Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologi af GIP(1-30)NH2 hos mennesker (GA-11)

10. marts 2021 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP) er et tarm-afledt inkretinhormon, der påvirker glucose, lipid og knoglemetabolisme. Sekretion af GIP i blodbanen fra enteroendokrine celler stimuleres af næringsstoffer i tarmlumen og resulterer i forstærkning af glukosestimuleret insulinsekretion fra bugspytkirtlen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fysiologien af ​​GIP(1-30)NH2 hos mennesker med insulinsekretion som det primære endepunkt. Endvidere vil virkningerne på plasma/serum niveauer af glucagon, C-peptid, glucose, knoglemarkører (CTX og P1NP) blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd af nordeuropæisk afstamning
  • BMI: 19-25 kg/m2
  • Stabil kropsvægt (±5%) i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med medicin eller kosttilskud, der ikke kan sættes på pause i 12 timer
  • Mere end 14 enheder alkohol om ugen eller misbrug af narkotika
  • Etableret leversygdom og/eller plasma alanin aminotransferase (ALT) ≥3 × normal værdi og/eller INR uden for normalområdet
  • Nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig arteriosklerotisk hjertesygdom eller alvorlig hjertesvigt (NYHA gruppe III eller IV)
  • Lavt blodtal (hæmoglobin <8,3 mol/l)
  • Særlig diæt eller planlagt kropsvægtændring før prøveperioden
  • Førstegrads pårørende med diabetes
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg med medicin
  • Enhver sygdom/tilstand, som efterforskerne vurderer forstyrrende for deltagelsen i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Saltvand
Intravenøs administration af saltvand under en trinvis glucoseklemme
Eksperimentel: GIP(1-42)
Andet: GIP(1-42)
Intravenøs administration af peptidhormonet GIP(1-42) under en trinvis glucoseklemme
Eksperimentel: GIP(1-30)NH2
Andet: GIP(1-30)NH2
Intravenøs administration af peptidhormonet GIP(1-30)NH2 under en trinvis glucoseklemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukagon
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
C-peptid
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Glukose
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
CTX
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
P1NP
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17039726

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GIP(1-42)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner