- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794595
패혈증 아동에서 CBP 대 Non-CBP의 임상적 특징 및 결과
2026년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
소아 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 지속적인 혈액 정화와 비연속적인 혈액 정화의 임상적 특징 및 결과
어린이에 대한 지속적인 혈액 정화(CBP)의 효과는 불분명합니다.
또한 조기 신청 시기는 아직 조사 중입니다.
이 연구에서는 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 소아에서 CBP 적용의 효능과 시기를 탐색할 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
CBP의 조기 개입은 패혈증 환자의 염증 인자를 제거하고 장기에 대한 염증 인자의 손상을 줄일 수 있습니다. 동시에 신체의 면역 반응을 촉진하고 면역 기능 장애를 크게 개선하며 신체의 면역 균형을 회복할 수 있습니다.
그러나 소아 패혈증에서 CBP의 조기 적용 시기는 아직 불분명합니다.
따라서 패혈증의 조기 치료에서 이 기술의 치료 및 예후에 대한 추가 탐색이 필요하다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YING JIAYUN
- 전화번호: 18817583962
- 이메일: jiayundoctor@163.com
연구 장소
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
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연락하다:
- YING JIAYUN
- 전화번호: 18817583962
- 이메일: jiayundoctor@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체액 과부하를 예방 또는 치료하거나 사이토카인을 제거하기 위해 혈액 정화가 필요한 패혈증 아동
설명
포함 기준:
- 29d ~ 18세;
- 혈액 정화가 필요한 패혈증 진단을 받은 어린이.
제외 기준:
- PICU 체류 기간이 24시간 미만인 이력
- 뇌출혈을 포함한 활동성 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CBP가 있는 패혈증 그룹
패혈증이 있는 아이는 CBP로 치료를 받아야 하지만 여러 가지 이유로 이 치료를 받을 수 없었습니다.
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지속적인 혈액 정화는 패혈성 AKI 환자, 특히 혈역학적 불안정성 또는 체액 과부하가 있는 환자의 체액 제한 및 이뇨 요법 관리에 반응하지 않는 패혈성 쇼크 또는 기타 패혈증 관련 기관 기능 장애가 있는 소아의 체액 과부하를 예방하거나 치료할 수 있습니다.
또한 사이토카인을 제거할 수 있습니다.
다른 이름들:
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CBP가 없는 패혈증 그룹
패혈증이 있는 아이는 CBP로 치료를 받아야 하며 이 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 퇴원 후 28일
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퇴원 후 28일 동안의 소아 생존율
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퇴원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존하지 못한 패혈증 환아의 크레아티닌 수치
기간: 퇴원 후 28일
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퇴원 후 28일 동안 생존하지 못한 패혈증 환아의 크레아티닌 수치
|
퇴원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- fdpicu-08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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