- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04792957
Via de sinalização JAK-STAT no Pioderma Gangrenoso
Expressão da Via de Sinalização JAK-STAT na Biópsia Patológica do Pioderma Gangrenoso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As citocinas são moléculas-chave na patogênese de doenças inflamatórias. Essas moléculas exercem seus efeitos por meio de receptores de superfície celular e vias de sinalização intracelular. A via de sinalização Janus quinase/transdução de sinal e ativador da transcrição (JAK/STAT) está implicada na patogênese de várias doenças autoimunes. Pioderma gangrenoso (PG) é uma doença inflamatória da pele caracterizada por ulceração cutânea progressiva e recorrente de curso destrutivo. O tratamento do PG requer terapia imunossupressora agressiva, mas apesar do uso de vários agentes, incluindo tratamentos inibidores do fator de necrose tumoral, ainda há uma necessidade não atendida no PG refratário. Relatórios recentes sugeriram a ativação da via JAK/STAT no PG e alguns estudos baseados em casos sugeriram o efeito benéfico do agente inibidor JAK-STAT no tratamento do PG.
Biópsias de pele obtidas de PG, hidradenite supurativa, psoríase e indivíduos saudáveis serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT usando métodos imuno-histoquímicos. As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva). A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ismail Sari, M.Sc
- Número de telefone: +902324122222
- E-mail: ismailsari35@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tuba Demirci Yıldırım, M.D.
- Número de telefone: +902324122222
- E-mail: tubademirci87@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pioderma gangrenoso diagnosticado com biópsia de pele
- Psoríase diagnosticada com biópsia de pele
- Hidradenite supurativa diagnosticada com biópsia de pele
- Biópsia de pele em indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Este é um estudo de caso e não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pioderma Gangrenoso
Biópsias de pele obtidas de pacientes com pioderma gangrenoso serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT por meio de métodos imuno-histoquímicos.
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As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva).
A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
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Hidradenite supurativa
Biópsias de pele obtidas de pacientes com hidradenite supurativa serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT por meio de métodos imuno-histoquímicos
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As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva).
A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
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Psoríase
Biópsias de pele obtidas de pacientes com psoríase serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT usando métodos imuno-histoquímicos
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As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva).
A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
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Sujeitos Saudáveis
Biópsias de pele obtidas de pacientes com indivíduos saudáveis serão utilizadas para o grupo controle.
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As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6.
A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva).
A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão da via JAK-STAT
Prazo: 15 anos
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Expressão de JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6 em níveis teciduais em PG.
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele
- Infecções
- Úlcera de pele
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Psoríase
- Hidradenite supurativa
- Hidradenite
- Pioderma
- Pioderma Gangrenoso
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-Rheumatology-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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