Fisiologia do GIP(1-30)NH2 em Humanos (GA-11)
10 de março de 2021 atualizado por: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) é um hormônio incretina derivado do intestino que afeta o metabolismo da glicose, lipídios e ossos.
A secreção de GIP na corrente sanguínea a partir de células enteroendócrinas é estimulada por nutrientes no lúmen intestinal e resulta na potencialização da secreção de insulina estimulada por glicose pelo pâncreas.
O objetivo deste estudo é investigar a fisiologia do GIP(1-30)NH2 em humanos com a secreção de insulina como desfecho primário.
Além disso, serão medidos os efeitos nos níveis plasmáticos/séricos de glucagon, peptídeo C, glicose e marcadores ósseos (CTX e P1NP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis de ascendência do norte da Europa
- IMC: 19-25 kg/m2
- Peso corporal estável (±5%) nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Tratamento com medicamentos ou suplementos dietéticos que não podem ser interrompidos por 12 horas
- Mais de 14 unidades de álcool por semana ou abuso de narcóticos
- Doença hepática estabelecida e/ou alanina aminotransferase plasmática (ALT) ≥3 × valor normal e/ou INR fora da faixa normal
- Insuficiência renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Doença cardíaca arteriosclerótica grave ou insuficiência cardíaca grave (NYHA grupo III ou IV)
- Hemograma baixo (hemoglobina <8,3 mol/l)
- Dieta especial ou mudança planejada de peso corporal antes do período experimental
- Parentes de primeiro grau com diabetes
- Participação em outras experiências clínicas com medicamentos
- Qualquer doença/condição que os investigadores considerem perturbadora para a participação no experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Administração intravenosa de solução salina durante um clamp de glicose passo a passo
|
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Experimental: GIP(1-42)
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Administração intravenosa do hormônio peptídico GIP(1-42) durante um clamp de glicose passo a passo
|
|
Experimental: GIP(1-30)NH2
|
Administração intravenosa do hormônio peptídico GIP(1-30)NH2 durante um clamp de glicose passo a passo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insulina
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glucagon
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
|
Peptídeo C
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
|
Glicose
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
|
CTX
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
|
P1NP
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17039726
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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