ヒトにおけるGIP(1-30)NH2の生理機能 (GA-11)
2021年3月10日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド (GIP) は、グルコース、脂質、および骨の代謝に影響を与える腸由来のインクレチン ホルモンです。
腸内分泌細胞から血流への GIP の分泌は、腸管腔内の栄養素によって刺激され、膵臓からのグルコース刺激インスリン分泌の増強をもたらします。
この研究の目的は、インスリン分泌を主要エンドポイントとして、ヒトにおける GIP(1-30)NH2 の生理機能を調査することです。
さらに、グルカゴン、Ｃペプチド、グルコース、骨マーカー（ＣＴＸおよびＰ１ＮＰ）の血漿／血清レベルに対する効果が測定される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hellerup、デンマーク、2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 北欧系の健康な男性
- BMI: 19-25 kg/m2
- 過去 3 か月間の安定した体重 (±5%)
除外基準:
- 12時間中断できない薬または栄養補助食品による治療
- 週に 14 単位以上のアルコールまたは麻薬の乱用
- -確立された肝疾患および/または血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≧3×正常値および/または正常範囲外のINR
- 腎障害 (eGFR <60 ml/分/1.73 m2)
- 重度の動脈硬化性心疾患または重度の心不全（NYHAグループIIIまたはIV）
- 低血球数 (ヘモグロビン <8.3 mol/l)
- 試用期間前の特別食または計画的な体重変更
- 第一度近親者の糖尿病患者
- 投薬による他の臨床実験への参加
- -研究者が実験への参加を妨げると推定する疾患/状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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段階的グルコースクランプ中の生理食塩水の静脈内投与
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実験的：ギップ(1-42)
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段階的グルコースクランプ中のペプチドホルモンGIP(1-42)の静脈内投与
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実験的：GIP(1-30)NH2
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段階的グルコースクランプ中のペプチドホルモンGIP(1-30)NH2の静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルカゴン
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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C-ペプチド
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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グルコース
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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CTX
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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P1NP
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2018年8月23日
研究の完了 (実際)
2019年6月9日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月10日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。