- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04792957
JAK-STAT signalväg i Pyoderma Gangrenosum
Uttryck av JAK-STAT-signalvägen i Pyoderma Gangrenosum patologisk biopsi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cytokiner är nyckelmolekyler i patogenesen av inflammatoriska sjukdomar. Dessa molekyler utövar sina effekter genom cellytreceptorer och intracellulära signalvägar. Janus kinas/signaltransduktion och activator of transcription (JAK/STAT) signalväg är inblandad i patogenesen av flera autoimmuna sjukdomar. Pyoderma gangrenosum (PG) är en inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av progressiv och återkommande hudsår med destruktivt förlopp. Behandling av PG kräver aggressiv immunsuppressiv terapi men trots användningen av flera medel, inklusive tumörnekrosfaktorhämmande behandlingar, finns det fortfarande ett otillfredsställt behov av refraktär PG. Nya rapporter antydde aktivering av JAK/STAT-vägen i PG och vissa fallbaserade studier antydde den gynnsamma effekten av JAK-STAT-hämmande medel vid behandling av PG.
Hudbiopsier erhållna från PG, hidradenit suppurativa, psoriasis och friska försökspersoner kommer att studeras för att utvärdera JAK/STAT-vägen med hjälp av immunhistokemiska metoder. Följande immunhistokemiska färgningar kommer att användas för att utvärdera uttrycket av JAK/STAT-vägen: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinas 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 och STAT6. Färgningsintensiteten kommer att registreras kategoriskt (negativ och positiv). Den positiva färgningen kommer också att graderas semikvantativt enligt följande: lätt positiv, måttlig positiv och starkt positiv.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ismail Sari, M.Sc
- Telefonnummer: +902324122222
- E-post: ismailsari35@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Telefonnummer: +902324122222
- E-post: tubademirci87@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pyoderma gangrenosum diagnostiserats med hudbiopsi
- Psoriasis diagnostiserats med hudbiopsi
- Hidradenitis suppurativa diagnostiserats med hudbiopsi
- Hudbiopsi hos friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
– Det här är en fallbaserad studie och det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pyoderma Gangrenosum
Hudbiopsier erhållna från patienter med pyoderma gangrenosum kommer att studeras för att utvärdera JAK/STAT-vägen med hjälp av immunhistokemiska metoder.
|
Följande immunhistokemiska färgningar kommer att användas för att utvärdera uttrycket av JAK/STAT-vägen: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinas 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 och STAT6.
Färgningsintensiteten kommer att registreras kategoriskt (negativ och positiv).
Den positiva färgningen kommer också att graderas semikvantativt enligt följande: lätt positiv, måttlig positiv och starkt positiv.
|
Hidradenitis Suppurativa
Hudbiopsier erhållna från patienter med hidradenit suppurativa kommer att studeras för att utvärdera JAK/STAT-vägen genom att använda immunhistokemiska metoder
|
Följande immunhistokemiska färgningar kommer att användas för att utvärdera uttrycket av JAK/STAT-vägen: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinas 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 och STAT6.
Färgningsintensiteten kommer att registreras kategoriskt (negativ och positiv).
Den positiva färgningen kommer också att graderas semikvantativt enligt följande: lätt positiv, måttlig positiv och starkt positiv.
|
Psoriasis
Hudbiopsier erhållna från patienter med psoriasis kommer att studeras för att utvärdera JAK/STAT-vägen genom att använda immunhistokemiska metoder
|
Följande immunhistokemiska färgningar kommer att användas för att utvärdera uttrycket av JAK/STAT-vägen: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinas 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 och STAT6.
Färgningsintensiteten kommer att registreras kategoriskt (negativ och positiv).
Den positiva färgningen kommer också att graderas semikvantativt enligt följande: lätt positiv, måttlig positiv och starkt positiv.
|
Friska ämnen
Hudbiopsier erhållna från patienter med friska försökspersoner kommer att användas för kontrollgruppen.
|
Följande immunhistokemiska färgningar kommer att användas för att utvärdera uttrycket av JAK/STAT-vägen: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinas 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 och STAT6.
Färgningsintensiteten kommer att registreras kategoriskt (negativ och positiv).
Den positiva färgningen kommer också att graderas semikvantativt enligt följande: lätt positiv, måttlig positiv och starkt positiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uttryck av JAK-STAT-väg
Tidsram: 15 år
|
Uttryck av JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosinkinas 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 och STAT6 i vävnadsnivåer i PG.
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Svettkörtelsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Hudsår
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Varbildning
- Hudsjukdomar, bakteriell
- Psoriasis
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenit
- Pyoderma
- Pyoderma Gangrenosum
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-Rheumatology-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på immunhistokemiska metoder
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | Barncancer | Metastaserande Uveal melanom | Luminal B BröstcancerFrankrike
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Kronoberg County CouncilAktiv, inte rekryterandeDepression | ÅngestSverige
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, inte rekryterandeFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
University of Modena and Reggio EmiliaOkändDemens | Grå starr | Katarakt Senil | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Post-Op Komplikation | Delirium i ålderdom | Delirium Förvirringstillstånd | Katarakt på äldre dagarItalien