- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794595
Características clínicas e resultados de CBP versus não CBP em crianças sépticas
13 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Características clínicas e resultados da purificação contínua do sangue versus purificação não contínua do sangue em pacientes pediátricos com sepse ou choque séptico
O efeito da purificação contínua do sangue (CBP) em crianças não é claro.
Além disso, o momento da aplicação antecipada ainda está sendo explorado.
Neste estudo, precisamos explorar a eficácia e o momento de aplicação do CBP em crianças com sepse ou choque séptico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção precoce da CBP pode remover fatores inflamatórios em pacientes com sepse e reduzir o dano de fatores inflamatórios aos órgãos; ao mesmo tempo, também pode promover a resposta imune do corpo, melhorar significativamente a disfunção imunológica e restaurar o equilíbrio imunológico do corpo.
No entanto, o momento da aplicação precoce de CBP na sepse infantil ainda não está claro.
Portanto, é necessário explorar mais o tratamento e o prognóstico dessa tecnologia no tratamento precoce da sepse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YING JIAYUN
- Número de telefone: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
Locais de estudo
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contato:
- YING JIAYUN
- Número de telefone: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com sepse que requerem purificação do sangue para prevenir ou tratar sobrecarga de líquidos ou para eliminar citocinas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 29d a 18 anos;
- Crianças diagnosticadas com sepse que requerem purificação do sangue.
Critério de exclusão:
- com história de permanência na UTIP <24 h
- sangramento ativo, incluindo hemorragia cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de sepse com CBP
A criança com sepse deve ser tratada com CBP, mas não pode receber esse tratamento por vários motivos
|
a purificação contínua do sangue pode prevenir ou tratar a sobrecarga hídrica em crianças com choque séptico ou outras disfunções orgânicas associadas à sepse que não respondem à restrição hídrica e ao tratamento diurético de pacientes com LRA séptica, particularmente aqueles com instabilidade hemodinâmica ou sobrecarga hídrica.
Além disso, pode remover citocinas
Outros nomes:
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|
grupo sepse sem CBP
A criança com sepse deve ser tratada com CBP e recebeu este tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 28 dias após a alta hospitalar
|
A taxa de sobrevivência de crianças em 28 dias após a alta hospitalar
|
28 dias após a alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O nível de creatinina de crianças não sobreviventes com sepse
Prazo: 28 dias após a alta hospitalar
|
Nível de creatinina de crianças sem sobrevida com sepse em 28 dias após a alta hospitalar
|
28 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .