- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794595
Klinische Merkmale und Ergebnisse von CBP im Vergleich zu Nicht-CBP bei septischen Kindern
13. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Klinische Merkmale und Ergebnisse der kontinuierlichen Blutreinigung im Vergleich zur nicht kontinuierlichen Blutreinigung bei pädiatrischen Patienten mit Sepsis oder septischem Schock
Die Wirkung der kontinuierlichen Blutreinigung (CBP) bei Kindern ist unklar.
Auch der Zeitpunkt der frühzeitigen Anwendung wird noch untersucht.
In dieser Studie müssen wir die Wirksamkeit und den Zeitpunkt der Anwendung von CBP bei Kindern mit Sepsis oder septischem Schock untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein frühzeitiges Eingreifen von CBP kann Entzündungsfaktoren bei Patienten mit Sepsis entfernen und die Schädigung von Organen durch Entzündungsfaktoren verringern; Gleichzeitig kann es auch die Immunantwort des Körpers fördern, die Immunfunktionsstörung deutlich verbessern und das Immunsystem des Körpers wiederherstellen.
Der Zeitpunkt der frühen Anwendung von CBP bei Sepsis im Kindesalter ist jedoch noch unklar.
Daher ist es notwendig, die Behandlung und Prognose dieser Technologie in der frühen Behandlung von Sepsis weiter zu erforschen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YING JIAYUN
- Telefonnummer: 18817583962
- E-Mail: jiayundoctor@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- YING JIAYUN
- Telefonnummer: 18817583962
- E-Mail: jiayundoctor@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Sepsis, die eine Blutreinigung benötigen, um eine Flüssigkeitsüberladung zu verhindern oder zu behandeln oder um Zytokine zu beseitigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 29 bis 18 Jahren;
- Kinder mit diagnostizierter Sepsis, die eine Blutreinigung erfordern.
Ausschlusskriterien:
- mit einer Vorgeschichte von einer Dauer des PICU-Aufenthalts <24 h
- aktive Blutungen, einschließlich Hirnblutungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sepsisgruppe mit CBP
Das Kind mit Sepsis sollte mit CBP behandelt werden, konnte diese Behandlung aber aus verschiedenen Gründen nicht erhalten
|
Die kontinuierliche Blutreinigung kann eine Flüssigkeitsüberladung bei Kindern mit septischem Schock oder anderen Sepsis-assoziierten Organfunktionsstörungen verhindern oder behandeln, die auf eine Flüssigkeitsrestriktion und Diuretikatherapie bei septischen AKI-Patienten nicht ansprechen, insbesondere bei solchen mit hämodynamischer Instabilität oder Flüssigkeitsüberladung.
Außerdem kann es Zytokine entfernen
Andere Namen:
|
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Sepsisgruppe ohne CBP
Das Kind mit Sepsis sollte mit CBP behandelt werden und diese Behandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Die Überlebensrate von Kindern in 28 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
28 Tage nach Krankenhausentlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Kreatininspiegel von nicht überlebenden Kindern mit Sepsis
Zeitfenster: 28 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Der Kreatininspiegel von nicht überlebenden Kindern mit Sepsis in 28 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
28 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fdpicu-08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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