- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04792957
JAK-STAT signalvej i Pyoderma Gangrenosum
Ekspression af JAK-STAT signalvejen i Pyoderma Gangrenosum patologisk biopsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cytokiner er nøglemolekyler i patogenesen af inflammatoriske sygdomme. Disse molekyler udøver deres virkning gennem celleoverfladereceptorer og intracellulære signalveje. Janus kinase/signaltransduktion og aktivator af transkription (JAK/STAT) signalvej er impliceret i patogenesen af flere autoimmune sygdomme. Pyoderma gangrenosum (PG) er en inflammatorisk hudsygdom karakteriseret ved progressiv og tilbagevendende sårdannelse i huden med destruktivt forløb. Behandling af PG kræver aggressiv immunsuppressiv terapi, men på trods af brugen af flere midler, herunder tumornekrosefaktorhæmmende behandlinger, er der stadig et udækket behov for refraktær PG. Nylige rapporter foreslog aktivering af JAK/STAT-vejen i PG, og nogle case-baserede undersøgelser antydede den gavnlige virkning af JAK-STAT-hæmmende middel i behandlingen af PG.
Hudbiopsier opnået fra PG, hidradenitis suppurativa, psoriasis og raske forsøgspersoner vil blive undersøgt for at evaluere JAK/STAT-vejen ved at bruge immunhistokemiske metoder. Følgende immunhistokemiske farvninger vil blive brugt til at evaluere ekspressionen af JAK/STAT pathway: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 og STAT6. Farvningsintensitet vil blive registreret kategorisk (negativ og positiv). Den positive farvning vil også blive klassificeret semikvantativt som følger: let positiv, moderat positiv og stærkt positiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ismail Sari, M.Sc
- Telefonnummer: +902324122222
- E-mail: ismailsari35@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Telefonnummer: +902324122222
- E-mail: tubademirci87@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pyoderma gangrenosum diagnosticeret med hudbiopsi
- Psoriasis diagnosticeret med hudbiopsi
- Hidradenitis suppurativa diagnosticeret med hudbiopsi
- Hudbiopsi hos raske forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Det er en case-baseret undersøgelse, og der er ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pyoderma Gangrenosum
Hudbiopsier opnået fra patienter med pyoderma gangrenosum vil blive undersøgt for at evaluere JAK/STAT-vejen ved hjælp af immunhistokemiske metoder.
|
Følgende immunhistokemiske farvninger vil blive brugt til at evaluere ekspressionen af JAK/STAT pathway: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 og STAT6.
Farvningsintensitet vil blive registreret kategorisk (negativ og positiv).
Den positive farvning vil også blive klassificeret semikvantativt som følger: let positiv, moderat positiv og stærkt positiv.
|
|
Hidradenitis Suppurativa
Hudbiopsier opnået fra patienter med hidradenitis suppurativa, vil blive undersøgt for at evaluere JAK/STAT pathway ved hjælp af immunhistokemiske metoder
|
Følgende immunhistokemiske farvninger vil blive brugt til at evaluere ekspressionen af JAK/STAT pathway: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 og STAT6.
Farvningsintensitet vil blive registreret kategorisk (negativ og positiv).
Den positive farvning vil også blive klassificeret semikvantativt som følger: let positiv, moderat positiv og stærkt positiv.
|
|
Psoriasis
Hudbiopsier opnået fra patienter med psoriasis vil blive undersøgt for at evaluere JAK/STAT pathway ved at bruge immunhistokemiske metoder
|
Følgende immunhistokemiske farvninger vil blive brugt til at evaluere ekspressionen af JAK/STAT pathway: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 og STAT6.
Farvningsintensitet vil blive registreret kategorisk (negativ og positiv).
Den positive farvning vil også blive klassificeret semikvantativt som følger: let positiv, moderat positiv og stærkt positiv.
|
|
Sunde emner
Hudbiopsier opnået fra patienter med raske forsøgspersoner vil blive brugt til at kontrollere gruppen.
|
Følgende immunhistokemiske farvninger vil blive brugt til at evaluere ekspressionen af JAK/STAT pathway: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 og STAT6.
Farvningsintensitet vil blive registreret kategorisk (negativ og positiv).
Den positive farvning vil også blive klassificeret semikvantativt som følger: let positiv, moderat positiv og stærkt positiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af JAK-STAT pathway
Tidsramme: 15 år
|
Ekspression af JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 og STAT6 i vævsniveauer i PG.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-Rheumatology-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .