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Effet de la thérapie antivirale sur l'HVPG chez les patients atteints de cirrhose virale

11 mars 2021 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Les complications associées à l'hypertension portale sont la principale cause de décès chez les patients atteints de cirrhose. Jusqu'à présent, le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) - la différence entre la pression veineuse hépatique coincée (WHVP) et la pression de la veine hépatique libre (FHVP) - a été le critère standard pour déterminer la pression portale. Le traitement antiviral peut diminuer l'HVPG, ce qui doit être vérifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaofeng Zhang
  • Numéro de téléphone: +86-18565552050
  • E-mail: 1282614092@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cirrhose de l'hépatite B

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients atteints de cirrhose virale ont été diagnostiqués ;
  • Âge 18-80 ans;
  • Besoin et volonté d'accepter la mesure HVPG ;
  • Première mesure HVPG de plus de 5 mmHg ;
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de cirrhose virale ont été traités avec un traitement antiviral et ont obtenu une réponse virologique ;
  • Prêt à accepter ou avoir accepté une procédure TIPS ;
  • Une embolisation splénique a été réalisée ;
  • Mesure inexacte de HVPG due à un shunt veineux hépatique combiné ;
  • Compliqué avec une maladie hépatique alcoolique, une maladie hépatique auto-immune ou d'autres types de maladie hépatique ;
  • Compliqué d'un cancer du foie ou d'un autre organe malin ;
  • Combiné avec une maladie cardio-pulmonaire sévère affecte la survie;
  • Compliqué d'insuffisance rénale sévère;
  • Dégénérescence caverneuse concomitante de la veine porte ou thrombose étendue de la veine porte ;
  • Les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui sont enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HVPG a changé et a atteint la norme de réponse
Délai: un ans
La réponse du HVPG au traitement indique une diminution du HVPG d'au moins 10 % par rapport au départ ou à moins de 12 mmHg après un traitement chronique avec des NSBB.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La thérapie antivirale a obtenu une réponse virologique
Délai: un ans
L'ADN du VHB est resté indétectable deux fois de suite.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2021-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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