Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske træk og resultater af CBP versus ikke-CBP hos septiske børn

13. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Kliniske træk og resultater af kontinuerlig blodrensning versus ikke-kontinuerlig blodrensning hos pædiatriske patienter med sepsis eller septisk shock

Effekten af ​​kontinuerlig blodrensning (CBP) hos børn er uklar. Også tidspunktet for tidlig anvendelse er stadig ved at blive udforsket. I denne undersøgelse er vi nødt til at undersøge effektiviteten og tidspunktet for påføring af CBP hos børn med sepsis eller septisk shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig intervention af CBP kan fjerne inflammatoriske faktorer hos patienter med sepsis og reducere skaden af ​​inflammatoriske faktorer på organer; samtidig kan det også fremme kroppens immunrespons, forbedre immundysfunktion markant og genoprette kroppens immunbalance. Tidspunktet for tidlig anvendelse af CBP ved sepsis i børneår er dog stadig uklart. Derfor er det nødvendigt at udforske behandlingen og prognosen for denne teknologi yderligere i den tidlige behandling af sepsis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med sepsis, der kræver blodrensning for at forebygge eller behandle væskeoverbelastning eller for at fjerne cytokiner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 29d til 18 år;
  • Børn diagnosticeret med sepsis, der kræver blodrensning.

Ekskluderingskriterier:

  • med en historie med en varighed af PICU-ophold <24 timer
  • aktiv blødning, herunder hjerneblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sepsis gruppe med CBP
Barnet med sepsis bør behandles med CBP, men kunne ikke modtage denne behandling af forskellige årsager
Procedure: CBP
Kontinuerlig blodrensning kan forebygge eller behandle væskeoverbelastning hos børn med septisk shock eller anden sepsis-associeret organdysfunktion, som ikke reagerer på væskerestriktion og behandling af diuretisk behandling af septiske AKI-patienter, især dem med hæmodynamisk ustabilitet eller væskeoverbelastning. Det kan også fjerne cytokiner
Andre navne:
  • traditionel terapi
sepsis gruppe uden CBP
Barnet med sepsis bør behandles med CBP og modtages denne behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage efter hospitalsudskrivning
Overlevelsesraten for børn i 28 dage efter hospitalsudskrivning
28 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatininniveauet hos ikke-overlevende børn med sepsis
Tidsramme: 28 dage efter hospitalsudskrivning
Kreatininniveauet af ikke-overlevende børn med sepsis i 28 dage efter hospitalsudskrivning
28 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fdpicu-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner