- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04792957
Ścieżka sygnalizacyjna JAK-STAT w piodermii zgorzelinowej
Ekspresja szlaku sygnałowego JAK-STAT w biopsji patologicznej piodermii zgorzelinowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cytokiny są kluczowymi cząsteczkami w patogenezie chorób zapalnych. Cząsteczki te wywierają swoje działanie poprzez receptory na powierzchni komórki i wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe. Kinaza janusowa/transdukcja sygnału i szlak sygnałowy aktywatora transkrypcji (JAK/STAT) bierze udział w patogenezie kilku chorób autoimmunologicznych. Piodermia zgorzelinowa (PG) jest zapalną chorobą skóry charakteryzującą się postępującym i nawracającym owrzodzeniem skóry o destrukcyjnym przebiegu. Leczenie PG wymaga agresywnej terapii immunosupresyjnej, ale pomimo stosowania kilku środków, w tym terapii hamujących czynnik martwicy nowotworu, nadal istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na oporną na leczenie PG. Ostatnie doniesienia sugerowały aktywację szlaku JAK/STAT w PG, a niektóre badania przypadku sugerowały korzystny wpływ czynnika hamującego JAK-STAT w leczeniu PG.
Biopsje skóry uzyskane z PG, hidradenitis suppurativa, łuszczycy i osób zdrowych będą badane w celu oceny szlaku JAK/STAT przy użyciu metod immunohistochemicznych. Następujące barwniki immunohistochemiczne zostaną użyte do oceny ekspresji szlaku JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, kinaza tyrozynowa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 i STAT6. Intensywność barwienia będzie rejestrowana kategorycznie (ujemne i pozytywne). Pozytywne barwienie będzie również oceniane półilościowo w następujący sposób: umiarkowanie dodatnie, umiarkowanie dodatnie i silnie dodatnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ismail Sari, M.Sc
- Numer telefonu: +902324122222
- E-mail: ismailsari35@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Numer telefonu: +902324122222
- E-mail: tubademirci87@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piodermia zgorzelinowa zdiagnozowana na podstawie biopsji skóry
- Łuszczyca rozpoznana na podstawie biopsji skóry
- Hidradenitis suppurativa rozpoznano na podstawie biopsji skóry
- Biopsja skóry u osób zdrowych
Kryteria wyłączenia:
- Jest to studium przypadku i nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Piodermia zgorzelinowa
Biopsje skóry pobrane od pacjentów z piodermią zgorzelinową będą badane w celu oceny szlaku JAK/STAT metodami immunohistochemicznymi.
|
Następujące barwniki immunohistochemiczne zostaną użyte do oceny ekspresji szlaku JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, kinaza tyrozynowa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 i STAT6.
Intensywność barwienia będzie rejestrowana kategorycznie (ujemne i pozytywne).
Pozytywne barwienie będzie również oceniane półilościowo w następujący sposób: umiarkowanie dodatnie, umiarkowanie dodatnie i silnie dodatnie.
|
|
Hidradenitis Suppurativa
Biopsje skóry uzyskane od pacjentów z hidradenitis suppurativa będą badane w celu oceny szlaku JAK/STAT przy użyciu metod immunohistochemicznych
|
Następujące barwniki immunohistochemiczne zostaną użyte do oceny ekspresji szlaku JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, kinaza tyrozynowa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 i STAT6.
Intensywność barwienia będzie rejestrowana kategorycznie (ujemne i pozytywne).
Pozytywne barwienie będzie również oceniane półilościowo w następujący sposób: umiarkowanie dodatnie, umiarkowanie dodatnie i silnie dodatnie.
|
|
Łuszczyca
Biopsje skóry uzyskane od pacjentów z łuszczycą zostaną zbadane w celu oceny szlaku JAK/STAT przy użyciu metod immunohistochemicznych
|
Następujące barwniki immunohistochemiczne zostaną użyte do oceny ekspresji szlaku JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, kinaza tyrozynowa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 i STAT6.
Intensywność barwienia będzie rejestrowana kategorycznie (ujemne i pozytywne).
Pozytywne barwienie będzie również oceniane półilościowo w następujący sposób: umiarkowanie dodatnie, umiarkowanie dodatnie i silnie dodatnie.
|
|
Zdrowe przedmioty
Biopsje skóry pobrane od pacjentów zdrowych posłużą jako grupa kontrolna.
|
Następujące barwniki immunohistochemiczne zostaną użyte do oceny ekspresji szlaku JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, kinaza tyrozynowa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 i STAT6.
Intensywność barwienia będzie rejestrowana kategorycznie (ujemne i pozytywne).
Pozytywne barwienie będzie również oceniane półilościowo w następujący sposób: umiarkowanie dodatnie, umiarkowanie dodatnie i silnie dodatnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja szlaku JAK-STAT
Ramy czasowe: 15 lat
|
Ekspresja JAK1, JAK2, JAK3, kinazy tyrozynowej 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 i STAT6 na poziomach tkankowych w PG.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skórne
- Infekcje
- Owrzodzenie skóry
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, naczyniowe
- Choroby skóry, zakaźne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Gnicie
- Choroby skóry, bakteryjne
- Łuszczyca
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitis
- Piodermia
- Piodermia zgorzelinowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-Rheumatology-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .