Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia GIP(1-30)NH2 u ludzi (GA-11)

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP) jest hormonem inkretynowym pochodzącym z jelit, który wpływa na metabolizm glukozy, lipidów i kości. Wydzielanie GIP do krwioobiegu z komórek enteroendokrynnych jest stymulowane przez substancje odżywcze w świetle jelita i powoduje nasilenie stymulowanego glukozą wydzielania insuliny z trzustki. Celem tego badania jest zbadanie fizjologii GIP(1-30)NH2 u ludzi z wydzielaniem insuliny jako głównym punktem końcowym. Ponadto zmierzony zostanie wpływ na poziomy glukagonu, peptydu C, glukozy, markerów kostnych (CTX i P1NP) w osoczu/surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni pochodzenia północnoeuropejskiego
  • BMI: 19-25kg/m2
  • Stabilna masa ciała (±5%) w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekami lub suplementami diety, których nie można przerwać na 12 godzin
  • Ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo lub nadużywanie środków odurzających
  • Stwierdzona choroba wątroby i/lub aminotransferaza alaninowa (ALT) w osoczu ≥3 × wartość normalna i/lub INR poza prawidłowym zakresem
  • Zaburzenia czynności nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Ciężka miażdżycowa choroba serca lub ciężka niewydolność serca (grupa III lub IV wg NYHA)
  • Mała morfologia krwi (hemoglobina <8,3 mol/l)
  • Specjalna dieta lub planowana zmiana masy ciała przed okresem próbnym
  • Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą
  • Udział w innych eksperymentach klinicznych z lekami
  • Każda choroba/schorzenie, które badacze uznają za przeszkadzające w uczestnictwie w eksperymencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Solankowy
Dożylne podanie soli fizjologicznej podczas stopniowego zacisku glukozy
Eksperymentalny: GIP(1-42)
Inny: GIP(1-42)
Dożylne podanie hormonu peptydowego GIP(1-42) podczas stopniowego zacisku glukozy
Eksperymentalny: GIP(1-30)NH2
Inny: GIP(1-30)NH2
Dożylne podanie hormonu peptydowego GIP(1-30)NH2 podczas stopniowego zacisku glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukagon
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Peptyd C
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Glukoza
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
CTX
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
P1NP
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17039726

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj