Retrospective Cohort Study of Intracerebral Hemorrhage (REST)
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Retrospective Observational Cohort Study in Chinese Patients With Primary Intracerebral Hemorrhage
The investigators design a retrospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalized adult patients with intracerebral hemorrhage.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Intracerebral hemorrhage (ICH) remains a devastating disease with high mortality, yet few therapeutic managements have been proved effective.
Large quantities of work needs to be done to fully delineate the prevalence and prognosis of ICH.
Hence, the investigators design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective, treatments and prognosis of Chinese hospitalised adult patients with ICH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Gao, MD,PhD
- Numer telefonu: 13588451471
- E-mail: 2202012@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lusha Tong, MD,PhD
- Numer telefonu: 15868171218
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
Kontakt:
- Feng Gao, MD,PhD
- Numer telefonu: 13588451471
- E-mail: 2202012@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalized patients over 18 years old with primary intrcerebral hemorrhage will be enrolled consecutively.
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients over 18 years old of primary intracerebral hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- patients of secondary intracerebral hemorrhage，such as hemorrhagic transformation of ischemic stroke, aneurysmal, cavernomas, arterio- venous malformations, central venous thrombosis, trauma-related, or tumor
- isolated intraventricular hemorrhage or subarachnoid hemorrhage pregnant patients
- unavailability to get complete blood cell samples and presenting contraindications or refusal to MRI
- patients cannot be followed up for any reasons.
- patients death in 24 hours
- pregnant patients
- surgical evacuation of hematoma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Drugi szpital stowarzyszony, Szkoła Medyczna, Uniwersytet Zhejiang
prospektywna kohorta pacjentów z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym w Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
|
|
Drugi Szpital Ludowy miasta Hangzhou, prowincja Zhejiang
prospektywna kohorta pacjentów z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym w Drugim Szpitalu Ludowym w mieście Hangzhou w prowincji Zhejiang
|
|
4. szpital stowarzyszony, School of Medicine na Uniwersytecie Zhejiang
prospektywna kohorta pacjentów z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym w 4. szpitalu stowarzyszonym, School of Medicine na Uniwersytecie Zhejiang
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3 proportion of patients with a 3-month modified Rankin Scale (mRS) score≤ 3
Ramy czasowe: 2-3years
|
mRS 0-6, higher indicate worse outcome
|
2-3years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (wynik NIHSS)
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
NIHSS 0-42, wyższy wskazuje na gorszy wynik
|
2-3 lata
|
|
Absolute peripheral hematoma edema(PHE) growth
Ramy czasowe: 2-3years
|
absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by picture archiving and communication systems(PACS) system absolute peripheral hematoma edema growth in CT/MRI measured by PACS system |
2-3years
|
|
Relative peripheral hematoma edema(rPHE)
Ramy czasowe: 2-3years
|
absolute PHE divided by hematoma volume in CT/MRI
|
2-3years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Gao, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I20200011153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .