Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Signální dráha JAK-STAT u Pyoderma Gangrenosum

21. března 2022 aktualizováno: Ismail Sari, Dokuz Eylul University

Exprese signální dráhy JAK-STAT v patologické biopsii Pyoderma Gangrenosum

Autoři předpokládají, že signální dráha Janusova kináza/transdukce signálu a aktivátor transkripce (JAK/STAT) hrají klíčovou roli v patofyziologii pyoderma gangrenosum (PG). V této studii bude zkoumána signální dráha JAK/STAT v kožních biopsiích pacientů s PG

Přehled studie

Detailní popis

Cytokiny jsou klíčové molekuly v patogenezi zánětlivých onemocnění. Tyto molekuly uplatňují své účinky prostřednictvím buněčných povrchových receptorů a intracelulárních signálních drah. Signální dráha Janus kináza/transdukce signálu a aktivátor transkripce (JAK/STAT) se podílí na patogenezi několika autoimunitních onemocnění. Pyoderma gangrenosum (PG) je zánětlivé kožní onemocnění charakterizované progresivní a recidivující ulcerací kůže destruktivního průběhu. Léčba PG vyžaduje agresivní imunosupresivní terapii, ale navzdory použití několika činidel, včetně léčby inhibičním faktorem nekrotizujícím nádory, stále existuje neuspokojená potřeba refrakterní PG. Nedávné zprávy naznačovaly aktivaci dráhy JAK/STAT u PG a některé případové studie naznačovaly příznivý účinek inhibičního činidla JAK-STAT při léčbě PG.

Kožní biopsie získané od PG, hidradenitis suppurativa, psoriázy a zdravých subjektů budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod. K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6. Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní). Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z İzmir Katip Çelebi University, Ataturk Education and Research Hospital Oddělení revmatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pyoderma gangrenosum diagnostikovaná kožní biopsií
  • Psoriáza diagnostikovaná kožní biopsií
  • Hidradenitis suppurativa diagnostikovaná kožní biopsií
  • Biopsie kůže u zdravých jedinců

Kritéria vyloučení:

- Toto je případová studie a neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pyoderma Gangrenosum
Kožní biopsie získané od pacientů s pyoderma gangrenosum budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod.
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6. Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní). Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
Hidradenitis suppurativa
Kožní biopsie získané od pacientů s hidradenitis suppurativa budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6. Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní). Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
Psoriáza
Kožní biopsie získané od pacientů s psoriázou budou studovány za účelem vyhodnocení dráhy JAK/STAT pomocí imunohistochemických metod
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6. Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní). Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.
Zdravé předměty
Pro kontrolní skupinu budou použity kožní biopsie získané od pacientů se zdravými subjekty.
K hodnocení exprese dráhy JAK/STAT budou použita následující imunohistochemická barviva: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkináza 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6. Intenzita zbarvení bude zaznamenána kategoricky (negativní a pozitivní). Pozitivní barvení bude rovněž semikvantitativní klasifikováno následovně: mírně pozitivní, středně pozitivní a silně pozitivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese dráhy JAK-STAT
Časové okno: 15 let
Exprese JAK1, JAK2, JAK3, tyrosinkinázy 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 a STAT6 v tkáňových hladinách v PG.
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit