- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04792957
Via di segnalazione JAK-STAT nel pioderma gangrenoso
Espressione della via di segnalazione JAK-STAT nella biopsia patologica del pioderma gangrenoso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le citochine sono molecole chiave nella patogenesi delle malattie infiammatorie. Queste molecole esercitano i loro effetti attraverso i recettori della superficie cellulare e le vie di segnalazione intracellulare. Janus chinasi/trasduzione del segnale e attivatore della via di segnalazione della trascrizione (JAK/STAT) è implicato nella patogenesi di diverse malattie autoimmuni. Il pioderma gangrenoso (PG) è una malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da ulcerazioni cutanee progressive e ricorrenti di decorso distruttivo. Il trattamento della PG richiede una terapia immunosoppressiva aggressiva, ma nonostante l'uso di diversi agenti, compresi i trattamenti inibitori del fattore di necrosi tumorale, esiste ancora un'esigenza insoddisfatta nella PG refrattaria. Rapporti recenti hanno suggerito l'attivazione della via JAK/STAT nel PG e alcuni studi basati su casi hanno suggerito l'effetto benefico dell'agente inibitorio JAK-STAT nel trattamento del PG.
Biopsie cutanee ottenute da PG, idrosadenite suppurativa, psoriasi e soggetti sani saranno studiate per valutare la via JAK/STAT utilizzando metodi immunoistochimici. I seguenti coloranti immunoistochimici saranno utilizzati per valutare l'espressione della via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, tirosina chinasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. L'intensità della colorazione sarà registrata categoricamente (negativa e positiva). Anche la colorazione positiva sarà classificata in modo semiquantitativo come segue: leggermente positiva, moderatamente positiva e fortemente positiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ismail Sari, M.Sc
- Numero di telefono: +902324122222
- Email: ismailsari35@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Numero di telefono: +902324122222
- Email: tubademirci87@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pioderma gangrenoso diagnosticato con biopsia cutanea
- Psoriasi diagnosticata con biopsia cutanea
- Idradenite suppurativa diagnosticata con biopsia cutanea
- Biopsia cutanea in soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Questo è uno studio basato su casi e non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pioderma gangrenoso
Biopsie cutanee ottenute da pazienti con pioderma gangrenoso saranno studiate per valutare la via JAK/STAT utilizzando metodi immunoistochimici.
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I seguenti coloranti immunoistochimici saranno utilizzati per valutare l'espressione della via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, tirosina chinasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
L'intensità della colorazione sarà registrata categoricamente (negativa e positiva).
Anche la colorazione positiva sarà classificata in modo semiquantitativo come segue: leggermente positiva, moderatamente positiva e fortemente positiva.
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Idradenite Suppurativa
Biopsie cutanee ottenute da pazienti con idrosadenite suppurativa, saranno studiate per valutare la via JAK/STAT utilizzando metodi immunoistochimici
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I seguenti coloranti immunoistochimici saranno utilizzati per valutare l'espressione della via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, tirosina chinasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
L'intensità della colorazione sarà registrata categoricamente (negativa e positiva).
Anche la colorazione positiva sarà classificata in modo semiquantitativo come segue: leggermente positiva, moderatamente positiva e fortemente positiva.
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Psoriasi
Le biopsie cutanee ottenute da pazienti con psoriasi saranno studiate per valutare il percorso JAK/STAT utilizzando metodi immunoistochimici
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I seguenti coloranti immunoistochimici saranno utilizzati per valutare l'espressione della via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, tirosina chinasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
L'intensità della colorazione sarà registrata categoricamente (negativa e positiva).
Anche la colorazione positiva sarà classificata in modo semiquantitativo come segue: leggermente positiva, moderatamente positiva e fortemente positiva.
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Soggetti sani
Le biopsie cutanee ottenute da pazienti con soggetti sani saranno utilizzate per il gruppo di controllo.
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I seguenti coloranti immunoistochimici saranno utilizzati per valutare l'espressione della via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, tirosina chinasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
L'intensità della colorazione sarà registrata categoricamente (negativa e positiva).
Anche la colorazione positiva sarà classificata in modo semiquantitativo come segue: leggermente positiva, moderatamente positiva e fortemente positiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione della via JAK-STAT
Lasso di tempo: 15 anni
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Espressione di JAK1, JAK2, JAK3, tirosina chinasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6 nei livelli tissutali in PG.
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Ulcera della pelle
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, vascolari
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Suppurazione
- Malattie della pelle, batteriche
- Psoriasi
- Idradenite Suppurativa
- Idradenite
- Piodermite
- Pioderma gangrenoso
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU-Rheumatology-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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