GIP(1-30)NH2:n fysiologia ihmisissä (GA-11)
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) on suolistosta peräisin oleva inkretiinihormoni, joka vaikuttaa glukoosin, lipidien ja luun aineenvaihduntaan.
GIP:n erittyminen verenkiertoon enteroendokriinisoluista stimuloi ravinteita suolen ontelossa ja tehostaa glukoosin stimuloimaa insuliinin eritystä haimasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia GIP(1-30)NH2:n fysiologiaa ihmisillä insuliinin erittyessä ensisijaisena päätetapahtumana.
Lisäksi mitataan glukagonin, C-peptidin, glukoosin ja luumerkkiaineiden (CTX ja P1NP) vaikutukset plasman/seerumin tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä pohjoiseurooppalaista alkuperää olevia miehiä
- BMI: 19-25 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino (±5 %) viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito lääkkeillä tai ravintolisillä, joita ei voida keskeyttää 12 tunniksi
- Yli 14 yksikköä alkoholia viikossa tai huumeiden väärinkäyttö
- Todettu maksasairaus ja/tai plasman alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥3 × normaaliarvo ja/tai INR normaalialueen ulkopuolella
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Vaikea arterioskleroottinen sydänsairaus tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-ryhmä III tai IV)
- Alhainen verenkuva (hemoglobiini <8,3 mol/l)
- Erityisruokavalio tai suunniteltu painonmuutos ennen koeaikaa
- Diabetesta sairastavat ensimmäisen asteen sukulaiset
- Osallistuminen muihin kliinisiin lääkekokeisiin
- Mikä tahansa sairaus/tila, jonka tutkijat arvioivat kokeeseen osallistumiselle häiritseväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suolaliuoksen suonensisäinen anto vaiheittaisen glukoosipuristimen aikana
|
|
Kokeellinen: GIP(1-42)
|
Peptidihormonin GIP(1-42) suonensisäinen anto vaiheittaisen glukoosipuristimen aikana
|
|
Kokeellinen: GIP(1-30)NH2
|
Peptidihormonin GIP(1-30)NH2 suonensisäinen anto vaiheittaisen glukoosipuristimen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
CTX
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
P1NP
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17039726
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .