- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794595
CBP:n kliiniset ominaisuudet ja tulokset verrattuna ei-CBP:hen septisilla lapsilla
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Jatkuvan verenpuhdistuksen kliiniset ominaisuudet ja tulokset verrattuna epäjatkuvaan verenpuhdistukseen lapsipotilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki
Jatkuvan verenpuhdistuksen (CBP) vaikutus lapsilla on epäselvä.
Myös varhaisen hakemuksen ajankohtaa selvitetään edelleen.
Tässä tutkimuksessa meidän on tutkittava CBP:n tehoa ja käytön ajoitusta lapsilla, joilla on sepsis tai septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CBP:n varhainen puuttuminen voi poistaa tulehdustekijöitä potilailla, joilla on sepsis ja vähentää tulehdustekijöiden vaurioita elimiin; Samalla se voi myös edistää kehon immuunivastetta, parantaa merkittävästi immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä ja palauttaa kehon immuunitasapainon.
CBP:n varhaisen käytön ajoitus lapsuuden sepsiksessä on kuitenkin edelleen epäselvä.
Siksi on tarpeen tutkia tarkemmin tämän tekniikan hoitoa ja ennustetta sepsiksen varhaisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YING JIAYUN
- Puhelinnumero: 18817583962
- Sähköposti: jiayundoctor@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- YING JIAYUN
- Puhelinnumero: 18817583962
- Sähköposti: jiayundoctor@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, joilla on sepsis ja jotka vaativat veren puhdistusta nesteylimäärän ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi tai sytokiinien puhdistamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 29d - 18 vuotta vanha;
- Lapset, joilla on diagnosoitu verenpuhdistusta vaativa sepsis.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut PICU-oleskelun kesto alle 24 tuntia
- aktiivinen verenvuoto, mukaan lukien aivoverenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsisryhmä, jolla on CBP
Lapsi, jolla on sepsis, tulisi hoitaa CBP:llä, mutta hän ei voinut saada tätä hoitoa useista syistä
|
jatkuva verenpuhdistus voi estää tai hoitaa nesteylikuormitusta lapsilla, joilla on septinen sokki tai muu sepsikseen liittyvä elinten toimintahäiriö ja jotka eivät reagoi septisen AKI-potilaiden nesterajoitukseen ja diureettihoitoon, erityisesti niillä, joilla on hemodynaaminen epävakaus tai nesteylikuormitus.
Se voi myös poistaa sytokiineja
Muut nimet:
|
|
sepsisryhmä ilman CBP:tä
Lapsi, jolla on sepsis, tulee hoitaa CBP:llä ja saada tämä hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Lasten eloonjäämisaste 28 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymättömien lasten kreatiniinitaso, joilla on sepsis
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Selviytymättömien lasten, joilla on sepsis, kreatiniinitaso 28 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .