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敗血症の子供におけるCBPと非CBPの臨床的特徴と転帰

2026年3月13日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

敗血症または敗血症性ショックの小児患者における継続的血液浄化と非継続的血液浄化の臨床的特徴および転帰

子供の継続的な血液浄化 (CBP) の効果は不明です。 また、早期適用の時期については現在検討中です。 この研究では、敗血症または敗血症性ショックの小児における CBP の有効性と適用のタイミングを調査する必要があります。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

CBP の早期介入は、敗血症患者の炎症性因子を除去し、臓器への炎症性因子の損傷を軽減することができます。同時に、体の免疫反応を促進し、免疫機能障害を大幅に改善し、体の免疫バランスを回復することもできます。 ただし、小児期の敗血症における CBP の早期適用のタイミングはまだ不明です。 したがって、敗血症の早期治療におけるこの技術の治療と予後をさらに調査する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
        • 募集
        • Children's Hospital of Fudan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体液過多を予防または治療するため、またはサイトカインを除去するために血液浄化を必要とする敗血症の子供

説明

包含基準:

  • 29 歳から 18 歳までの年齢。
  • 血液浄化を必要とする敗血症と診断された子供。

除外基準:

  • -PICU滞在期間が24時間未満の履歴がある
  • 脳出血を含む活動性出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CBP の敗血症グループ
敗血症の子供はCBPで治療するべきですが、様々な理由でこの治療を受けることができませんでした
継続的な血液浄化は、敗血症性ショックまたは敗血症性 AKI 患者、特に血行動態の不安定性または水分過剰を伴う患者の水分制限および利尿薬療法の管理に反応しない、敗血症性ショックまたはその他の敗血症関連臓器機能障害を有する小児における水分過剰を予防または治療することができます。 また、サイトカインを除去することができます
他の名前:
  • 伝統療法
CBPのない敗血症グループ
敗血症の子供はCBPで治療し、この治療を受けるべきです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠:退院後28日
退院後28日間の子供の生存率
退院後28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症で生存していない子供のクレアチニンレベル
時間枠:退院後28日
退院後 28 日間の生存不能の敗血症児のクレアチニン値
退院後28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lu guoing、Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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