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Vía de señalización JAK-STAT en pioderma gangrenoso

21 de marzo de 2022 actualizado por: Ismail Sari, Dokuz Eylul University

Expresión de la vía de señalización JAK-STAT en biopsia patológica de pioderma gangrenoso

Los investigadores plantean la hipótesis de que la vía de señalización del activador de la transcripción (JAK/STAT) y transducción de señales/quinasa de Janus desempeña un papel clave en la fisiopatología del pioderma gangrenoso (PG). En este estudio, se investigará la vía de señalización JAK/STAT en las biopsias de piel de pacientes con PG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las citocinas son moléculas clave en la patogenia de las enfermedades inflamatorias. Estas moléculas ejercen sus efectos a través de receptores de superficie celular y vías de señalización intracelular. La vía de señalización del activador de la transcripción (JAK/STAT) de la transducción de señales/quinasa Janus está implicada en la patogénesis de varias enfermedades autoinmunes. El pioderma gangrenoso (PG) es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por ulceraciones cutáneas progresivas y recurrentes de curso destructivo. El tratamiento del PG requiere una terapia inmunosupresora agresiva, pero a pesar del uso de varios agentes, incluidos los tratamientos inhibidores del factor de necrosis tumoral, todavía existe una necesidad insatisfecha en el PG refractario. Informes recientes sugirieron la activación de la vía JAK/STAT en PG y algunos estudios basados ​​en casos sugirieron el efecto beneficioso del agente inhibidor de JAK-STAT en el tratamiento de PG.

Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de PG, hidradenitis supurativa, psoriasis y sujetos sanos para evaluar la vía JAK/STAT mediante métodos inmunohistoquímicos. Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6. Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva). La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
  • Número de teléfono: +902324122222
  • Correo electrónico: tubademirci87@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la Universidad de İzmir Katip Çelebi, Departamento de Reumatología del Hospital de Educación e Investigación de Ataturk

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pioderma gangrenoso diagnosticado con biopsia de piel
  • Psoriasis diagnosticada con biopsia de piel
  • Hidradenitis supurativa diagnosticada con biopsia de piel
  • Biopsia de piel en sujetos sanos

Criterio de exclusión:

- Este es un estudio basado en casos y no hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pioderma Gangrenoso
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de pacientes con pioderma gangrenoso para evaluar la vía JAK/STAT mediante el uso de métodos inmunohistoquímicos.
Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6. Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva). La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
Hidradenitis supurativa
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de pacientes con hidradenitis supurativa para evaluar la vía JAK/STAT mediante el uso de métodos inmunohistoquímicos.
Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6. Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva). La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
Soriasis
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de pacientes con psoriasis para evaluar la vía JAK/STAT mediante el uso de métodos inmunohistoquímicos
Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6. Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva). La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
Sujetos sanos
Las biopsias de piel obtenidas de pacientes con sujetos sanos se utilizarán para el grupo de control.
Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6. Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva). La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de la vía JAK-STAT
Periodo de tiempo: 15 años
Expresión de JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinasa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6 en niveles tisulares en PG.
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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