ウイルス性肝硬変患者における HVPG に対する抗ウイルス療法の効果
2021年3月11日 更新者:Nanfang Hospital of Southern Medical University
門脈圧亢進症に関連する合併症は、肝硬変患者の主な死亡原因です。
これまで、肝静脈圧勾配(HVPG)、つまり楔状肝静脈圧(WHVP)と自由肝静脈圧(FHVP)の差が門脈圧を決定するための基準標準でした。
抗ウイルス療法により HVPG が減少する可能性がありますが、これについては検証が必要です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Xiaofeng Zhang
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
B型肝炎・肝硬変患者
説明
包含基準:
- ウイルス性肝硬変の患者が診断された。
- 年齢は18~80歳。
- HVPG 措置を必要とし、受け入れる意思がある。
- 初めての HVPG 測定値が 5 mmHg を超えました。
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- ウイルス性肝硬変患者は抗ウイルス療法で治療されており、ウイルス学的反応が得られています。
- TIPS 手順を受け入れる準備ができている、または受け入れ済みであること。
- 脾臓塞栓術が行われました。
- 肝静脈シャントの組み合わせによる HVPG の不正確な測定。
- アルコール性肝疾患、自己免疫性肝疾患、または他の種類の肝疾患を合併している。
- 肝臓がんまたは他の臓器悪性腫瘍を合併します。
- 重度の心肺疾患と組み合わせると生存率に影響します。
- 重度の腎不全を合併します。
- 付随する門脈海綿体変性または広範な門脈血栓症。
- 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HVPGが変更され、対応基準に達しました
時間枠:1年
|
治療に対する HVPG の反応は、NSBB による慢性治療後の HVPG のベースラインからの少なくとも 10% の減少、または 12 mmHg 未満の減少を示します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ウイルス療法によりウイルス学的反応が得られた
時間枠:1年
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HBV-DNA は 2 回連続して検出されませんでした。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。