Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie GIP(1-30)NH2 u lidí (GA-11)

10. března 2021 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP) je inkretinový hormon pocházející ze střeva, který ovlivňuje metabolismus glukózy, lipidů a kostí. Sekrece GIP do krevního řečiště z enteroendokrinních buněk je stimulována živinami ve střevním lumen a vede k potenciaci glukózou stimulované sekrece inzulínu z pankreatu. Cílem této studie je prozkoumat fyziologii GIP(1-30)NH2 u lidí se sekrecí inzulínu jako primárním koncovým bodem. Dále budou měřeny účinky na plazmatické/sérové ​​hladiny glukagonu, C-peptidu, glukózy, kostních markerů (CTX a P1NP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži severoevropského původu
  • BMI: 19-25 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost (±5 %) v posledních třech měsících

Kritéria vyloučení:

  • Léčba léky nebo doplňky stravy, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání narkotik
  • Prokázané onemocnění jater a/nebo plazmatická alaninaminotransferáza (ALT) ≥3× normální hodnota a/nebo INR mimo normální rozmezí
  • Porucha funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Těžké arteriosklerotické onemocnění srdce nebo závažné srdeční selhání (NYHA skupina III nebo IV)
  • Nízký krevní obraz (hemoglobin <8,3 mol/l)
  • Speciální dieta nebo plánovaná změna tělesné hmotnosti před zkušební dobou
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem
  • Účast na dalších klinických experimentech s medikací
  • Jakákoli nemoc/stav, které vyšetřovatelé odhadnou jako znepokojující pro účast v experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Solný
Intravenózní podání fyziologického roztoku během postupného glukózového clampu
Experimentální: GIP(1-42)
Jiný: GIP(1-42)
Intravenózní aplikace peptidového hormonu GIP(1-42) během postupného glukózového clampu
Experimentální: GIP(1-30)NH2
Jiný: GIP(1-30)NH2
Intravenózní aplikace peptidového hormonu GIP(1-30)NH2 během postupného glukózového clampu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulín
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukagon
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
C-peptid
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Glukóza
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
CTX
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
P1NP
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17039726

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GIP(1-42)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit