Влияние противовирусной терапии на ГПВД у пациентов с вирусным циррозом
11 марта 2021 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Осложнения, связанные с портальной гипертензией, являются основной причиной смерти больных циррозом печени.
До настоящего времени градиент печеночного венозного давления (ГВДП) — разница между давлением в печеночной вене при заклинивании (ДВДП) и давлением в свободной печеночной вене (ДПВД) — был стандартным критерием для определения портального давления.
Противовирусная терапия может снизить ГПВД, что необходимо проверить.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaofeng Zhang
- Номер телефона: +86-18565552050
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с циррозом гепатита В
Описание
Критерии включения:
- Были диагностированы пациенты с вирусным циррозом печени;
- Возраст 18-80 лет;
- Нужен и готов принять меру ХВПГ;
- Первое измерение HVPG более 5 мм рт.ст.;
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с вирусным циррозом получали противовирусную терапию и достигли вирусологического ответа;
- Готовы принять или приняли процедуру TIPS;
- Выполнена эмболизация селезенки;
- Неточное измерение ГПВД из-за комбинированного печеночно-венозного шунта;
- Осложненный алкогольной болезнью печени, аутоиммунным заболеванием печени или другими заболеваниями печени;
- Осложненный раком печени или злокачественными новообразованиями других органов;
- В сочетании с тяжелым сердечно-легочным заболеванием ухудшается выживаемость;
- Осложняется тяжелой почечной недостаточностью;
- Сопутствующая кавернозная дегенерация воротной вены или обширный тромбоз воротной вены;
- Женщины, которые планируют забеременеть или беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HVPG изменился и достиг стандарта ответа
Временное ограничение: один год
|
Ответ HVPG на терапию указывает на снижение HVPG по крайней мере на 10% от исходного уровня или до менее 12 мм рт.ст. после длительного лечения NSBB.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противовирусная терапия достигла вирусологического ответа
Временное ограничение: один год
|
ДНК HBV оставалась неопределяемой два раза подряд.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .