身体活動中の血行動態および呼吸パラメータの比較 (PAM)
マスクなし、サージカルマスクあり、および一般市民の身体活動中の血行動態および呼吸パラメータの比較
COVID-19 のパンデミックは、身体活動を含む社会活動を完全に変えました。
マスクの着用に関する推奨事項は、国や地域によって異なり、屋内または屋外の環境では必須またはオプションの場合があります。
身体活動中、マスクを着用している地域でも、1メートル未満の近接距離の場合でも、物理的な接触の場合でもマスクの着用を義務付けないという最新の大臣勧告(2020年9月19日の省勧告)屋外必須です。 これは、スポーツ省によって説明されていない要素と、ガス交換測定による運動テスト中に呼吸能力の制限を示す要素の一部に基づいています。 実際、FFP2 マスクを着用している被験者は、マスクを着用していない被験者と比較して、最大の努力能力と VO2max が減少し、安静時または努力中の呼吸能力も減少しました。
ただし、FFP2 マスクは医療機関またはスポーツ機関によって推奨されておらず、サージカル マスクまたは一般公衆マスクが推奨されています。 さらに、余暇の身体活動中に、被験者が最大の身体能力を発揮する必要があることはあまりありません。 努力のピーク時の身体能力のこの適度な損失は、ほとんどのアマチュアアスリートにとって、練習には関係ありません.
さらに、COVID-19 の空気感染はいくつかの研究で示されています。合唱団、商用飛行機、バス、および密接な接触が二次汚染源です。
開放されていない環境での身体活動が COVID-19 汚染の原因になっているという懸念があります。 非開放環境 (バス、教会、飛行機) での研究では、いわゆる閉じ込められた環境での汚染度は 35 ~ 85% の間で変化します。 Miller の研究では、合唱団の間隔が 0.75 m、各列の間隔が 1.4 m の教会の合唱団で、休憩とビュッフェを含む 2.5 時間のリハーサルの後、マスクを着用せず、社会的距離を置き、水性アルコール溶液で手洗いしました。接触の減少、1 人の患者による汚染は、合計 61 人の合唱団で 85% でした。 手足の洗浄や床の除染を行っても、体育館でマスクを着用せずに体を動かすと、どの程度の汚染になるかは想像に難くありません。
現在、すべてのスポーツ活動は停止されていますが、遅かれ早かれ再開されます。
再封じ込め前、スポーツ省の指示によると、マスクの着用は義務ではなく、野外活動 (ゴルフ...) や接触を伴う活動 (柔道、ダンス...) を含む体育館での着用は推奨されていませんでした。 . 多くの人は、スポーツ活動中にマスクを着用することに消極的です: 不快感、パフォーマンスの低下への恐怖、低酸素症...
しかし、身体活動中に、数週間または数か月後にスポーツ活動を再開する前に、外科用マスクまたは一般公衆用マスクの着用が心臓および呼吸器にどのような影響を与えるかを判断することが不可欠であるように思われます.
専門家が実践するスポーツ活動とは対照的に、余暇活動の99%以上に関係する身体的余暇活動中の心肺機能の低下の程度を決定することは、私たちにとって重要であると思われます。当局は、努力によって身体能力が低下する可能性がなく、マスクの着用による悪影響がないことを確認しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- GHPSJに循環器検診で来院される運動選手
- 18歳以上の方
- 1年以上スポーツをしている方
- 定期的にスポーツをしている(毎週 2 時間以上)
- 健康保険に加入されている方
- フランス語を話す人
- 自由な情報に基づいた書面による同意を与えた人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人または受託者
- 自由を奪われた人
- 病気の症状がある人
- 心臓または肺の病気の病歴がある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マスクをつけたストレステスト
この調査の枠組みの中で、追加のストレス テストが実行されます。
このストレステストは 3 ピリオドで構成され、危険因子の評価のための健康診断、免許申請の一部として要求された心血管評価に従います。
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マスク着用の順番は、ダブルブラインドでの抽選となります。 マスク シーケンスは看護師のみに通知されます。 医師は、アスリートの顔と VO2 マスクの間に置かれたマスクの種類を見ずに測定を行います。 患者は、どのマスクが適用されるかわかりません。 彼は、3 つのマスク (実際にはマスクのない、いわゆるハイテク マスク、サージカル マスク、および一般市民用マスク) をテストすることを通知されます。 マスクを着用すると、アスリートの目は閉じられ、ハイテクマスクとして被験者に提示されるマスクなしのシーケンスは、サージカルマスクまたはマスクのように着用されるマスクで行われます。中央がくり抜かれていることを除いて、一般大衆。 エフォート テストは、VO2 マスクに COVID と呼ばれるフィルターを付けたカーペットで行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク VO2
時間枠:月 1
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ピーク VO 2 は、3 つのマスクを比較するために、1 か月で各マスクの心臓負荷テスト中に測定されます。
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つのマスク間の心臓パラメータの変更の比較
時間枠:月 1
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この結果は、心臓パラメーターの変更の評価に対応しています: 心拍数、3 つのマスク間の血圧。
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月 1
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3つのマスク間の肺パラメータの変化の比較
時間枠:月 1
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この octome は、肺パラメーターの変更の評価に対応しています: 呼吸数、呼気量、3 つのマスク間の最大努力で到達した電力。
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月 1
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不快感の度合い
時間枠:月 1
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この octome は lickert のスケールに対応します。
アンケート: 今つけたマスクに満足していますか?
回答: まったくそう思う/そう思う/どちらかといえばそう思う/あまりそう思わない/そう思わない
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月 1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe DUC, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Miller SL, Nazaroff WW, Jimenez JL, Boerstra A, Buonanno G, Dancer SJ, Kurnitski J, Marr LC, Morawska L, Noakes C. Transmission of SARS-CoV-2 by inhalation of respiratory aerosol in the Skagit Valley Chorale superspreading event. Indoor Air. 2021 Mar;31(2):314-323. doi: 10.1111/ina.12751. Epub 2020 Oct 13.
- Moser MR, Bender TR, Margolis HS, Noble GR, Kendal AP, Ritter DG. An outbreak of influenza aboard a commercial airliner. Am J Epidemiol. 1979 Jul;110(1):1-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112781.
- Shen Y, Li C, Dong H, Wang Z, Martinez L, Sun Z, Handel A, Chen Z, Chen E, Ebell MH, Wang F, Yi B, Wang H, Wang X, Wang A, Chen B, Qi Y, Liang L, Li Y, Ling F, Chen J, Xu G. Community Outbreak Investigation of SARS-CoV-2 Transmission Among Bus Riders in Eastern China. JAMA Intern Med. 2020 Dec 1;180(12):1665-1671. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5225. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 May 1;181(5):727.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PAM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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