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Comparação dos Parâmetros Hemodinâmicos e Respiratórios Durante a Atividade Física (PAM)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Comparação dos Parâmetros Hemodinâmicos e Respiratórios Durante Atividade Física Sem Máscara, Com Máscara Cirúrgica e Público em Geral

A pandemia do COVID-19 mudou completamente a atividade social, incluindo a atividade física.

As recomendações para o uso de máscaras variam de país para país, região para região, podendo ser obrigatórias ou opcionais em ambientes internos ou externos.

Durante as atividades físicas, as últimas recomendações ministeriais são de que o uso de máscara não é obrigatório mesmo em caso de distância próxima de menos de um metro e em caso de contato físico (recomendações ministeriais de 19 de setembro de 2020), mesmo em regiões onde o uso de máscara é obrigatório ao ar livre. Isto é baseado em elementos não explicados pelo Ministério do Esporte e em parte em elementos que mostram uma limitação das capacidades respiratórias durante testes de esforço com medidas de troca gasosa. De fato, indivíduos com máscaras FFP2 têm sua capacidade máxima de esforço e VO2max diminuídos, bem como as capacidades respiratórias em repouso ou durante o esforço em comparação com indivíduos sem máscara e em menor grau com máscaras cirúrgicas.

No entanto, a máscara FFP2 não é recomendada pelas autoridades médicas ou esportivas, e máscaras cirúrgicas ou públicas em geral são recomendadas. Além disso, durante as atividades físicas de lazer, não é frequente que os sujeitos precisem estar em sua capacidade física máxima. Essa perda moderada da capacidade física no pico do esforço é para a maioria dos atletas amadores irrelevante em sua prática.

Além disso, a transmissão aérea do COVID-19 foi demonstrada em vários estudos: em um coral, em um avião comercial, em um ônibus e o contato próximo é uma fonte secundária de contaminação.

Existe a preocupação de que a atividade física em ambientes não abertos esteja se tornando uma fonte de contaminação por COVID-19. Em estudos em ambientes não abertos (ônibus, igreja, avião), o grau de contaminação na chamada atmosfera confinada varia entre 35 e 85%. No estudo de Miller, em um coro de igreja com distância de 0,75 m entre os coristas e 1,4 m entre cada fileira, após 2,5 horas de ensaio incluindo intervalos e bufê, sem uso de máscara e com distanciamento social, lavagem das mãos com solução hidroalcoólica e redução de contatos, a contaminação com um único paciente foi de 85% em um total de 61 coristas. Pode-se imaginar qual seria o grau de contaminação durante uma atividade física em uma academia sem uso de máscara, mesmo com lavagem de mãos e pés e descontaminação de pisos.

Atualmente, todas as atividades esportivas estão paradas, mas serão retomadas mais cedo ou mais tarde.

Antes do recontenção, de acordo com as diretivas do Ministério do Desporto, o uso de máscaras não era obrigatório e não era recomendado em atividades ao ar livre (golfe...) e em ginásios incluindo atividades de contacto (judo, dança...) . Muitas pessoas relutam em usar máscara durante as atividades esportivas: desconforto, medo de perder o desempenho, hipóxia...

No entanto, parece-nos essencial determinar, durante uma atividade física, quais são as consequências cardíacas e respiratórias do uso de uma máscara cirúrgica ou do público em geral, antes de retomar as atividades esportivas em algumas semanas ou meses.

Parece-nos importante determinar o grau de deterioração das capacidades físicas cardíacas e pulmonares durante as atividades físicas de lazer que dizem respeito a mais de 99% das atividades de lazer em oposição às atividades esportivas praticadas por profissionais, isso para esclarecer os praticantes e o ministério autoridades sobre a possível não deterioração das capacidades físicas com o esforço e a ausência de efeito deletério do uso de máscara.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa atlética que vem ao GHPSJ para um check-up cardiovascular
  • Pessoa cuja idade é ≥ 18 anos
  • Pessoa que pratica um esporte há mais de 1 ano
  • Praticar esportes regularmente (> 2 horas semanais)
  • Pessoa vinculada a plano de saúde
  • pessoa que fala francês
  • Pessoa que deu consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoas sob tutela ou curatela
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa sintomática de uma doença
  • Pessoa com histórico de doença cardíaca ou pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teste de estresse com máscaras
No âmbito desta pesquisa, um teste de estresse adicional é realizado. Este teste de esforço, composto por 3 períodos, seguir-se-á a uma avaliação cardiovascular solicitada no âmbito de um check-up de saúde, um pedido de licença, para avaliação de fatores de risco.

A sequência de uso da máscara será feita por sorteio, em dupla cega. Apenas o enfermeiro será informado da sequência da máscara. O médico fará as medições sem ver o tipo de máscara colocada entre o rosto do atleta e a máscara de VO2.

O paciente não saberá qual máscara será aplicada. Terá sido informado de que irá testar três máscaras (uma chamada máscara de alta tecnologia que estará de facto sem máscara, uma máscara cirúrgica e uma máscara para o público em geral). Ao colocar a máscara, os olhos do atleta estarão fechados, a sequência sem máscara, apresentada ao sujeito como máscara de alta tecnologia, será feita com máscara que será colocada como máscara cirúrgica ou máscara para o público em geral, exceto que será escavado em seu centro.

Os testes de esforço serão feitos em um tapete com filtro chamado COVID nas máscaras de VO2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pico de VO2
Prazo: Mês 1
O VO 2 pico será medido durante o teste de estresse cardíaco para cada máscara em 1 mês, para comparar as 3 máscaras.
Mês 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da modificação dos parâmetros cardíacos entre 3 máscaras
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde à avaliação da modificação dos parâmetros cardíacos: frequência cardíaca, pressão arterial entre as 3 máscaras.
Mês 1
Comparação de alterações nos parâmetros pulmonares entre 3 máscaras
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde à avaliação da modificação dos parâmetros pulmonares: frequência respiratória, volumes expirados, potência alcançada ao esforço máximo entre as 3 máscaras.
Mês 1
Grau de desconforto sentido
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde à escala de Lickert. Questionário: Você está satisfeito com a máscara que acabou de usar? Respostas: Concordo totalmente/Concordo/Concordo em parte/Discordo em parte/Discordo
Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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