Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rysy a výsledky CBP versus Non-CBP u septických dětí

6. února 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Klinické rysy a výsledky kontinuálního čištění krve versus nekontinuální čištění krve u dětských pacientů se sepsí nebo septickým šokem

Účinek kontinuálního čištění krve (CBP) u dětí je nejasný. Stále se také zkoumá načasování rané aplikace. V této studii potřebujeme prozkoumat účinnost a načasování aplikace CBP u dětí se sepsí nebo septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná intervence CBP může odstranit zánětlivé faktory u pacientů se sepsí a snížit poškození orgánů zánětlivými faktory; zároveň může také podpořit imunitní odpověď organismu, výrazně zlepšit imunitní dysfunkci a obnovit imunitní rovnováhu organismu. Načasování časné aplikace CBP u dětské sepse je však stále nejasné. Proto je nutné dále zkoumat léčbu a prognózu této technologie v časné léčbě sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti se sepsí vyžadující čištění krve k prevenci nebo léčbě přetížení tekutinami nebo k odstranění cytokinů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 29d do 18 let;
  • Děti s diagnózou sepse vyžadující čištění krve.

Kritéria vyloučení:

  • s historií trvání pobytu na PICU <24 hodin
  • aktivní krvácení, včetně krvácení do mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina sepse s CBP
Dítě se sepsí by mělo být léčeno CBP, ale z různých důvodů nemohlo tuto léčbu dostat
Postup: CBP
kontinuální čištění krve může zabránit nebo léčit přetížení tekutinami u dětí se septickým šokem nebo jinou orgánovou dysfunkcí spojenou se sepsí, které nereagují na omezení tekutin a léčbu diuretické terapie u septických pacientů s AKI, zejména u pacientů s hemodynamickou nestabilitou nebo přetížením tekutinami. Také může odstranit cytokiny
Ostatní jména:
  • tradiční terapie
sepse bez CBP
Dítě se sepsí by mělo být léčeno CBP a tuto léčbu by mělo podstoupit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití
Časové okno: 28 dní po propuštění z nemocnice
Míra přežití dětí za 28 dní po propuštění z nemocnice
28 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kreatininu u dětí se sepsí, které nepřežily
Časové okno: 28 dní po propuštění z nemocnice
Hladina kreatininu u nepřeživších dětí se sepsí za 28 dní po propuštění z nemocnice
28 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lu guoing, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fdpicu-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na CBP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit