Caratteristiche cliniche ed esiti della CBP rispetto alla non CBP nei bambini settici
13 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Caratteristiche cliniche ed esiti della purificazione del sangue continua rispetto alla purificazione del sangue non continua nei pazienti pediatrici con sepsi o shock settico
L'effetto della purificazione continua del sangue (CBP) nei bambini non è chiaro.
Inoltre, la tempistica dell'applicazione anticipata è ancora in fase di studio.
In questo studio, abbiamo bisogno di esplorare l'efficacia e la tempistica dell'applicazione della CBP nei bambini con sepsi o shock settico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intervento precoce della CBP può rimuovere i fattori infiammatori nei pazienti con sepsi e ridurre il danno dei fattori infiammatori agli organi; allo stesso tempo, può anche promuovere la risposta immunitaria del corpo, migliorare significativamente la disfunzione immunitaria e ripristinare l'equilibrio immunitario del corpo.
Tuttavia, la tempistica dell'applicazione precoce della CBP nella sepsi infantile non è ancora chiara.
Pertanto, è necessario esplorare ulteriormente il trattamento e la prognosi di questa tecnologia nel trattamento precoce della sepsi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: YING JIAYUN
- Numero di telefono: 18817583962
- Email: jiayundoctor@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102
- Reclutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- YING JIAYUN
- Numero di telefono: 18817583962
- Email: jiayundoctor@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini con sepsi che richiedono la purificazione del sangue per prevenire o trattare il sovraccarico di liquidi o per eliminare le citochine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 29 a 18 anni;
- Bambini con diagnosi di sepsi che richiedono la purificazione del sangue.
Criteri di esclusione:
- con una storia di una durata del soggiorno PICU <24 h
- sanguinamento attivo, compresa l'emorragia cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di sepsi con CBP
Il bambino con sepsi dovrebbe essere trattato con CBP, ma non ha potuto ricevere questo trattamento per vari motivi
|
la continua purificazione del sangue può prevenire o trattare il sovraccarico di liquidi nei bambini con shock settico o altre disfunzioni d'organo associate alla sepsi che non rispondono alla restrizione dei liquidi e alla gestione della terapia diuretica dei pazienti con AKI settico, in particolare quelli con instabilità emodinamica o sovraccarico di liquidi.
Inoltre, può rimuovere le citochine
Altri nomi:
|
|
gruppo sepsi senza CBP
Il bambino con sepsi deve essere trattato con CBP e ha ricevuto questo trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Il tasso di sopravvivenza dei bambini in 28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il livello di creatinina dei bambini non sopravvissuti con sepsi
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Il livello di creatinina dei bambini non sopravvissuti con sepsi in 28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
28 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fdpicu-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .