- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04792957
Signální dráha JAK-STAT u Pyoderma Gangrenosum
Exprese signální dráhy JAK-STAT v patologické biopsii Pyoderma Gangrenosum
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cytokiny jsou klíčové molekuly v patogenezi zánětlivých onemocnění. Tyto molekuly uplatňují své účinky prostřednictvím buněčných povrchových receptorů a intracelulárních signálních drah. Signální dráha Janus kináza/transdukce signálu a aktivátor transkripce (JAK/STAT) se podílí na patogenezi několika autoimunitních onemocnění. Pyoderma gangrenosum (PG) je zánětlivé kožní onemocnění charakterizované progresivní a recidivující ulcerací kůže destruktivního průběhu. Léčba PG vyžaduje agresivní imunosupresivní terapii, ale navzdory použití několika činidel, včetně léčby inhibičním faktorem nekrotizujícím nádory, stále existuje neuspokojená potřeba refrakterní PG. Nedávné zprávy naznačovaly aktivaci dráhy JAK/STAT u PG a některé případové studie naznačovaly příznivý účinek inhibičního činidla JAK-STAT při léčbě PG.
Kožní biopsie získané od PG, hidradenitis suppurativa, psoriázy a zdravých subjektů budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod. K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6. Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní). Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ismail Sari, M.Sc
- Telefonní číslo: +902324122222
- E-mail: ismailsari35@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Telefonní číslo: +902324122222
- E-mail: tubademirci87@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pyoderma gangrenosum diagnostikovaná kožní biopsií
- Psoriáza diagnostikovaná kožní biopsií
- Hidradenitis suppurativa diagnostikovaná kožní biopsií
- Biopsie kůže u zdravých jedinců
Kritéria vyloučení:
- Toto je případová studie a neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pyoderma Gangrenosum
Kožní biopsie získané od pacientů s pyoderma gangrenosum budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod.
|
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6.
Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní).
Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
|
|
Hidradenitis suppurativa
Kožní biopsie získané od pacientů s hidradenitis suppurativa budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod
|
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6.
Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní).
Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
|
|
Psoriáza
Kožní biopsie získané od pacientů s psoriázou budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod
|
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6.
Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní).
Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
|
|
Zdravé předměty
Pro kontrolní skupinu budou použity kožní biopsie získané od pacientů se zdravými subjekty.
|
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6.
Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní).
Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese dráhy JAK-STAT
Časové okno: 15 let
|
Exprese JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkinázy 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6 v tkáňových hladinách v PG.
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění potních žláz
- Kožní choroby
- Infekce
- Kožní vřed
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, Cévní
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Hnisání
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Psoriáza
- Hidradenitis suppurativa
- Hidradenitida
- Pyodermie
- Pyoderma Gangrenosum
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU-Rheumatology-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .