AD-208の有効性と安全性を評価する研究
2023年7月19日 更新者：Addpharma Inc.
アンドロゲン性脱毛症の男性患者における AD-208 の有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検プラセボ対照並行第 3 相臨床試験
この研究の目的は、AD-208 の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、男性型脱毛症患者における AD-208 の有効性と安全性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～50歳の男性患者
- 脱毛の分類に応じて適切な基準を満たす患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 男性型脱毛症以外の脱毛症の方
- その他の適用除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
AD-208とAD-2081のプラセボ
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PO、1 日 1 回 (QD)、24 週間
PO、1 日 1 回 (QD)、24 週間
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プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
AD-208のプラセボとAD-2081のプラセボ
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PO、1 日 1 回 (QD)、24 週間
PO、1 日 1 回 (QD)、24 週間
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実験的：実験用コンパレータ
AD-208 と AD-2081 のプラセボ
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PO、1 日 1 回 (QD)、24 週間
PO、1 日 1 回 (QD)、24 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総毛数の変化量
時間枠：ベースライン、24週目
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単位面積あたりの毛の総本数の変化量
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ベースライン、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (実際)
2023年1月9日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。