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Via de sinalização JAK-STAT no Pioderma Gangrenoso

21 de março de 2022 atualizado por: Ismail Sari, Dokuz Eylul University

Expressão da Via de Sinalização JAK-STAT na Biópsia Patológica do Pioderma Gangrenoso

Os investigadores levantam a hipótese de que a via de sinalização Janus quinase/transdução de sinal e ativador da transcrição (JAK/STAT) desempenha um papel fundamental na fisiopatologia do pioderma gangrenoso (PG). Neste estudo, a via de sinalização JAK/STAT será investigada em biópsias de pele de pacientes com PG

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As citocinas são moléculas-chave na patogênese de doenças inflamatórias. Essas moléculas exercem seus efeitos por meio de receptores de superfície celular e vias de sinalização intracelular. A via de sinalização Janus quinase/transdução de sinal e ativador da transcrição (JAK/STAT) está implicada na patogênese de várias doenças autoimunes. Pioderma gangrenoso (PG) é uma doença inflamatória da pele caracterizada por ulceração cutânea progressiva e recorrente de curso destrutivo. O tratamento do PG requer terapia imunossupressora agressiva, mas apesar do uso de vários agentes, incluindo tratamentos inibidores do fator de necrose tumoral, ainda há uma necessidade não atendida no PG refratário. Relatórios recentes sugeriram a ativação da via JAK/STAT no PG e alguns estudos baseados em casos sugeriram o efeito benéfico do agente inibidor JAK-STAT no tratamento do PG.

Biópsias de pele obtidas de PG, hidradenite supurativa, psoríase e indivíduos saudáveis ​​serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT usando métodos imuno-histoquímicos. As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva). A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da Universidade İzmir Katip Çelebi, Departamento de Reumatologia do Hospital Ataturk Education and Research

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pioderma gangrenoso diagnosticado com biópsia de pele
  • Psoríase diagnosticada com biópsia de pele
  • Hidradenite supurativa diagnosticada com biópsia de pele
  • Biópsia de pele em indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

- Este é um estudo de caso e não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pioderma Gangrenoso
Biópsias de pele obtidas de pacientes com pioderma gangrenoso serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT por meio de métodos imuno-histoquímicos.
As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva). A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
Hidradenite supurativa
Biópsias de pele obtidas de pacientes com hidradenite supurativa serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT por meio de métodos imuno-histoquímicos
As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva). A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
Psoríase
Biópsias de pele obtidas de pacientes com psoríase serão estudadas para avaliar a via JAK/STAT usando métodos imuno-histoquímicos
As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva). A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.
Sujeitos Saudáveis
Biópsias de pele obtidas de pacientes com indivíduos saudáveis ​​serão utilizadas para o grupo controle.
As seguintes colorações imuno-histoquímicas serão utilizadas para avaliar a expressão da via JAK/STAT: JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6. A intensidade da coloração será registrada categoricamente (negativa e positiva). A coloração positiva também será graduada semiquantitativamente da seguinte forma: levemente positiva, moderadamente positiva e fortemente positiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão da via JAK-STAT
Prazo: 15 anos
Expressão de JAK1, JAK2, JAK3, Tirosina Quinase 2, STAT1, STAT2, STAT3, STAT3, STAT4, STAT5 e STAT6 em níveis teciduais em PG.
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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