Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antiviral terapi på HVPG hos patienter med viral cirrhosis

11. marts 2021 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Komplikationer forbundet med portal hypertension er den hyppigste dødsårsag hos patienter med cirrhose. Indtil nu har hepatisk venetrykgradient (HVPG) - forskellen mellem det kilede hepatiske venetryk (WHVP) og det frie hepatiske venetryk (FHVP) - været kriteriestandarden for at bestemme portaltrykket. Antiviral terapi kan reducere HVPG, som skal verificeres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatitis B cirrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med viral cirrhose blev diagnosticeret;
  • Alder 18-80 år;
  • Behov for og villig til at acceptere mål HVPG;
  • Første HVPG-måling på mere end 5 mmHg;
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med viral cirrhose er blevet behandlet med antiviral terapi og har opnået virologisk respons;
  • Klar til at acceptere eller have accepteret en TIPS-procedure;
  • Miltembolisering blev udført;
  • Upræcis måling af HVPG på grund af kombineret hepatisk venøs shunt;
  • Kompliceret med alkoholisk leversygdom, autoimmun leversygdom eller andre typer leversygdom;
  • Kompliceret med leverkræft eller anden organmalignitet;
  • Kombineret med alvorlig hjerte-lungesygdom påvirker overlevelsen;
  • Kompliceret med alvorlig nyreinsufficiens;
  • Samtidig portalvene cavernøs degeneration eller omfattende portalvenetrombose;
  • Kvinder, der planlægger at blive gravide, eller som er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HVPG ændrede sig og nåede svarstandarden
Tidsramme: et år
HVPG-respons på terapi indikerer et fald i HVPG på mindst 10% fra baseline eller til mindre end 12 mmHg efter kronisk behandling med NSBB'er.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiviral terapi opnåede et virologisk respons
Tidsramme: et år
HBV-DNA forblev upåviselig to på hinanden følgende gange.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner