인간에서 GIP(1-30)NH2의 생리학 (GA-11)
2021년 3월 10일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)는 포도당, 지질 및 뼈 대사에 영향을 미치는 장 유래 인크레틴 호르몬입니다.
장 내분비 세포에서 혈류로의 GIP 분비는 소화관 내강의 영양분을 자극하여 췌장에서 포도당 자극 인슐린 분비를 강화시킵니다.
이 연구의 목적은 일차 종점으로 인슐린 분비를 가진 인간에서 GIP(1-30)NH2의 생리학을 조사하는 것입니다.
또한 글루카곤, C-펩티드, 글루코스, 골 표지자(CTX 및 P1NP)의 혈장/혈청 수준에 대한 효과를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 북유럽 혈통의 건강한 남성
- BMI: 19-25kg/m2
- 최근 3개월 동안 안정적인 체중(±5%)
제외 기준:
- 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 또는 식이 보조제로 치료
- 주당 14단위 이상의 알코올 또는 마약 남용
- 확립된 간 질환 및/또는 혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≥3 × 정상 값 및/또는 정상 범위를 벗어난 INR
- 신장 손상(eGFR <60 ml/min/1.73 m2)
- 중증 동맥경화성 심장 질환 또는 중증 심부전(NYHA 그룹 III 또는 IV)
- 낮은 혈구 수(헤모글로빈 <8.3 mol/l)
- 시험 기간 전에 특별 식단 또는 계획된 체중 변화
- 당뇨병이 있는 일촌
- 약물을 이용한 다른 임상 실험 참여
- 조사관이 실험 참여를 방해하는 것으로 추정하는 모든 질병/상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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단계별 포도당 클램프 동안 식염수의 정맥 투여
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실험적: GIP(1-42)
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단계별 포도당 클램프 동안 펩티드 호르몬 GIP(1-42)의 정맥 투여
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실험적: GIP(1-30)NH2
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단계별 포도당 클램프 동안 펩티드 호르몬 GIP(1-30)NH2의 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글루카곤
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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C-펩티드
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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포도당
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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CTX
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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P1NP
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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