- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794595
Cechy kliniczne i wyniki CBP w porównaniu z CBP bez CBP u dzieci z sepsą
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Cechy kliniczne i wyniki ciągłego oczyszczania krwi w porównaniu z nieciągłym oczyszczaniem krwi u dzieci i młodzieży z sepsą lub wstrząsem septycznym
Wpływ ciągłego oczyszczania krwi (CBP) u dzieci jest niejasny.
Ponadto wciąż badany jest termin wczesnego zastosowania.
W tym badaniu musimy zbadać skuteczność i czas zastosowania CBP u dzieci z posocznicą lub wstrząsem septycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wczesna interwencja CBP może usunąć czynniki zapalne u pacjentów z sepsą i zmniejszyć uszkodzenie narządów przez czynniki zapalne; w tym samym czasie może również promować odpowiedź immunologiczną organizmu, znacznie poprawiać dysfunkcje układu odpornościowego i przywracać równowagę immunologiczną organizmu.
Jednak czas wczesnego zastosowania CBP w sepsie dziecięcej jest nadal niejasny.
Dlatego konieczne jest dalsze badanie leczenia i rokowania tej technologii we wczesnym leczeniu sepsy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YING JIAYUN
- Numer telefonu: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- YING JIAYUN
- Numer telefonu: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z posocznicą wymagające oczyszczania krwi w celu zapobiegania lub leczenia przeciążenia płynami lub usunięcia cytokin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 29d do 18 lat;
- Dzieci z rozpoznaniem sepsy wymagające oczyszczenia krwi.
Kryteria wyłączenia:
- z wywiadem czasu pobytu na OIOM <24 godz
- czynne krwawienie, w tym krwotok mózgowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa sepsy z CBP
Dziecko z sepsą powinno być leczone CBP, ale z różnych powodów nie mogło otrzymać tego leczenia
|
ciągłe oczyszczanie krwi może zapobiegać lub leczyć przeciążenie płynami u dzieci ze wstrząsem septycznym lub innymi dysfunkcjami narządowymi związanymi z posocznicą, które nie reagują na ograniczenie płynów i terapię moczopędną.
Może również usuwać cytokiny
Inne nazwy:
|
|
grupa sepsy bez CBP
Dziecko z sepsą powinno być leczone CBP i otrzymało to leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie ze szpitala
|
Przeżywalność dzieci w 28 dni po wypisaniu ze szpitala
|
28 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kreatyniny u dzieci, które nie przeżyły z sepsą
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie ze szpitala
|
Poziom kreatyniny u dzieci, które nie przeżyły z sepsą w 28 dni po wypisaniu ze szpitala
|
28 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fdpicu-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .