Retrospective Cohort Study of Intracerebral Hemorrhage (REST)
16 марта 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Retrospective Observational Cohort Study in Chinese Patients With Primary Intracerebral Hemorrhage
The investigators design a retrospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalized adult patients with intracerebral hemorrhage.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Intracerebral hemorrhage (ICH) remains a devastating disease with high mortality, yet few therapeutic managements have been proved effective.
Large quantities of work needs to be done to fully delineate the prevalence and prognosis of ICH.
Hence, the investigators design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalised adult patients with ICH.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feng Gao, MD,PhD
- Номер телефона: 13588451471
- Электронная почта: 2202012@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lusha Tong, MD,PhD
- Номер телефона: 15868171218
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
Контакт:
- Feng Gao, MD,PhD
- Номер телефона: 13588451471
- Электронная почта: 2202012@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Hospitalized patients over 18 years old with primary intrcerebral hemorrhage will be enrolled consecutively.
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients over 18 years old of primary intracerebral hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- patients of secondary intracerebral hemorrhage，such as hemorrhagic transformation of ischemic stroke, aneurysmal, cavernomas, arterio- venous malformations, central venous thrombosis, trauma-related, or tumor
- isolated intraventricular hemorrhage or subarachnoid hemorrhage pregnant patients
- unavailability to get complete blood cell samples and presenting contraindications or refusal to MRI
- patients cannot be followed up for any reasons.
- patients death in 24 hours
- pregnant patients
- surgical evacuation of hematoma
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вторая дочерняя больница медицинского факультета Чжэцзянского университета
предполагаемая когорта пациентов с первичным внутримозговым кровоизлиянием во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета
|
|
Вторая народная больница города Ханчжоу, провинция Чжэцзян
предполагаемая когорта пациентов с первичным внутримозговым кровоизлиянием во Второй народной больнице города Ханчжоу, провинция Чжэцзян
|
|
4-я дочерняя больница медицинского факультета Чжэцзянского университета
предполагаемая когорта пациентов с первичным внутримозговым кровоизлиянием в 4-й дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3
Временное ограничение: 2-3years
|
mRS 0-6, higher indicate worse outcome
|
2-3years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (оценка NIHSS)
Временное ограничение: 2-3 года
|
NIHSS 0-42, выше указывает на худший результат
|
2-3 года
|
|
Absolute peripheral hematoma edema(PHE) growth
Временное ограничение: 2-3years
|
absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by picture archiving and communication systems(PACS) system absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by PACS system |
2-3years
|
|
Relative peripheral hematoma edema(rPHE)
Временное ограничение: 2-3years
|
absolute PHE divided by hematoma volume in CT/MRI
|
2-3years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I20200011153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .