Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisten ja hengitysparametrien vertailu fyysisen aktiivisuuden aikana (PAM)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Hemodynaamisten ja hengitysparametrien vertailu fyysisen toiminnan aikana ilman maskia, kirurgisen maskin kanssa ja yleisölle

COVID-19-pandemia on muuttanut täysin yhteiskunnan toimintaa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus.

Maskien käyttöä koskevat suositukset vaihtelevat maittain ja alueittain, ja ne voivat olla pakollisia tai valinnaisia ​​sisä- tai ulkotiloissa.

Fyysisen toiminnan aikana uusimmat ministeriösuositukset ovat, että maskin käyttö ei ole pakollista edes alle metrin lähietäisyydellä ja fyysisessä kontaktissa (ministeriön suositukset 19.9.2020), edes alueilla, joilla maskin käyttö on pakollinen ulkona. Tämä perustuu tekijöihin, joita urheiluministeriö ei ole selittänyt, ja osittain tekijöihin, jotka osoittavat hengityskapasiteetin rajoitusta rasitustesteissä kaasunvaihtomittauksilla. FFP2-maskeja käyttävillä koehenkilöillä on todellakin niiden maksimaalinen ponnistuskyky ja VO2max alentunut sekä hengityskapasiteetti levossa tai rasituksen aikana verrattuna koehenkilöihin ilman maskia ja vähäisemmässä määrin kirurgisilla maskeilla.

Lääketieteellinen tai urheiluviranomainen ei kuitenkaan suosittele FFP2-naamaria, vaan kirurgisia tai yleisiä naamioita suositellaan. Lisäksi vapaa-ajan fyysisen toiminnan aikana ei ole yleistä, että koehenkilöiden on oltava fyysisesti maksimissaan. Tämä kohtalainen fyysisen kapasiteetin menetys ponnistelun huipulla ei koske useimpia amatööriurheilijoita heidän harjoituksissaan.

Lisäksi COVID-19:n tarttuminen ilmateitse on osoitettu useissa tutkimuksissa: kuorossa, kaupallisessa lentokoneessa, bussissa ja lähikontakti on toissijainen kontaminaatiolähde.

On huolestuttavaa, että fyysinen aktiivisuus ei-avoimissa ympäristöissä on tulossa COVID-19-saasteen lähteeksi. Ei-avoimissa ympäristöissä (bussi, kirkko, lentokone) tehdyissä tutkimuksissa ns. suljetussa ilmakehässä saastumisaste vaihtelee välillä 35-85 %. Millerin tutkimuksessa kirkkokuorossa 0,75 m:n etäisyydellä kuorojen ja 1,4 m:n rivien välillä, 2,5 tunnin harjoituksen jälkeen tauot ja buffet, ilman maskia ja sosiaalista etäisyyttä, käsien pesu vesi-alkoholiliuoksella ja kontaktien vähentäminen, yksittäisen potilaan aiheuttama kontaminaatio oli 85 % yhteensä 61 kuorosta. Voidaan kuvitella, millainen kontaminaatioaste olisi fyysisen harjoittelun aikana kuntosalilla ilman maskia, jopa käsien ja jalkojen pesulla ja lattian dekontaminaatiolla.

Tällä hetkellä kaikki urheilutoiminta on lopetettu, mutta ne alkavat ennemmin tai myöhemmin uudelleen.

Ennen talteenottoa urheiluministeriön ohjeiden mukaan naamion käyttö ei ollut pakollista eikä sitä suositeltu ulkoiluun (golf...) eikä liikuntasaleilla mukaan lukien kontaktitoiminta (judo, tanssi...) . Monet ihmiset ovat haluttomia käyttämään maskia urheilun aikana: epämukavuus, suorituskyvyn heikkenemisen pelko, hypoksia...

Meille näyttää kuitenkin oleelliselta selvittää fyysisen toiminnan aikana, mitkä ovat sydämen ja hengityselinten seuraukset kirurgisen tai yleisen maskin käyttämisellä, ennen kuin jatkamme urheilutoimintaa muutaman viikon tai kuukauden kuluttua.

Meille vaikuttaa tärkeältä määrittää sydämen ja keuhkojen fyysisten kapasiteetin heikkenemisaste fyysisen vapaa-ajan toiminnan aikana, joka koskee yli 99 prosenttia vapaa-ajan toiminnasta, toisin kuin ammattilaisten harjoittama urheilutoiminta, jotta lääkärit ja ministeri viranomaisille siitä, että fyysiset valmiudet eivät mahdollisesti heikkene ponnistelun seurauksena ja että maskin käyttämisellä ei ole haitallisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urheilullinen henkilö tulossa GHPSJ:lle sydän- ja verisuonitarkastukseen
  • Henkilö, jonka ikä on ≥ 18 vuotta vanha
  • Henkilö, joka on harrastanut urheilua yli vuoden
  • Säännöllinen urheilun harjoittelu (> 2 tuntia viikossa)
  • Henkilö, jolla on sairausvakuutus
  • Ranskankielinen henkilö
  • Henkilö, joka on antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Huollon tai edunvalvojan alaiset henkilöt
  • Vapautensa menettänyt henkilö
  • Henkilö, jolla on sairauden oireita
  • Henkilö, jolla on ollut sydän- tai keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rasitustesti naamareilla
Tämän tutkimuksen puitteissa tehdään ylimääräinen stressitesti. Tämä 3 jaksosta koostuva stressitesti seuraa sydän- ja verisuoniarviointia, joka on pyydetty osana terveystarkastusta, lupahakemusta riskitekijöiden arvioimiseksi.

Maskin käyttöjärjestys suoritetaan arpomalla, kaksoissokkojärjestelmässä. Vain sairaanhoitaja saa tiedon maskin järjestyksestä. Lääkäri ottaa mittaukset näkemättä urheilijan kasvojen ja VO2-naamion väliin asetetun maskin tyyppiä.

Potilas ei tiedä, mitä maskia käytetään. Hänelle on ilmoitettu, että hän testaa kolmea maskia (ns. high-tech maski, joka on itse asiassa ilman maskia, kirurginen maski ja yleinen naamio). Kun maski laitetaan urheilijan silmät kiinni, jakso ilman maskia, joka esitellään koehenkilölle huipputeknisenä maskina, tehdään maskilla, joka laitetaan päälle kuten kirurginen naamio tai maski suurelle yleisölle, paitsi että se on koverrettu keskeltä.

Testit suoritetaan matolla, jossa on COVID-niminen suodatin VO2-naamareissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huippu VO2
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Huippu VO 2 mitataan sydämen rasitustestin aikana jokaiselle maskille 1 kuukauden kohdalla kolmen maskin vertailua varten.
Kuukausi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen parametrien muuttamisen vertailu 3 maskin välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tämä tulos vastaa sydämen parametrien muutoksen arviointia: syke, verenpaine kolmen maskin välillä.
Kuukausi 1
Keuhkojen parametrien muutosten vertailu kolmen maskin välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tämä tulos vastaa keuhkojen parametrien muutosten arviointia: hengitystiheys, uloshengitystilavuudet, teho, joka saavutetaan maksimiponnilla kolmen maskin välillä.
Kuukausi 1
Epämukavuuden aste tuntui
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tämä lopputulos vastaa Lickertin mittakaavaa. Kyselylomake: Oletko tyytyväinen juuri käyttämääsi maskiin? Vastaukset: Täysin samaa mieltä / samaa mieltä / jokseenkin samaa mieltä / jokseenkin eri mieltä / eri mieltä
Kuukausi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa