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壊疽性膿皮症におけるJAK-STATシグナル伝達経路

2022年3月21日 更新者:Ismail Sari、Dokuz Eylul University

壊疽性膿皮症の病理生検におけるJAK-STATシグナル伝達経路の発現

研究者らは、ヤヌス キナーゼ/シグナル伝達および転写活性化因子 (JAK/STAT) シグナル伝達経路が、壊疽性膿皮症 (PG) の病態生理学において重要な役割を果たしているという仮説を立てています。 この研究では、PG患者の皮膚生検でJAK / STATシグナル伝達経路が調査されます

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

サイトカインは、炎症性疾患の病因における重要な分子です。 これらの分子は、細胞表面受容体と細胞内シグナル伝達経路を通じてその効果を発揮します。 ヤヌス キナーゼ/シグナル伝達および転写活性化因子 (JAK/STAT) シグナル伝達経路は、いくつかの自己免疫疾患の病因に関与しています。 壊疽性膿皮症 (PG) は、破壊的な経過の進行性および再発性皮膚潰瘍を特徴とする炎症性皮膚疾患です。 PG の治療には積極的な免疫抑制療法が必要ですが、腫瘍壊死因子阻害治療を含むいくつかの薬剤を使用しているにもかかわらず、難治性 PG にはまだ満たされていないニーズがあります。 最近の報告では、PG における JAK/STAT 経路の活性化が示唆され、いくつかの症例ベースの研究では、PG の治療における JAK-STAT 阻害剤の有益な効果が示唆されました。

PG、化膿性汗腺炎、乾癬、および健康な被験者から得られた皮膚生検は、免疫組織化学的方法を使用してJAK / STAT経路を評価するために研究されます。 次の免疫組織化学染色を使用して、JAK/STAT 経路の発現を評価します: JAK1、JAK2、JAK3、チロシンキナーゼ 2、STAT1、STAT2、STAT3、STAT3、STAT4、STAT5、および STAT6。 染色強度は、カテゴリ別に記録されます (ネガティブおよびポジティブ)。 陽性染色も次のように半定量的に等級付けされます: 軽度の陽性、中程度の陽性、および強い陽性。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イズミル・カティプ・チェレビ大学、アタテュルク教育研究病院リウマチ科の患者

説明

包含基準:

  • 皮膚生検で壊疽性膿皮症と診断
  • 皮膚生検で診断された乾癬
  • 皮膚生検で診断された化膿性汗腺炎
  • 健康な被験者の皮膚生検

除外基準:

- これはケースベースの研究であり、除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
壊疽性膿皮症
壊疽性膿皮症の患者から得られた皮膚生検は、免疫組織化学的方法を使用して JAK/STAT 経路を評価するために研究されます。
次の免疫組織化学染色を使用して、JAK/STAT 経路の発現を評価します: JAK1、JAK2、JAK3、チロシンキナーゼ 2、STAT1、STAT2、STAT3、STAT3、STAT4、STAT5、および STAT6。 染色強度は、カテゴリ別に記録されます (ネガティブおよびポジティブ)。 陽性染色も次のように半定量的に等級付けされます: 軽度の陽性、中程度の陽性、および強い陽性。
化膿性汗腺炎
化膿性汗腺炎の患者から得られた皮膚生検は、免疫組織化学的方法を使用してJAK / STAT経路を評価するために研究されます
次の免疫組織化学染色を使用して、JAK/STAT 経路の発現を評価します: JAK1、JAK2、JAK3、チロシンキナーゼ 2、STAT1、STAT2、STAT3、STAT3、STAT4、STAT5、および STAT6。 染色強度は、カテゴリ別に記録されます (ネガティブおよびポジティブ)。 陽性染色も次のように半定量的に等級付けされます: 軽度の陽性、中程度の陽性、および強い陽性。
乾癬
乾癬患者から得られた皮膚生検は、免疫組織化学的方法を使用してJAK / STAT経路を評価するために研究されます
次の免疫組織化学染色を使用して、JAK/STAT 経路の発現を評価します: JAK1、JAK2、JAK3、チロシンキナーゼ 2、STAT1、STAT2、STAT3、STAT3、STAT4、STAT5、および STAT6。 染色強度は、カテゴリ別に記録されます (ネガティブおよびポジティブ)。 陽性染色も次のように半定量的に等級付けされます: 軽度の陽性、中程度の陽性、および強い陽性。
健常者
健康な被験者の患者から得られた皮膚生検は、対照群に使用されます。
次の免疫組織化学染色を使用して、JAK/STAT 経路の発現を評価します: JAK1、JAK2、JAK3、チロシンキナーゼ 2、STAT1、STAT2、STAT3、STAT3、STAT4、STAT5、および STAT6。 染色強度は、カテゴリ別に記録されます (ネガティブおよびポジティブ)。 陽性染色も次のように半定量的に等級付けされます: 軽度の陽性、中程度の陽性、および強い陽性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
JAK-STAT経路の発現
時間枠:15年間
PGの組織レベルでのJAK1、JAK2、JAK3、チロシンキナーゼ2、STAT1、STAT2、STAT3、STAT3、STAT4、STAT5、およびSTAT6の発現。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年7月31日

研究の完了 (予期された)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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