- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04792957
Vía de señalización JAK-STAT en pioderma gangrenoso
Expresión de la vía de señalización JAK-STAT en biopsia patológica de pioderma gangrenoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las citocinas son moléculas clave en la patogenia de las enfermedades inflamatorias. Estas moléculas ejercen sus efectos a través de receptores de superficie celular y vías de señalización intracelular. La vía de señalización del activador de la transcripción (JAK/STAT) de la transducción de señales/quinasa Janus está implicada en la patogénesis de varias enfermedades autoinmunes. El pioderma gangrenoso (PG) es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por ulceraciones cutáneas progresivas y recurrentes de curso destructivo. El tratamiento del PG requiere una terapia inmunosupresora agresiva, pero a pesar del uso de varios agentes, incluidos los tratamientos inhibidores del factor de necrosis tumoral, todavía existe una necesidad insatisfecha en el PG refractario. Informes recientes sugirieron la activación de la vía JAK/STAT en PG y algunos estudios basados en casos sugirieron el efecto beneficioso del agente inhibidor de JAK-STAT en el tratamiento de PG.
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de PG, hidradenitis supurativa, psoriasis y sujetos sanos para evaluar la vía JAK/STAT mediante métodos inmunohistoquímicos. Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6. Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva). La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ismail Sari, M.Sc
- Número de teléfono: +902324122222
- Correo electrónico: ismailsari35@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Número de teléfono: +902324122222
- Correo electrónico: tubademirci87@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pioderma gangrenoso diagnosticado con biopsia de piel
- Psoriasis diagnosticada con biopsia de piel
- Hidradenitis supurativa diagnosticada con biopsia de piel
- Biopsia de piel en sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Este es un estudio basado en casos y no hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pioderma Gangrenoso
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de pacientes con pioderma gangrenoso para evaluar la vía JAK/STAT mediante el uso de métodos inmunohistoquímicos.
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Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6.
Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva).
La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
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Hidradenitis supurativa
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de pacientes con hidradenitis supurativa para evaluar la vía JAK/STAT mediante el uso de métodos inmunohistoquímicos.
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Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6.
Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva).
La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
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Soriasis
Se estudiarán biopsias de piel obtenidas de pacientes con psoriasis para evaluar la vía JAK/STAT mediante el uso de métodos inmunohistoquímicos
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Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6.
Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva).
La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
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Sujetos sanos
Las biopsias de piel obtenidas de pacientes con sujetos sanos se utilizarán para el grupo de control.
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Las siguientes tinciones inmunohistoquímicas se utilizarán para evaluar la expresión de la vía JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tyrosine Kinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6.
Se registrará categóricamente la intensidad de la tinción (negativa y positiva).
La tinción positiva también se calificará semicuantitativamente de la siguiente manera: levemente positiva, moderadamente positiva y fuertemente positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de la vía JAK-STAT
Periodo de tiempo: 15 años
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Expresión de JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinasa 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 y STAT6 en niveles tisulares en PG.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
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- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Soriasis
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
- Pioderma
- Pioderma Gangrenoso
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU-Rheumatology-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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