Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hemodynamiska och respiratoriska parametrar under fysisk aktivitet (PAM)

11 september 2023 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Jämförelse av hemodynamiska och respiratoriska parametrar under fysisk aktivitet utan mask, med kirurgisk mask och allmänheten

Covid-19-pandemin har helt förändrat samhällelig aktivitet, inklusive fysisk aktivitet.

Rekommendationer för att bära masker varierar från land till land, region till region, och kan vara obligatoriska eller valfria i inomhus- eller utomhusmiljöer.

Under fysiska aktiviteter är de senaste ministerrekommendationerna att det inte är obligatoriskt att bära en mask även vid ett nära avstånd på mindre än en meter och vid fysisk kontakt (ministerrekommendationer från 19 september 2020), även i regioner där man bär mask är obligatoriskt utomhus. Detta är baserat på element som inte förklarats av idrottsministeriet och dels på element som visar en begränsning av andningsförmågan vid ansträngningstester med gasutbytesmätningar. Faktum är att försökspersoner med FFP2-masker har sin maximala ansträngningsförmåga och VO2max minskat såväl som andningsförmågan i vila eller under ansträngning jämfört med försökspersoner utan mask och i mindre grad med kirurgiska masker.

FFP2-masken rekommenderas dock inte av medicinska myndigheter eller idrottsmyndigheter, och kirurgiska eller allmänna masker rekommenderas. Dessutom är det inte vanligt att försökspersonerna under fysiska aktiviteter på fritiden behöver ha sin maximala fysiska kapacitet. Denna måttliga förlust av fysisk kapacitet vid toppen av ansträngningen är för de flesta amatöridrottare inte relevant i sin träning.

Dessutom har luftburen överföring av COVID-19 visats i flera studier: i en kör, på ett kommersiellt flygplan, på en buss, och nära kontakt är en sekundär källa till kontaminering.

Det finns en oro för att fysisk aktivitet i icke-öppna miljöer håller på att bli en källa till covid-19-kontamination. I studier i icke-öppna miljöer (buss, kyrka, flygplan) varierar graden av förorening i en så kallad instängd atmosfär mellan 35 och 85 %. I Millers arbetsrum, i en kyrkokör med ett avstånd på 0,75 m mellan koristerna och 1,4 m mellan varje rad, efter 2,5 timmars repetition inklusive raster och buffé, utan mask och med social distans, handtvätt med en vattenalkohollösning och minskning av kontakter var kontamineringen med en enda patient 85 % på totalt 61 korister. Man kan föreställa sig hur föroreningsgraden skulle vara vid en fysisk aktivitet i en gymnastiksal utan att bära mask, även vid hand- och fottvätt och golvsanering.

För närvarande är all idrottsverksamhet stoppad men de kommer att börja om förr eller senare.

Före återlagringen, enligt direktiven från idrottsministeriet, var det inte obligatoriskt att bära masker och det rekommenderades inte vid utomhusaktiviteter (golf...) och i gymnastiksalar inklusive aktiviteter med kontakt (judo, dans...) . Många människor är ovilliga att bära en mask under sportaktiviteter: obehag, rädsla för prestationsförlust, hypoxi...

Det verkar dock viktigt för oss att under en fysisk aktivitet fastställa vilka hjärt- och andningskonsekvenser är av att bära en kirurgisk eller allmän mask innan vi återupptar idrottsaktiviteter om några veckor eller månader.

Det förefaller viktigt för oss att fastställa graden av försämring av hjärt- och lungkapaciteten under fysiska fritidsaktiviteter som berör mer än 99 % av fritidsaktiviteterna i motsats till de idrottsaktiviteter som utövas av professionella, detta för att upplysa utövarna och ministern. myndigheter om en eventuell icke-försämring av den fysiska kapaciteten med ansträngning och frånvaro av skadliga effekter av att bära en mask.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atletisk person som kommer till GHPSJ för en kardiovaskulär kontroll
  • Person vars ålder är ≥ 18 år
  • Person som utövar en sport i mer än 1 år
  • Regelbundet utövar sport (> 2 timmar i veckan)
  • Person som är ansluten till en sjukförsäkring
  • fransktalande person
  • Person som har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Personer under förmynderskap eller förvaltarskap
  • Person som är frihetsberövad
  • Person som är symptomatisk för en sjukdom
  • Person med en historia av hjärt- eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stresstest med masker
Inom ramen för denna forskning görs ytterligare ett stresstest. Detta stresstest, som består av 3 perioder, kommer att följa en kardiovaskulär bedömning som begärs som en del av en hälsokontroll, en licensansökan, för riskfaktorbedömning.

Sekvensen av att bära masken kommer att göras genom lottning, i dubbelgardin. Endast sjuksköterskan kommer att informeras om masksekvensen. Läkaren kommer att göra mätningar utan att se vilken typ av mask som placeras mellan idrottarens ansikte och VO2-masken.

Patienten kommer inte att veta vilken mask som ska appliceras. Han ska ha informerats om att han kommer att testa tre masker (en så kallad högteknologisk mask som i själva verket kommer att vara utan mask, kirurgisk mask och en allmän mask). När masken sätts på kommer idrottarens ögon att stängas, sekvensen utan mask, presenterad för försökspersonen som en högteknologisk mask, kommer att göras med en mask som kommer att sättas på som en kirurgisk mask eller en mask för allmänheten, förutom att den kommer att urholkas i dess centrum.

Ansträngningstesterna kommer att göras på en matta med ett filter som kallas COVID på VO2-maskerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
topp VO2
Tidsram: Månad 1
Toppen VO 2 kommer att mätas under hjärtstresstest för varje mask vid 1 månad, för att jämföra de 3 maskerna.
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av modifiering av hjärtparametrar mellan 3 masker
Tidsram: Månad 1
Detta resultat motsvarar utvärderingen av modifiering av hjärtparametrar: hjärtfrekvens, blodtryck mellan de 3 maskerna.
Månad 1
Jämförelse av förändringar i lungparametrar mellan 3 masker
Tidsram: Månad 1
Detta resultat motsvarar utvärderingen av modifiering av lungparametrar: andningsfrekvens, utandningsvolymer, effekt uppnådd vid maximal ansträngning mellan de 3 maskerna.
Månad 1
Grad av obehag kändes
Tidsram: Månad 1
Detta resultat motsvarar lickerts skala. Frågeformulär: Är du nöjd med masken du just har burit? Svar: Instämmer helt/Instämmer/Håller till viss del/Håller inte med/håller inte med
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär kontroll

Kliniska prövningar på Mask

3
Prenumerera