Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodynamiske og respiratoriske parametre under fysisk aktivitet (PAM)

11. september 2023 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sammenligning af hæmodynamiske og respiratoriske parametre under fysisk aktivitet uden maske, med kirurgisk maske og offentligheden

COVID-19-pandemien har fuldstændig ændret samfundsaktivitet, herunder fysisk aktivitet.

Anbefalinger for at bære masker varierer fra land til land, område til område, og kan være obligatoriske eller valgfrie i indendørs eller udendørs miljøer.

Under fysiske aktiviteter er de seneste ministerielle anbefalinger, at det ikke er obligatorisk at bære maske, selv i tilfælde af tæt afstand på mindre end en meter og i tilfælde af fysisk kontakt (ministerielle anbefalinger af 19. september 2020), selv i regioner, hvor man bærer en maske er obligatorisk udendørs. Dette er baseret på elementer, der ikke er forklaret af Idrætsministeriet, og dels på elementer, der viser en begrænsning af åndedrætsevnen under træningstest med gasudvekslingsmålinger. Faktisk har forsøgspersoner med FFP2-masker deres maksimale anstrengelsesevne og VO2max nedsat såvel som åndedrætskapaciteten, uanset om de er i hvile eller under anstrengelse, sammenlignet med forsøgspersoner uden maske og i mindre grad med kirurgiske masker.

FFP2-masken anbefales dog ikke af læge- eller sportsmyndighederne, og kirurgiske eller almindelige offentlige masker anbefales. Desuden er det ikke ofte, at forsøgspersonerne skal have maksimal fysisk kapacitet i fritiden. Dette moderate tab af fysisk kapacitet på toppen af ​​indsatsen er for de fleste amatøratleter ikke relevant i deres træning.

Derudover er luftbåren transmission af COVID-19 blevet vist i flere undersøgelser: i et kor, på et kommercielt fly, på en bus, og tæt kontakt er en sekundær kilde til forurening.

Der er bekymring for, at fysisk aktivitet i ikke-åbne miljøer er ved at blive en kilde til COVID-19-kontamination. I undersøgelser i ikke-åbne miljøer (bus, kirke, fly) varierer graden af ​​forurening i en såkaldt indelukket atmosfære mellem 35 og 85 %. I Millers arbejdsværelse, i et kirkekor med en afstand på 0,75 m mellem korsangere og 1,4 m mellem hver række, efter 2,5 times øvelse inklusive pauser og buffet, uden maske og med social distancering, håndvask med en vand-alkoholisk opløsning og reduktion af kontakter var kontamineringen med en enkelt patient 85% på i alt 61 korister. Man kan forestille sig, hvad graden af ​​forurening ville være under en fysisk aktivitet i en gymnastiksal uden maske, selv ved hånd- og fodvask og gulvsanering.

I øjeblikket er alle sportsaktiviteter stoppet, men de starter igen før eller siden.

Før genindfangningen var det i henhold til sportsministeriets direktiver ikke obligatorisk at bære masker, og det blev ikke anbefalet i udendørsaktiviteter (golf...) og i gymnastiksale, herunder aktiviteter med kontakt (judo, dans...) . Mange mennesker er tilbageholdende med at bære en maske under sportsaktiviteter: ubehag, frygt for tab af ydeevne, hypoxi...

Det forekommer os dog væsentligt for os at bestemme, under en fysisk aktivitet, hvilke hjerte- og åndedrætskonsekvenser, der er ved at bære en kirurgisk eller almindelig offentlig maske, før vi genoptager sportsaktiviteter om nogle få uger eller måneder.

Det forekommer os vigtigt at bestemme graden af ​​forringelse af hjerte- og lungefysiske kapaciteter under fysiske fritidsaktiviteter, som vedrører mere end 99 % af fritidsaktiviteterne i modsætning til de sportsaktiviteter, der udøves af professionelle, dette for at oplyse praktikerne og ministeren. myndigheder om den mulige ikke-forringelse af den fysiske kapacitet med anstrengelsen og fraværet af skadelige virkninger af at bære en maske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atletisk person, der kommer til GHPSJ for et hjerte-kar-tjek
  • Person, hvis alder er ≥ 18 år
  • Person, der dyrker en sport i mere end 1 år
  • Regelmæssigt at dyrke sport (> 2 timer om ugen)
  • Person, der er tilknyttet en sygeforsikring
  • fransktalende person
  • Person, der har givet frit, informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer under værgemål eller formynderskab
  • Frihedsberøvet person
  • Person symptomatisk for en sygdom
  • Person med en historie med hjerte- eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stresstest med masker
Inden for rammerne af denne forskning udføres en yderligere stresstest. Denne stresstest, der består af 3 perioder, vil følge en kardiovaskulær vurdering, der er anmodet om som led i et sundhedstjek, en licensansøgning, til risikofaktorvurdering.

Rækkefølgen af ​​maskebæring vil ske ved lodtrækning, i dobbelt blind. Kun sygeplejersken vil blive informeret om maskerækkefølgen. Lægen vil tage målinger uden at se den type maske, der er placeret mellem atletens ansigt og VO2-masken.

Patienten ved ikke, hvilken maske der skal påføres. Han vil være blevet informeret om, at han vil teste tre masker (en såkaldt højteknologisk maske, som faktisk vil være uden maske, en kirurgisk maske og en almindelig offentlig maske). Når masken tages på, vil atletens øjne være lukkede, sekvensen uden maske, præsenteret for forsøgspersonen som en højteknologisk maske, vil blive udført med en maske, der sættes på som en kirurgisk maske eller en maske for offentligheden, bortset fra at den vil blive udhulet i midten.

Anstrengelsestestene vil blive udført på et tæppe med et filter kaldet COVID på VO2-maskerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højeste VO2
Tidsramme: Måned 1
Den maksimale VO 2 vil blive målt under hjertestresstest for hver maske efter 1 måned for at sammenligne de 3 masker.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændring af hjerteparametre mellem 3 masker
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til evalueringen af ​​modifikation af hjerteparametre: hjertefrekvens, blodtryk mellem de 3 masker.
Måned 1
Sammenligning af ændringer i lungeparametre mellem 3 masker
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til evalueringen af ​​modifikation af lungeparametre: respirationsfrekvens, udåndede volumener, effekt opnået ved maksimal indsats mellem de 3 masker.
Måned 1
Grad af ubehag mærkes
Tidsramme: Måned 1
Dette resultat svarer til lickerts skala. Spørgeskema: Er du tilfreds med den maske, du lige har båret? Svar: Helt enig/enig/Lidt enig/Lidt uenig/uenig
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kontrol

Kliniske forsøg med Maske

Abonner