Retrospective Cohort Study of Intracerebral Hemorrhage (REST)
16. března 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Retrospective Observational Cohort Study in Chinese Patients With Primary Intracerebral Hemorrhage
The investigators design a retrospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalized adult patients with intracerebral hemorrhage.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Intracerebral hemorrhage (ICH) remains a devastating disease with high mortality, yet few therapeutic managements have been proved effective.
Large quantities of work needs to be done to fully delineate the prevalence and prognosis of ICH.
Hence, the investigators design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalised adult patients with ICH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Gao, MD,PhD
- Telefonní číslo: 13588451471
- E-mail: 2202012@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lusha Tong, MD,PhD
- Telefonní číslo: 15868171218
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
Kontakt:
- Feng Gao, MD,PhD
- Telefonní číslo: 13588451471
- E-mail: 2202012@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalized patients over 18 years old with primary intrcerebral hemorrhage will be enrolled consecutively.
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients over 18 years old of primary intracerebral hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- patients of secondary intracerebral hemorrhage，such as hemorrhagic transformation of ischemic stroke, aneurysmal, cavernomas, arterio- venous malformations, central venous thrombosis, trauma-related, or tumor
- isolated intraventricular hemorrhage or subarachnoid hemorrhage pregnant patients
- unavailability to get complete blood cell samples and presenting contraindications or refusal to MRI
- patients cannot be followed up for any reasons.
- patients death in 24 hours
- pregnant patients
- surgical evacuation of hematoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Druhá přidružená nemocnice, lékařská fakulta, Univerzita Zhejiang
prospektivní kohorta pacientů s primárním intracerebrálním krvácením ve druhé přidružené nemocnici, School of Medicine, Zhejiang University
|
|
Druhá lidová nemocnice města Hangzhou, provincie Zhejiang
prospektivní kohorta pacientů s primárním intracerebrálním krvácením v druhé lidové nemocnici města Hangzhou, provincie Zhejiang
|
|
4. přidružená nemocnice, lékařská fakulta na Zhejiang University
prospektivní kohorta pacientů s primárním intracerebrálním krvácením ve 4th Affiliated Hospital, School of Medicine na Zhejiang University
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3
Časové okno: 2-3years
|
mRS 0-6, higher indicate worse outcome
|
2-3years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice národního institutu pro zdravotní mrtvici (NIHSS skóre)
Časové okno: 2-3 roky
|
NIHSS 0-42, vyšší znamená horší výsledek
|
2-3 roky
|
|
Absolute peripheral hematoma edema(PHE) growth
Časové okno: 2-3years
|
absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by picture archiving and communication systems(PACS) system absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by PACS system |
2-3years
|
|
Relative peripheral hematoma edema(rPHE)
Časové okno: 2-3years
|
absolute PHE divided by hematoma volume in CT/MRI
|
2-3years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I20200011153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .