Retrospective Cohort Study of Intracerebral Hemorrhage (REST)
A Retrospective Observational Cohort Study in Chinese Patients With Primary Intracerebral Hemorrhage
The investigators design a retrospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalized adult patients with intracerebral hemorrhage.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Intracerebral hemorrhage (ICH) remains a devastating disease with high mortality, yet few therapeutic managements have been proved effective.
Large quantities of work needs to be done to fully delineate the prevalence and prognosis of ICH.
Hence, the investigators design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalised adult patients with ICH.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Gao, MD,PhD
- 電話番号：13588451471
- メール：2202012@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lusha Tong, MD,PhD
- 電話番号：15868171218
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
コンタクト：
- Feng Gao, MD,PhD
- 電話番号：13588451471
- メール：2202012@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hospitalized patients over 18 years old with primary intrcerebral hemorrhage will be enrolled consecutively.
説明
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients over 18 years old of primary intracerebral hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- patients of secondary intracerebral hemorrhage，such as hemorrhagic transformation of ischemic stroke, aneurysmal, cavernomas, arterio- venous malformations, central venous thrombosis, trauma-related, or tumor
- isolated intraventricular hemorrhage or subarachnoid hemorrhage pregnant patients
- unavailability to get complete blood cell samples and presenting contraindications or refusal to MRI
- patients cannot be followed up for any reasons.
- patients death in 24 hours
- pregnant patients
- surgical evacuation of hematoma
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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浙江大学医学部第二付属病院
浙江大学医学部第二付属病院における原発性脳内出血患者の前向きコホート
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浙江省杭州市第二人民病院
浙江省杭州市第二人民病院における原発性脳内出血患者の前向きコホート
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浙江大学医学部第4付属病院
浙江大学医学部第4付属病院における原発性脳内出血患者の前向きコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3
時間枠：2-3years
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mRS 0-6, higher indicate worse outcome
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2-3years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSSスコア）
時間枠：2～3年
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NIHSS 0-42、高いほど転帰が悪化することを示す
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2～3年
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Absolute peripheral hematoma edema(PHE) growth
時間枠：2-3years
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absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by picture archiving and communication systems(PACS) system absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by PACS system |
2-3years
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Relative peripheral hematoma edema(rPHE)
時間枠：2-3years
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absolute PHE divided by hematoma volume in CT/MRI
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2-3years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Feng Gao, MD,PhD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- I20200011153
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。