuja ilman erottelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ED-potilaat
Potilaat päivystyspoliklinikalla
Mittaa lämpötila lämpökameralla
Mittaa lämpötila Tympanic Thermometerilla
Mittaa lämpötila otsalämpötilalla
Mittaa lämpötila 62 Max + infrapunalämpömittarilla
ED:n henkilökunta
Päivystysosastolla työskentelevä henkilökunta
Mittaa lämpötila lämpökameralla
Mittaa lämpötila Tympanic Thermometerilla
Mittaa lämpötila otsalämpötilalla
Mittaa lämpötila 62 Max + infrapunalämpömittarilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HTD:n diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi kuumeen mittaamiseksi käyttämällä ekvivalenssivertailua maksimilämpötilaan, joka on tallennettu kahdella rutiininomaisesti käytetyllä lämpötilamittauksella (tympani ja otsa), marginaali ±0,2 °C.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 tuntia sairaalassa.
Lämpötilan mittaus celsiusasteina
Ensimmäiset 4 tuntia sairaalassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 287901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa