- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792957
JAK-STAT-signalointireitti Pyoderma Gangrenosumissa
JAK-STAT-signalointireitin ilmentyminen pyoderma gangrenosumin patologisessa biopsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sytokiinit ovat avainmolekyylejä tulehdussairauksien patogeneesissä. Nämä molekyylit vaikuttavat solun pintareseptorien ja solunsisäisten signalointireittien kautta. Januskinaasi/signaalitransduktio ja transkription aktivaattori (JAK/STAT) -signalointireitti on osallisena useiden autoimmuunitautien patogeneesissä. Pyoderma gangrenosum (PG) on tulehduksellinen ihosairaus, jolle on tunnusomaista etenevä ja toistuva tuhoava ihohaava. PG:n hoito vaatii aggressiivista immunosuppressiivista hoitoa, mutta huolimatta useiden aineiden käytöstä, mukaan lukien tuumorinekroositekijää estävät hoidot, refraktaarisen PG:n tarve on edelleen tyydyttämätön. Viimeaikaiset raportit ehdottivat JAK/STAT-reitin aktivoitumista PG:ssä ja jotkin tapauspohjaiset tutkimukset ehdottivat JAK-STAT-inhibiittorin suotuisaa vaikutusta PG:n hoidossa.
PG:stä, hidradenitis suppurativasta, psoriasiksesta ja terveistä koehenkilöistä saatuja ihobiopsioita tutkitaan JAK/STAT-reitin arvioimiseksi immunohistokemiallisin menetelmin. Seuraavia immunohistokemiallisia värjäyksiä käytetään JAK/STAT-reitin ilmentymisen arvioimiseen: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosiinikinaasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 ja STAT6. Värjäytymisen intensiteetti kirjataan kategorisesti (negatiivinen ja positiivinen). Positiivinen värjäys luokitellaan myös puolikvantitiivisesti seuraavasti: lievästi positiivinen, kohtalaisen positiivinen ja voimakkaasti positiivinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ismail Sari, M.Sc
- Puhelinnumero: +902324122222
- Sähköposti: ismailsari35@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Puhelinnumero: +902324122222
- Sähköposti: tubademirci87@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyoderma gangrenosum diagnosoitu ihobiopsialla
- Psoriasis diagnosoitu ihobiopsialla
- Hidradenitis suppurativa diagnosoitu ihobiopsialla
- Ihobiopsia terveillä koehenkilöillä
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä on tapauspohjainen tutkimus, eikä siinä ole poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pyoderma gangrenosum
Pyoderma gangrenosum -potilailta otettuja ihobiopsioita tutkitaan JAK/STAT-reitin arvioimiseksi immunohistokemiallisin menetelmin.
|
Seuraavia immunohistokemiallisia värjäyksiä käytetään JAK/STAT-reitin ilmentymisen arvioimiseen: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosiinikinaasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 ja STAT6.
Värjäytymisen intensiteetti kirjataan kategorisesti (negatiivinen ja positiivinen).
Positiivinen värjäys luokitellaan myös puolikvantitiivisesti seuraavasti: lievästi positiivinen, kohtalaisen positiivinen ja voimakkaasti positiivinen.
|
|
Suppurativa hidradenitis
Hidradenitis suppurativa -potilailta otettuja ihobiopsioita tutkitaan JAK/STAT-reitin arvioimiseksi immunohistokemiallisilla menetelmillä
|
Seuraavia immunohistokemiallisia värjäyksiä käytetään JAK/STAT-reitin ilmentymisen arvioimiseen: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosiinikinaasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 ja STAT6.
Värjäytymisen intensiteetti kirjataan kategorisesti (negatiivinen ja positiivinen).
Positiivinen värjäys luokitellaan myös puolikvantitiivisesti seuraavasti: lievästi positiivinen, kohtalaisen positiivinen ja voimakkaasti positiivinen.
|
|
Psoriasis
Psoriaasipotilailta otettuja ihobiopsioita tutkitaan JAK/STAT-reitin arvioimiseksi immunohistokemiallisin menetelmin
|
Seuraavia immunohistokemiallisia värjäyksiä käytetään JAK/STAT-reitin ilmentymisen arvioimiseen: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosiinikinaasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 ja STAT6.
Värjäytymisen intensiteetti kirjataan kategorisesti (negatiivinen ja positiivinen).
Positiivinen värjäys luokitellaan myös puolikvantitiivisesti seuraavasti: lievästi positiivinen, kohtalaisen positiivinen ja voimakkaasti positiivinen.
|
|
Terveet aiheet
Ihobiopsiat, jotka on otettu potilailta, joilla on terveitä koehenkilöitä, käytetään kontrolliryhmänä.
|
Seuraavia immunohistokemiallisia värjäyksiä käytetään JAK/STAT-reitin ilmentymisen arvioimiseen: JAK1, JAK2, JAK3, tyrosiinikinaasi 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 ja STAT6.
Värjäytymisen intensiteetti kirjataan kategorisesti (negatiivinen ja positiivinen).
Positiivinen värjäys luokitellaan myös puolikvantitiivisesti seuraavasti: lievästi positiivinen, kohtalaisen positiivinen ja voimakkaasti positiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JAK-STAT-reitin ilmentyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
JAK1:n, JAK2:n, JAK3:n, tyrosiinikinaasi 2:n, STAT1:n, STAT2:n, STAT3:n, STAT3:n, STAT4:n, STAT5:n ja STAT6:n ilmentyminen kudostasoissa PG:ssä.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Ihon haavauma
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Psoriasis
- Suppurativa hidradenitis
- Hidradeniitti
- Pyoderma
- Pyoderma gangrenosum
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-Rheumatology-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .