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Klinische Merkmale und Ergebnisse von CBP im Vergleich zu Nicht-CBP bei septischen Kindern

13. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Klinische Merkmale und Ergebnisse der kontinuierlichen Blutreinigung im Vergleich zur nicht kontinuierlichen Blutreinigung bei pädiatrischen Patienten mit Sepsis oder septischem Schock

Die Wirkung der kontinuierlichen Blutreinigung (CBP) bei Kindern ist unklar. Auch der Zeitpunkt der frühzeitigen Anwendung wird noch untersucht. In dieser Studie müssen wir die Wirksamkeit und den Zeitpunkt der Anwendung von CBP bei Kindern mit Sepsis oder septischem Schock untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein frühzeitiges Eingreifen von CBP kann Entzündungsfaktoren bei Patienten mit Sepsis entfernen und die Schädigung von Organen durch Entzündungsfaktoren verringern; Gleichzeitig kann es auch die Immunantwort des Körpers fördern, die Immunfunktionsstörung deutlich verbessern und das Immunsystem des Körpers wiederherstellen. Der Zeitpunkt der frühen Anwendung von CBP bei Sepsis im Kindesalter ist jedoch noch unklar. Daher ist es notwendig, die Behandlung und Prognose dieser Technologie in der frühen Behandlung von Sepsis weiter zu erforschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Sepsis, die eine Blutreinigung benötigen, um eine Flüssigkeitsüberladung zu verhindern oder zu behandeln oder um Zytokine zu beseitigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 29 bis 18 Jahren;
  • Kinder mit diagnostizierter Sepsis, die eine Blutreinigung erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Vorgeschichte von einer Dauer des PICU-Aufenthalts <24 h
  • aktive Blutungen, einschließlich Hirnblutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsisgruppe mit CBP
Das Kind mit Sepsis sollte mit CBP behandelt werden, konnte diese Behandlung aber aus verschiedenen Gründen nicht erhalten
Die kontinuierliche Blutreinigung kann eine Flüssigkeitsüberladung bei Kindern mit septischem Schock oder anderen Sepsis-assoziierten Organfunktionsstörungen verhindern oder behandeln, die auf eine Flüssigkeitsrestriktion und Diuretikatherapie bei septischen AKI-Patienten nicht ansprechen, insbesondere bei solchen mit hämodynamischer Instabilität oder Flüssigkeitsüberladung. Außerdem kann es Zytokine entfernen
Andere Namen:
  • traditionelle Therapie
Sepsisgruppe ohne CBP
Das Kind mit Sepsis sollte mit CBP behandelt werden und diese Behandlung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Krankenhausentlassung
Die Überlebensrate von Kindern in 28 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
28 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Kreatininspiegel von nicht überlebenden Kindern mit Sepsis
Zeitfenster: 28 Tage nach Krankenhausentlassung
Der Kreatininspiegel von nicht überlebenden Kindern mit Sepsis in 28 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
28 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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