Características clínicas y resultados de CBP versus no CBP en niños sépticos
13 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Características clínicas y resultados de la purificación sanguínea continua frente a la purificación sanguínea discontinua en pacientes pediátricos con sepsis o shock séptico
El efecto de la purificación continua de la sangre (CBP, por sus siglas en inglés) en los niños no está claro.
Además, todavía se está explorando el momento de la aplicación temprana.
En este estudio, necesitamos explorar la eficacia y el momento de aplicación de CBP en niños con sepsis o shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención temprana de CBP puede eliminar los factores inflamatorios en pacientes con sepsis y reducir el daño de los factores inflamatorios a los órganos; al mismo tiempo, también puede promover la respuesta inmunológica del cuerpo, mejorar significativamente la disfunción inmunológica y restaurar el equilibrio inmunológico del cuerpo.
Sin embargo, el momento de la aplicación temprana de CBP en la sepsis infantil aún no está claro.
Por tanto, es necesario profundizar en el tratamiento y pronóstico de esta tecnología en el tratamiento precoz de la sepsis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YING JIAYUN
- Número de teléfono: 18817583962
- Correo electrónico: jiayundoctor@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201102
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contacto:
- YING JIAYUN
- Número de teléfono: 18817583962
- Correo electrónico: jiayundoctor@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con sepsis que requieren purificación de la sangre para prevenir o tratar la sobrecarga de líquidos o para eliminar las citoquinas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 29 a 18 años;
- Niños diagnosticados con sepsis que requieren purificación de sangre.
Criterio de exclusión:
- con antecedentes de estancia en UCIP < 24 h
- sangrado activo, incluida la hemorragia cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de sepsis con CBP
El niño con sepsis debe ser tratado con CBP, pero no pudo recibir este tratamiento por varias razones
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la purificación continua de la sangre puede prevenir o tratar la sobrecarga de líquidos en niños con shock séptico u otra disfunción orgánica asociada a la sepsis que no responden a la restricción de líquidos y al tratamiento con diuréticos de los pacientes con LRA séptica, en particular aquellos con inestabilidad hemodinámica o sobrecarga de líquidos.
Además, puede eliminar las citocinas.
Otros nombres:
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|
grupo de sepsis sin CBP
El niño con sepsis debe ser tratado con CBP y recibió este tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días después del alta hospitalaria
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La tasa de supervivencia de los niños en 28 días después del alta hospitalaria
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28 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de creatinina de los niños que no sobreviven con sepsis
Periodo de tiempo: 28 días después del alta hospitalaria
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El nivel de creatinina de los niños que no sobreviven con sepsis en 28 días después del alta hospitalaria
|
28 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fdpicu-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .